- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484126
Retrospektiivinen kliininen tutkimus mekaanisesti hengitettyjen potilaiden metabolisesta tilasta ja ravitsemusterapian vaikutuksesta
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Retrospektiivinen kliininen tutkimus mekaanisen hengityksen potilaiden metabolisesta tilasta ja ravitsemusterapiaan vastauksesta
Tässä tutkimuksessa käytettiin retrospektiivistä kohorttitutkimusta, joka perustui moniaikaisiin pitkittäistarkkailuaineistoihin analysoimaan mekaanisesti hengitystä tarvitsevien potilaiden ravitsemukseen liittyvien biokemiallisten indikaattoreiden dynaamisen evoluution ominaisuuksien ja yksilöllisen ravitsemuksen interventioiden välistä korrelaatiomekanismia.
Tulehdus-ravitsemus vuorovaikutusmalli rakennettiin korjaamaan tulehdusmikroympäristön häiriövaikutusta ravitsemustilan arvioinnissa, jotta voitaisiin tarjota perusta tarkemman ravitsemustuen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan tehohoitoon
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- teho-osastolle saapuminen ≥72 tuntia ja invasiivinen mekaaninen ventilointi ≥24 tuntia;
- ravitsemusterapian aloittaminen 72 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta ja enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemustuki ≥3 päivää;
- Suhteellisen täydelliset ravitsemusinterventiotietueet ja ravitsemukseen liittyvien biomarkkerien testitulokset teho-osastolle saapumisen 1., 3. ja 7. (±1) päivinä;
Poissulkemiskriteerit:
- lastenlähdön ikäiset naiset, joilla on positiivinen raskaus testi, ovat raskaana tai imettävät;
krooniset sairaudet, joissa on vakava elintoimintahäiriö tai vakavia komplikaatioita;
- Munuaiset: krooninen munuaissairaus vaihe 4 tai 5;
- Maksa: aiempi maksan vajaatoiminnan, maksa-encefalopatian tai maksakooman historia, portaali hypertensioon johtuva ruoansulatuskanavan verenvuoto tai Child-Pugh-pisteet ≥10 viime vuosina;
- edistynyt pahanlaatuinen kasvain tai kemoterapia tai immunoterapia, joka on annettu kuukauden sisällä ennen saapumista;
- vakava immuunipuutos tai nykyinen tehokkaiden immunosuppressiivisten aineiden käyttö, agranulosytoosi (N<0.5×10^9/L), aktiiviset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai HIV-vaiheen III infektio; Potilaita, joita hoidettiin immunologisilla lääkkeillä, kuten antitymosyyttiglobuliini (ATG), antilymfosyyttiglobuliini (ALG), interleukiini-2-reseptori a-ketjun vasta-aine (IL-2RA), interleukiini-6-reseptori A-vasta-aine (IL-6RA); glukokortikoiditerapiaa jatkettiin lähes 2 viikkoa, ja päivittäinen annos ylitti hydrokortisonin ekvivalentin 200 mg;
- kriittinen sairaus, kuolema teho-osastolla 1 viikon sisällä tai vain palliatiivinen hoito, koska kuoleman lopputulos oli väistämätön;
- yhdessä vakavan tai vakavamman palovamman kanssa: yli 30 % kehon kokonaispinta-alasta palanut tai yli 10 % kolmannen asteen palovamma-alueesta; Tai kokonaispinta-ala on alle 30 %, mutta koko kehon tila on vakava tai siinä on shokki, yhteisvamma ja hengitysteiden palovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat tehohoidossa saivat mekaanista hengitystukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
enintään 24 kuukautta
|
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
enintään 24 kuukautta
|
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
enintään 24 kuukautta
|
|
|
Sairaalahankintainfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
|
Maha-suolikanavan sietokyvyn heikkenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
Tehostetun ravitsemuksen aikana tehohoidossa
|
enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic status and nutrition
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .