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青少年和青年（AYA）严重或晚期癌症患者的护理质量

2026年4月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

患有严重或晚期癌症的青少年和年轻成人（AYA）患者的护理质量

背景：

青少年和年轻成人（AYAs）的癌症发病率正在上升，美国每年有近90,000名AYAs被诊断。虽然大多数人能够治愈，但美国每年仍有约15,000名AYAs死于癌症，给那些生命被缩短的人以及幸存者带来了深重的痛苦。AYAs在生命末期（EOL）面临独特的挑战。年轻生命因癌症而夭折的悲剧情况常常引发强烈的延长生命的努力，有时以舒适度和生活质量为代价。患者、家属甚至临床医生都认为这些死亡是悲剧性的，违背了每一代人都比前一代人长寿的自然规律。

本研究旨在确保未来改善护理的努力以患者视角为指导。研究的目标是：1）使用以患者为中心的质量指标，测量患有晚期癌症的青少年和年轻成人（AYAs）接受的护理质量，特别关注潜在未满足的心理社会、灵性和沟通需求；2）评估黑人、亚裔和西班牙裔AYAs在生命末期（EOL）护理质量方面的差异以及他们面临的护理障碍。我们的研究将使我们能够回答关于EOL护理质量和AYAs面临的护理障碍方面仍未被解答的关键问题和未满足的需求。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 目标1：使用以患者为中心的质量指标，测量患有晚期癌症的青少年和年轻人（AYAs）所接受的护理质量。

    • 假设1.1：AYAs在心理社会和精神关怀以及沟通方面存在高度未满足的需求。
    • 假设1.2：对生理和心理社会症状护理的未满足需求随时间推移而加剧。

  • 目标2：评估黑人、亚裔和西班牙裔AYAs在临终关怀质量方面的差异以及他们所经历的护理障碍。

    • 假设2.1：与白人患者相比，黑人、亚裔和西班牙裔AYAs面临护理质量较低的风险，差异最大的领域在于对生理症状的关注和沟通。
    • 假设2.2：黑人、亚裔和西班牙裔AYAs在获得高质量临终关怀方面面临独特的障碍，包括结构性、人际和个人因素，以及文化相关的影响。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

12-39岁的青少年和年轻成年患者。 18岁及以上的护理人员和临床医生

描述

  • 资格标准：
  • 利益相关者小组：

患者

  • 年龄12-39岁，含两端
  • 能说和阅读英语或西班牙语
  • 患有IV期或复发性癌症

护理人员

  • 必须积极参与青少年和青年成人（AYA）患者的护理
  • 能说和阅读英语或西班牙语

临床医生

  • 必须为AYA患者提供护理

  • 可以是任何学科，包括肿瘤学家、护士、社会工作者、心理学家和牧师。

    -调查和访谈（目标1和2）：

  • 患者年龄12-39岁，含两端
  • 能说和阅读英语或西班牙语
  • 患有IV期或复发性癌症

调查说明：1）对于年龄<18岁的AYA患者，将要求家庭护理人员回答调查问题。 对于年龄>=18岁的AYA患者，家庭护理人员的参与是可选的。 2）只要患者患有晚期疾病，无论诊断或复发的时间如何，均有资格参与。

访谈说明：1）调查参与者在完成最终调查时符合资格；未参与调查的AYA患者（例如，如果调查队列的招募已完成）也符合资格。 2）只要患者患有晚期疾病，无论诊断或复发的时间如何，均有资格参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年和年轻成人癌症患者、照护者、临床医生
患有晚期癌症的AYA参与者以及晚期癌症AYA患者的照顾者或临床医生。
其他：质量评估
参与调查、访谈和/或小组讨论。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1：使用以患者为中心的质量衡量指标，测量患有晚期癌症的青少年和年轻成人（AYAs）所接受的护理质量。
大体时间：3年
主要结局是我们调查中7个质量领域的以患者为中心的护理质量。 我们将生成描述性数据，说明在每个领域报告高质量护理的青少年和年轻成人（AYA）的比例，定义为每个问题中前2个类别的回答（例如，护理团队在支持生活质量方面做得非常好或很好）。
3年
目标2：评估少数族裔青少年和青年在临终关怀质量方面的差异以及所面临的护理障碍
大体时间：3年
我们将采用逻辑回归分析，在调整年龄、性别、性别认同、社会经济地位、研究地点和诊断等潜在混杂因素后，分别评估7个质量领域中护理质量与种族/族裔之间的关联。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Lori S Wiener, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月7日

初级完成 (估计的)

2029年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10002546
  • 002546-C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究将遵守美国国立卫生研究院（NIH）数据管理与共享（DMS）政策，该政策已获得癌症研究中心（NIH ICO）批准或豁免。

IPD 共享时间框架

这将由申办方自行决定。 在美国国立卫生研究院，研究期间可通过BTRIS获取临床数据，并可无限期获取。

IPD 共享访问标准

这将由申办方酌情决定。 在美国国立卫生研究院，临床数据将通过订阅BTRIS并在研究主要研究者的许可下提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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