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Qualität der Versorgung für jugendliche und junge erwachsene (AYA) Patienten mit schwerer oder fortgeschrittener Krebserkrankung

1. April 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Qualität der Versorgung für jugendliche und junge erwachsene (AYA) Patient:innen mit schwerer oder fortgeschrittener Krebserkrankung

Hintergrund:

Krebs bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) nimmt zu, mit fast 90.000 AYAs, die jedes Jahr in den USA diagnostiziert werden. Während die meisten geheilt werden, sterben schätzungsweise 15.000 AYAs jährlich in den USA an Krebs, was tiefes Leid für diejenigen verursacht, deren Leben verkürzt wird, und für diejenigen, die sie überleben. AYAs stehen am Ende des Lebens (EOL) vor einzigartigen Herausforderungen. Die tragischen Umstände, die junge Leben durch Krebs verkürzen, führen oft zu intensiven Bemühungen, das Leben zu verlängern, manchmal auf Kosten von Komfort und Lebensqualität. Patienten, Familien und sogar Kliniker erleben diese Todesfälle als tragisch, als Abweichung von der natürlichen Ordnung des Lebens, in der jede Generation die vorherige überlebt.

Die aktuelle Studie ist darauf ausgelegt, sicherzustellen, dass zukünftige Bemühungen zur Verbesserung der Versorgung durch die Perspektiven der Patienten geleitet werden. Die Ziele der Studie sind: 1) die Qualität der Versorgung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) mit fortgeschrittenem Krebs anhand patientenzentrierter Qualitätsmaßnahmen zu messen, mit besonderem Fokus auf mögliche unerfüllte psychosoziale, spirituelle und Kommunikationsbedürfnisse, und 2) Ungleichheiten in der Qualität der Versorgung am Ende des Lebens (EOL) und Hindernisse in der Versorgung zu bewerten, die von schwarzen, asiatischen und hispanischen AYAs erlebt werden. Unsere Forschung wird es uns ermöglichen, verbleibende kritisch unbeantwortete Fragen und unerfüllte Bedürfnisse bezüglich der Qualität der EOL-Versorgung und der von AYAs erlebten Versorgungsbarrieren zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  • Ziel 1: Messung der Versorgungsqualität für Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit fortgeschrittenem Krebs anhand patientenzentrierter Qualitätsmaßnahmen.

    • Hypothese 1.1: AYAs weisen einen hohen ungedeckten Bedarf an psychosozialer und spiritueller Betreuung sowie Kommunikation auf.
    • Hypothese 1.2: Ungedeckte Bedürfnisse in der Versorgung körperlicher und psychosozialer Symptome nehmen im Zeitverlauf zu.

  • Ziel 2: Bewertung von Disparitäten in der Qualität der Sterbebegleitung (EOL) und von Versorgungsbarrieren bei schwarzen, asiatischen und hispanischen AYAs.

    • Hypothese 2.1: Schwarze, asiatische und hispanische AYAs haben ein erhöhtes Risiko für eine geringere Versorgungsqualität im Vergleich zu weißen Patienten, mit den größten Disparitäten in der Aufmerksamkeit für körperliche Symptome und Kommunikation.
    • Hypothese 2.2: Schwarze, asiatische und hispanische AYAs erleben einzigartige Barrieren für eine hochwertige Sterbebegleitung, einschließlich struktureller, zwischenmenschlicher und individueller Faktoren sowie kulturell geprägter Einflüsse.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge erwachsene Patienten im Alter von 12 bis 39 Jahren. Pflegepersonen und Kliniker ab 18 Jahren

Beschreibung

  • TEILNAHMEKRITERIEN:
  • Interessengruppenpanel:

Patienten

  • Alter 12–39 Jahre, einschließlich
  • Englisch- oder Spanischsprachig und -lesend
  • Mit Stadium-IV- oder rezidivierendem Krebs lebend

Betreuungspersonen

  • Müssen aktiv in die Betreuung eines AYA-Patienten involviert sein
  • Englisch- oder Spanischsprachig und -lesend

Kliniker

  • Müssen AYA-Patienten betreuen

  • Können aus jeder Fachrichtung sein, einschließlich Onkologen, Krankenschwestern, Sozialarbeitern, Psychologen und Seelsorgern.

    -Umfragen und Interviews (Ziele 1 und 2):

  • Patienten im Alter von 12–39 Jahren, einschließlich
  • Englisch- oder Spanischsprachig und -lesend
  • Mit Stadium-IV- oder rezidivierendem Krebs lebend

Umfragehinweise: 1) Für AYAs <18 Jahre werden Familienbetreuer gebeten, die Umfragefragen zu beantworten. Für AYAs >=18 Jahre ist die Teilnahme von Familienbetreuern optional. 2) Patienten sind unabhängig vom Zeitpunkt der Diagnose oder des Wiederauftretens teilnahmeberechtigt, solange sie mit fortgeschrittener Erkrankung leben.

Interviewhinweise: 1) Umfrageteilnehmer sind zum Zeitpunkt der Beendigung der letzten Umfrage teilnahmeberechtigt; AYAs, die nicht an Umfragen teilgenommen haben (z. B., wenn die Anmeldung zur Umfragekohorte bereits abgeschlossen ist), sind ebenfalls berechtigt. 2) Patienten sind unabhängig vom Zeitpunkt der Diagnose oder des Wiederauftretens teilnahmeberechtigt, solange sie mit fortgeschrittener Erkrankung leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AYA-Krebspatienten, Betreuer, Kliniker
AYA-Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs sowie Betreuer oder Kliniker für AYA-Patienten mit fortgeschrittenem Krebs.
Sonstiges: Qualitätsbewertung
Teilnahme an Umfragen, Interviews und/oder Panels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Die Qualität der Versorgung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) mit fortgeschrittenem Krebs mithilfe patientenzentrierter Qualitätsmaßnahmen zu messen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Das primäre Ergebnis ist die patientenzentrierte Versorgungsqualität in den 7 Qualitätsbereichen unserer Umfrage. Wir werden deskriptive Daten zum Anteil der AYAs generieren, die in jedem Bereich eine hohe Versorgungsqualität melden, definiert als Antworten in den beiden obersten Kategorien für jede Frage (zum Beispiel, dass das Behandlungsteam die Lebensqualität äußerst oder sehr gut unterstützt hat).
3 Jahre
Ziel 2: Bewertung von Ungleichheiten in der Qualität der Versorgung am Lebensende und der Hindernisse bei der Versorgung, die von jungen erwachsenen Minderheiten erlebt werden
Zeitfenster: 3 Jahre
Wir werden logistische Regression verwenden, um Zusammenhänge zwischen Versorgungsqualität und Rasse/Ethnizität in jedem der 7 Qualitätsbereiche zu bewerten, wobei potenzielle Störfaktoren wie Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sozioökonomischer Status, Standort und Diagnose berücksichtigt werden.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10002546
  • 002546-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird der NIH-Datenmanagement- und -freigaberichtlinie (DMS) entsprechen, wie sie vom Center for Cancer Research (NIH ICO) genehmigt oder erlassen wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dies liegt im Ermessen des Sponsors. An den NIH sind klinische Daten während der Studie und auf unbestimmte Zeit über BTRIS verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dies liegt im Ermessen des Sponsors. Am NIH werden klinische Daten über ein Abonnement von BTRIS und mit Genehmigung des Studienleiters verfügbar gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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