Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af pleje for unge voksne patienter (AYA) med alvorlig eller fremskreden kræft

1. april 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Kvaliteten af pleje til unge patienter (AYA) med alvorlig eller fremskreden kræft

Baggrund:

Kraft blandt unge og unge voksne (AYAs) er på vej op, med næsten 90.000 AYAs diagnosticeret i USA hvert år. Mens de fleste bliver helbredt, dør et anslået 15.000 AYAs af kræft i USA årligt, hvilket skaber dyb lidelse for dem, hvis liv bliver afbrudt, og for dem, der overlever dem. AYAs står over for unikke udfordringer nær livets afslutning (EOL). De tragiske omstændigheder omkring unge liv, der afbrydes af kræft, udløser ofte intensive bestræbelser på at forlænge livet, nogle gange på bekostning af komfort og livskvalitet. Patienter, familier og endda klinikere oplever disse dødsfald som tragiske, et afbræk fra livets naturlige orden, hvor hver generation overlever den foregående.

Den nuværende undersøgelse er designet til at sikre, at fremtidige bestræbelser på at forbedre plejen ledes af patientperspektiver. Formålet med undersøgelsen er at 1) måle kvaliteten af den pleje, som unge og unge voksne (AYAs) med fremskreden kræft modtager, ved hjælp af patientcentrerede kvalitetsmål, med særligt fokus på potentielle uopfyldte psykosociale, åndelige og kommunikationsbehov og 2) at vurdere forskelle i kvaliteten af plejen ved livets afslutning (EOL) og barrierer for pleje, som sorte, asiatiske og hispaniske AYAs oplever. Vores forskning vil gøre det muligt for os at besvare resterende kritisk ubesvarede spørgsmål og uopfyldte behov om kvaliteten af plejen ved livets afslutning og barrierer for pleje, som AYAs oplever.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

  • Formål 1: At måle kvaliteten af den pleje, som unge og unge voksne (AYAs) med fremskreden kræft modtager, ved hjælp af patientcentrerede kvalitetsmål.

    • Hypotese 1.1: AYAs oplever et højt, uopfyldt behov for psykosocial og åndelig pleje samt kommunikation.
    • Hypotese 1.2: Uopfyldte behov for pleje af fysiske og psykosociale symptomer intensiveres over tid.

  • Formål 2: At vurdere forskelle i kvaliteten af livsafsluttende pleje og barrierer for pleje, som sorte, asiatiske og hispaniske AYAs oplever.

    • Hypotese 2.1: Sorte, asiatiske og hispaniske AYAs har risiko for ringere kvalitetspleje i forhold til hvide patienter, med de største forskelle i opmærksomhed på fysiske symptomer og kommunikation.
    • Hypotese 2.2: Sorte, asiatiske og hispaniske AYAs oplever unikke barrierer for højkvalitets livsafsluttende pleje, herunder strukturelle, interpersonelle og individuelle faktorer samt kulturelt betingede påvirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge og unge voksne patienter 12-39 år gamle.
Pårørende og klinikere 18 år og ældre

Beskrivelse

  • BERETTIGELSESKRITERIER:
  • Interessentpanel:

Patienter

  • Alder 12-39 år, inklusive
  • Taler og læser engelsk eller spansk
  • Lever med kræft i stadium IV eller recidiv

Pårørende

  • Skal være aktivt involveret i omsorgen for en AYA-patient
  • Taler og læser engelsk eller spansk

Klinikere

  • Skal tage sig af AYA-patienter

  • Kan være fra enhver disciplin, herunder onkologer, sygeplejersker, socialrådgivere, psykologer og kapellaner.

    -Spørgeskemaer og interviews (Formål 1 og 2):

  • Patienter i alderen 12-39 år, inklusive
  • Taler og læser engelsk eller spansk
  • Lever med kræft i stadium IV eller recidiv

Spørgeskemanoter: 1) For AYA'er <18 år vil familiemedlemmer blive bedt om at besvare spørgeskemaspørgsmålene. For AYA'er >=18 år er deltagelse af familiemedlemmer valgfri. 2) Patienter vil være berettigede uanset tidspunktet for diagnosen eller recidivet, så længe de lever med fremskreden sygdom.

Interviewnoter: 1) Spørgeskemadeltagere vil være berettigede på tidspunktet for gennemførelsen af det sidste spørgeskema; AYA'er, der ikke deltog i spørgeskemaerne (f.eks. hvis indskrivning til spørgeskemakohorten allerede er afsluttet), vil også være berettigede. 2) Patienter vil være berettigede uanset tidspunktet for diagnosen eller recidivet, så længe de lever med fremskreden sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AYA-kræftpatienter, pårørende, klinikere
AYA-deltagere med fremskreden cancer samt omsorgspersoner eller klinikere for AYA-patienter med fremskreden cancer.
Andet: Kvalitetsvurdering
Deltagelse i spørgeskemaer, interviews og/eller paneler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formål 1: At måle kvaliteten af den pleje, som unge og unge voksne (AYA'er) med fremskreden kræft modtager, ved hjælp af patientcentrerede kvalitetsmål.
Tidsramme: 3 år
Det primære resultat er patientcentreret kvalitet af pleje i de 7 kvalitetsdomæner fra vores undersøgelse. Vi vil generere beskrivende data om andelen af AYAs, der rapporterer høj kvalitet af pleje i hvert domæne, defineret som svar i de to øverste kategorier for hvert spørgsmål (for eksempel, at plejeteamet støttede livskvaliteten ekstremt eller meget godt).
3 år
Mål 2: At vurdere forskelle i kvaliteten af EOL-pleje og barrierer for pleje, som minoritets-AYA'er oplever
Tidsramme: 3 år
Vi vil bruge logistisk regression til at evaluere sammenhænge mellem plejekvalitet og race/etnicitet i hvert af de 7 kvalitetsdomæner, med justering for potentielle forvirrende faktorer såsom alder, køn, kønsidentitet, socioøkonomisk status, sted og diagnose.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10002546
  • 002546-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette studie vil overholde NIH's politik for datastyring og -deling (DMS), som er godkendt eller fritaget af Center for Cancer Research (NIH ICO).

IPD-delingstidsramme

Dette vil være efter sponsorens skøn. På NIH er kliniske data tilgængelige under studiet og på ubestemt tid via BTRIS.

IPD-delingsadgangskriterier

Dette vil være efter sponsor's skøn.
På NIH vil kliniske data blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med studiet PI's tilladelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner