Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) potilaiden hoitolaatu, jotka elävät vakavan tai edenneen syövän kanssa
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) vakavasti tai edenneeseen syöpään sairastuneiden potilaiden hoidon laatu
Tausta:
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpä on yleistyvä, ja lähes 90 000 AYA:ta diagnosoidaan Yhdysvalloissa vuosittain. Vaikka useimmat paranevat, arviolta 15 000 AYA:ta kuolee syöpään Yhdysvalloissa vuosittain, mikä aiheuttaa suurta kärsimystä niille, joiden elämä lyhenee, ja niille, jotka jäävät hengissä. AYA:t kohtaavat ainutlaatuisia haasteita elämän loppuvaiheessa (EOL). Nuorten elämien syövän lyhentämät traagiset olosuhteet aiheuttavat usein intensiivisiä elämän pidentämiseen tähtääviä yrityksiä, joskus mukavuuden ja laadun kustannuksella. Potilaat, perheet ja jopa lääkärit kokevat nämä kuolemat traagisina, poikkeuksena elämän luonnollisesta järjestyksestä, jossa jokainen sukupolvi elää edellistä kauemmin.
Tämänhetkinen tutkimus on suunniteltu varmistamaan, että tulevat parannusyritykset johdetaan potilaan näkökulmista. Tutkimuksen tavoitteet ovat 1) mitata nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) saaman hoidon laatua potilaskeskeisillä laatumittareilla, keskittyen erityisesti mahdollisiin täyttämättömiin psykososiaalisiin, hengellisiin ja viestintätarpeisiin ja 2) arvioida eroja elämän loppuvaiheen (EOL) hoidon laadussa ja mustien, aasialaisten ja latinalaisamerikkalaisten AYA:iden kohtaamissa hoitoon pääsyn esteissä. Tutkimuksemme mahdollistaa meille vastaamaan jäljellä oleviin kriittisiin vastaamattomiin kysymyksiin ja täyttämättömiin tarpeisiin elämän loppuvaiheen hoidon laadusta ja AYA:iden kohtaamista hoitoon pääsyn esteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tavoite 1: Mittaa nuorten ja nuorten aikuisten (AYA), jotka elävät edenneen syövän kanssa, saaman hoidon laatua potilaskeskeisten laatumittareiden avulla.
- Hypoteesi 1.1: AYA:illa on suuri täyttämätön tarve psykososiaaliselle ja hengelliselle hoidolle sekä kommunikaatiolle.
- Hypoteesi 1.2: Fyysisten ja psykososiaalisten oireiden hoidon täyttämättömät tarpeet voimistuvat ajan myötä.
Tavoite 2: Arvioida mustien, aasialaisten ja latinalaisamerikkalaisten AYA:iden kokemia eroja elämän loppuvaiheen (EOL) hoidon laadussa ja esteitä hoidon saamisessa.
- Hypoteesi 2.1: Mustat, aasialaiset ja latinalaisamerikkalaiset AYA:t ovat alttiita heikomman laatuiselle hoidolle verrattuna valkoihoisiin potilaisiin, ja suurimmat erot ovat fyysisten oireiden huomioinnissa ja kommunikaatiossa.
- Hypoteesi 2.2: Mustat, aasialaiset ja latinalaisamerikkalaiset AYA:t kohtaavat ainutlaatuisia esteitä korkealaatuisen EOL-hoidon saamisessa, mukaan lukien rakenteelliset, henkilökohtaiset ja yksilölliset tekijät sekä kulttuurisesti perustellut vaikutteet.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- KELPOISUUSEHDOT:
- Sidosryhmäpaneeli:
Potilaat
- Ikä 12–39 vuotta (mukaan lukien)
- Englantia tai espanjaa puhuvat ja lukevat
- Asuvat IV-vaiheen tai uusiutuneen syövän kanssa
Hoitajat
- On oltava aktiivisesti mukana AYA-potilaan hoidossa
- Englantia tai espanjaa puhuvat ja lukevat
Klinikot
- On hoidettava AYA-potilaita
Voi olla mistä tahansa alasta, mukaan lukien onkologit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, psykologit ja sairaalasielunhoitajat.
-Kyselyt ja haastattelut (Tavoitteet 1 ja 2):
- Potilaat iältään 12–39 vuotta (mukaan lukien)
- Englantia tai espanjaa puhuvat ja lukevat
- Asuvat IV-vaiheen tai uusiutuneen syövän kanssa
Kyselyn huomautukset: 1) Alle 18-vuotiaille AYA:ille perheen hoitajilta pyydetään vastaamaan kyselykysymyksiin. 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille AYA:ille perheen hoitajan osallistuminen on vapaaehtoista. 2) Potilaat ovat kelvollisia riippumatta diagnoosin tai uusiutumisen ajankohdasta, kunhan he asuvat edenneen sairauden kanssa.
Haastattelun huomautukset: 1) Kyselyyn osallistujat ovat kelvollisia viimeisen kyselyn täyttämisen yhteydessä; AYA:t, jotka eivät osallistuneet kyselyihin (esim. jos kyselykohorttiin rekrytointi on jo valmis), ovat myös kelvollisia. 2) Potilaat ovat kelvollisia riippumatta diagnoosin tai uusiutumisen ajankohdasta, kunhan he asuvat edenneen sairauden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AYA-syöpäpotilaat, hoitajat, kliinikot
AYA-osallistujat, joilla on edistynyt syöpä, sekä AYA-potilaiden, joilla on edistynyt syöpä, hoitajat tai kliiniset ammattilaiset.
|
Osallistuminen kyselyihin, haastatteluihin ja/tai paneelikeskusteluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Mittaa nuorten ja nuorten aikuisten (AYA), jotka elävät edenneen syövän kanssa, saaman hoidon laatua käyttämällä potilaskeskeisiä laatumittareita.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen tavoite on potilaskeskeinen hoidon laatu seitsemässä laatuvalmiuksissa, jotka perustuvat kyselyymme.
Tuotamme kuvailevia tietoja siitä, kuinka suuri osa nuorista aikuisista raportoi korkealaatuista hoitoa jokaisessa valmiudessa, määriteltynä vastauksina kahdessa ylimmässä kategoriassa jokaisessa kysymyksessä (esimerkiksi, että hoitotiimi tuki elämänlaatua erittäin hyvin tai hyvin).
|
3 vuotta
|
|
Tavoite 2: Arvioida vähemmistöjen nuorten aikuisten ja nuorten (AYA) kohtaamia eroja elämän lopun hoidon laadussa ja esteitä hoidon saamisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytämme logistista regressiota arvioimaan yhteyksiä hoitolaadun ja rodun/etnisyyden välillä jokaisessa seitsemästä laatu-alueesta, säädellen mahdollisia sekoittavia tekijöitä kuten ikää, sukupuolta, sukupuoli-identiteettiä, sosioekonomista asemaa, tutkimuspaikkaa ja diagnoosia.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10002546
- 002546-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .