- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484126
Eine retrospektive klinische Studie zum metabolischen Status und zur Reaktion auf Ernährungstherapie bei Patienten mit mechanischer Beatmung
17. März 2026 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
Eine retrospektive klinische Studie zum Stoffwechselstatus und zum Ansprechen auf Ernährungstherapie bei Patienten mit mechanischer Beatmung
Diese Studie verwendete eine retrospektive Kohortenstudie basierend auf Multi-Time-Längsschnittmonitoring-Daten, um den Korrelationsmechanismus zwischen den dynamischen Entwicklungseigenschaften von ernährungsbezogenen biochemischen Indikatoren und der individualisierten Ernährungsintervention bei Patienten mit mechanischer Beatmung zu analysieren.
Das Entzündungs-Ernährungs-Interaktionsmodell wurde konstruiert, um den Interferenzeffekt des entzündlichen Mikroumfelds auf die Bewertung des Ernährungszustands zu korrigieren, um eine Grundlage für die weitere Erreichung einer präzisen Ernährungsunterstützung zu bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Intensivstationsaufnahme ≥72 Stunden mit invasiver Beatmung ≥24 Stunden;
- Beginn der Ernährungstherapie innerhalb von 72 Stunden nach Intensivstationsaufnahme und enterale oder parenterale Ernährung für ≥3 Tage;
- Relativ vollständige Aufzeichnungen über Ernährungsinterventionen und ernährungsbezogene Biomarker-Testergebnisse am 1., 3. und 7. (±1) Tag der Intensivstationsaufnahme;
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest, Schwangere oder Stillende;
- chronische Erkrankungen mit schweren Organschäden oder schweren Komplikationen;
- Niere: chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder 5;
- Leber: frühere Leberversagen, hepatische Enzephalopathie oder Leberkoma, gastrointestinale Blutung aufgrund von portaler Hypertonie oder Child-Pugh-Score ≥10 in den letzten Jahren;
- fortgeschrittener bösartiger Tumor oder Chemotherapie oder Immuntherapie innerhalb eines Monats vor der Aufnahme;
- schwere Immunschwäche oder aktuelle Anwendung starker Immunsuppressiva, Agranulozytose (N<0,5×10^9/L), aktive hämatologische Malignome oder HIV-Stadium-III-Infektion; Patienten, die mit immuninduzierenden Medikamenten behandelt wurden, wie Antithymozytenglobulin (ATG), Antilymphozytenglobulin (ALG), Interleukin-2-Rezeptor-A-Ketten-Antikörper (IL-2RA), Interleukin-6-Rezeptor-A-Antikörper (IL-6RA); Glukokortikoidtherapie wurde fast 2 Wochen fortgesetzt, mit einer Tagesdosis über dem Hydrocortison-Äquivalent von 200 mg;
- schwere Erkrankung, Tod auf der Intensivstation innerhalb von 1 Woche oder nur palliative Versorgung, da das Todesergebnis unvermeidbar war;
- kombiniert mit schweren oder schwereren Verbrennungen: mehr als 30 % der gesamten Körperoberfläche verbrannt oder mehr als 10 % der Drittgrad-Verbrennungsfläche; Oder die Gesamtfläche ist weniger als 30 %, aber der Gesamtzustand ist schwerwiegend, oder es gibt Schock, kombinierte Verletzungen und Atemwegsverbrennungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten auf der Intensivstation erhielten eine mechanische Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ICU-Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
|
bis zu 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
|
bis zu 24 Monaten
|
|
|
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
|
bis zu 24 Monaten
|
|
|
Häufigkeit nosokomialer Infektionen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
|
|
Inzidenz gastrointestinaler Unverträglichkeit
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
|
Während der enteralen Ernährungstherapie auf der Intensivstation
|
bis zu 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Metabolic status and nutrition
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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