Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita péče o dospívající a mladé dospělé (AYA) pacienty žijící se závažným nebo pokročilým nádorovým onemocněním

1. dubna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Kvalita péče o adolescentní a mladé dospělé (AYA) pacienty žijící s vážným nebo pokročilým nádorovým onemocněním

Pozadí:

Výskyt rakoviny u dospívajících a mladých dospělých (AYA) stoupá, přičemž v USA je každý rok diagnostikováno téměř 90 000 AYA. I když je většina vyléčena, odhaduje se, že v USA ročně zemře na rakovinu přibližně 15 000 AYA, což způsobuje hluboké utrpení těm, jejichž životy jsou předčasně ukončeny, i těm, kteří je přežijí. AYA čelí na konci života (EOL) jedinečným výzvám. Tragické okolnosti spojené s mladými životy předčasně ukončenými rakovinou často vedou k intenzivním snahám o prodloužení života, někdy na úkor pohodlí a kvality. Pacienti, rodiny a dokonce i klinici vnímají tato úmrtí jako tragická, jako odchylku od přirozeného řádu života, v němž každá generace přežívá tu předchozí.

Současná studie je navržena tak, aby zajistila, že budoucí snahy o zlepšení péče budou vedeny perspektivou pacientů. Cíle studie jsou: 1) změřit kvalitu péče poskytované dospívajícím a mladým dospělým (AYA) s pokročilou rakovinou pomocí pacienty orientovaných ukazatelů kvality, se zaměřením konkrétně na potenciálně neuspokojené psychosociální, duchovní a komunikační potřeby, a 2) posoudit rozdíly v kvalitě péče na konci života (EOL) a překážky v péči, kterým čelí černí, asijští a hispánští AYA. Náš výzkum nám umožní odpovědět na zbývající kriticky nezodpovězené otázky a neuspokojené potřeby týkající se kvality péče na konci života a překážek v péči, kterým AYA čelí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  • Cíl 1: Měřit kvalitu péče poskytované adolescentům a mladým dospělým (AYA) žijícím s pokročilým nádorovým onemocněním pomocí opatření kvality zaměřených na pacienta.

    • Hypotéza 1.1: AYA zažívají vysokou neuspokojenou potřebu psychosociální a spirituální péče a komunikace.
    • Hypotéza 1.2: Neuspokojené potřeby péče o fyzické a psychosociální příznaky se v čase zintenzivňují.

  • Cíl 2: Posoudit rozdíly v kvalitě péče na konci života (EOL) a překážky v péči, které zažívají černošští, asijští a hispánští AYA.

    • Hypotéza 2.1: Černošští, asijští a hispánští AYA jsou ohroženi horší kvalitou péče ve srovnání s bílými pacienty, přičemž největší rozdíly jsou v pozornosti věnované fyzickým příznakům a komunikaci.
    • Hypotéza 2.2: Černošští, asijští a hispánští AYA zažívají specifické překážky v přístupu k vysoce kvalitní péči na konci života, včetně strukturálních, mezilidských a individuálních faktorů, jakož i kulturně podmíněných vlivů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti v adolescentním a mladém dospělém věku ve věku 12–39 let. Pěstitelé a klinici ve věku 18 let a starší

Popis

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:
  • Panel zainteresovaných stran:

Pacienti

  • Věk 12–39 let včetně
  • Mluvící a čtoucí anglicky nebo španělsky
  • Žijící s rakovinou ve stadiu IV nebo s recidivou

Pečovatelé

  • Musí být aktivně zapojeni do péče o pacienta AYA
  • Mluvící a čtoucí anglicky nebo španělsky

Klinici

  • Musí pečovat o pacienty AYA

  • Mohou být z jakékoli disciplíny, včetně onkologů, sester, sociálních pracovníků, psychologů a kaplanů.

    -Dotazníky a rozhovory (cíle 1 a 2):

  • Pacienti ve věku 12–39 let včetně
  • Mluvící a čtoucí anglicky nebo španělsky
  • Žijící s rakovinou ve stadiu IV nebo s recidivou

Poznámky k dotazníku: 1) U AYA <18 let budou požádáni rodinní pečovatelé, aby odpověděli na otázky dotazníku. U AYA >=18 let je účast rodinného pečovatele volitelná. 2) Pacienti budou způsobilí bez ohledu na načasování diagnózy nebo recidivy, pokud žijí s pokročilým onemocněním.

Poznámky k rozhovoru: 1) Účastníci dotazníku budou způsobilí v době dokončení závěrečného dotazníku; AYA, kteří se neúčastnili dotazníků (např. pokud je zápis do kohorty dotazníku již ukončen), budou také způsobilí. 2) Pacienti budou způsobilí bez ohledu na načasování diagnózy nebo recidivy, pokud žijí s pokročilým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí pacienti s rakovinou, pečovatelé, klinici
Účastníci AYA s pokročilým nádorovým onemocněním a pečovatelé nebo klinici pro pacienty AYA s pokročilým nádorovým onemocněním.
Jiný: Hodnocení kvality
Účast v průzkumech, rozhovorech a/nebo panelech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Změřit kvalitu péče poskytované adolescentům a mladým dospělým (AYA) žijícím s pokročilým nádorovým onemocněním pomocí pacienty orientovaných ukazatelů kvality.
Časové okno: 3 roky
Hlavním výsledkem je kvalita péče zaměřená na pacienta v 7 oblastech kvality z našeho průzkumu. Vygenerujeme popisná data o podílu AYA, kteří uvádějí vysokou kvalitu péče v každé oblasti, definovanou jako odpovědi ve dvou nejvyšších kategoriích pro každou otázku (například že tým péče podporoval kvalitu života extrémně nebo velmi dobře).
3 roky
Cíl 2: Posoudit rozdíly v kvalitě péče na konci života a překážky v péči, kterým čelí mladí dospělí z menšin
Časové okno: 3 roky
K vyhodnocení asociací mezi kvalitou péče a rasou/etnicitou v každé ze 7 kvalitativních domén použijeme logistickou regresi, s úpravou na potenciální zkreslující faktory, jako je věk, pohlaví, genderová identita, socioekonomický status, místo a diagnóza.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10002546
  • 002546-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude dodržovat zásady správy a sdílení dat NIH (DMS), jak je schváleno nebo prominuto Centrem pro výzkum rakoviny (NIH ICO).

Časový rámec sdílení IPD

To bude na uvážení zadavatele. V NIH jsou klinická data dostupná během studie a neomezeně dlouho prostřednictvím BTRIS.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To bude na uvážení zadavatele.
V NIH budou klinická data zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením hlavního řešitele studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit