이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심각하거나 진행성 암을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인(AYA) 환자에 대한 치료의 질

2026년 4월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

심각하거나 진행성 암을 가진 청소년 및 청년(AYA) 환자의 치료 질

배경:

청소년 및 젊은 성인(AYA) 사이에서 암 발병률이 증가하고 있으며, 미국에서는 매년 약 90,000명의 AYA가 진단을 받습니다. 대부분은 치료되지만, 미국에서는 매년 약 15,000명의 AYA가 암으로 사망하여 생명이 짧아진 사람들과 그들을 살아남은 사람들에게 깊은 고통을 초래합니다. AYA는 생애 말기(EOL)에 독특한 어려움에 직면합니다. 암으로 짧아진 젊은 생명을 둘러싼 비극적인 상황은 종종 삶을 연장하기 위한 집중적인 노력을 촉발시키며, 때로는 편안함과 삶의 질을 희생하기도 합니다. 환자, 가족, 심지어 임상의들조차 이러한 죽음을 비극적으로 경험하며, 이는 각 세대가 이전 세대보다 오래 살아야 하는 자연스러운 생명 순서에서 벗어난 것입니다.

본 연구는 환자의 관점에 따라 미래의 치료 개선 노력을 안내하도록 설계되었습니다. 연구의 목적은 1) 환자 중심의 질 평가 척도를 사용하여 진행성 암을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인(AYA)이 받는 치료의 질을 측정하고, 특히 충족되지 않은 심리사회적, 영적, 의사소통적 요구에 초점을 맞추며, 2) 흑인, 아시아인, 히스패닉계 AYA가 경험하는 생애 말기(EOL) 치료 질의 격차와 치료 장벽을 평가하는 것입니다. 우리의 연구를 통해 AYA가 경험하는 생애 말기(EOL) 치료 질과 치료 장벽에 관한 중요한 미해결 질문과 충족되지 않은 요구에 대한 답을 얻을 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 목표 1: 환자 중심의 품질 측정 도구를 사용하여 진행성 암을 앓고 있는 청소년 및 청년(AYAs)이 받는 치료의 질을 측정합니다.

    • 가설 1.1: AYAs는 심리사회적 및 영적 돌봄과 의사소통에 대한 높은 미충족 필요를 경험합니다.
    • 가설 1.2: 신체적 및 심리사회적 증상에 대한 돌봄의 미충족 필요는 시간이 지남에 따라 강화됩니다.

  • 목표 2: 흑인, 아시아인, 히스패닉계 AYAs가 경험하는 임종기(EOL) 치료 품질의 격차와 치료 장벽을 평가합니다.

    • 가설 2.1: 흑인, 아시아인, 히스패닉계 AYAs는 백인 환자에 비해 열등한 치료 품질 위험에 처해 있으며, 신체 증상에 대한 주의와 의사소통에서 가장 큰 격차가 나타납니다.
    • 가설 2.2: 흑인, 아시아인, 히스패닉계 AYAs는 구조적, 대인관계적, 개인적 요인뿐만 아니라 문화적으로 형성된 영향을 포함한 고품질 임종기 치료에 대한 독특한 장벽을 경험합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 12-39세의 청소년 및 청년 환자.
만 18세 이상의 간병인 및 임상의

설명

  • 참가 자격 기준:
  • 이해관계자 패널:

환자

  • 만 12~39세 (포함)
  • 영어 또는 스페인어 구사 및 독해 가능
  • 4기 또는 재발성 암으로 생활 중

간병인

  • AYA 환자 돌봄에 적극적으로 참여 중이어야 함
  • 영어 또는 스페인어 구사 및 독해 가능

임상의

  • AYA 환자를 돌보는 의료진이어야 함

  • 종양학자, 간호사, 사회복지사, 심리학자, 목사 등 모든 분야 가능

    -설문조사 및 인터뷰 (목표 1 및 2):

  • 만 12~39세 (포함)
  • 영어 또는 스페인어 구사 및 독해 가능
  • 4기 또는 재발성 암으로 생활 중

설문조사 참고사항: 1) 만 18세 미만 AYA의 경우 가족 간병인이 설문 문항에 응답하게 됩니다. 만 18세 이상 AYA의 경우 가족 간병인 참여는 선택사항입니다. 2) 진단 또는 재발 시기와 관계없이 진행성 질환으로 생활 중인 환자는 참가 자격이 있습니다.

인터뷰 참고사항: 1) 최종 설문조사 완료 시점에 설문 참가자는 참가 자격이 있습니다; 설문조사에 참여하지 않은 AYA(예: 설문 코호트 모집이 이미 완료된 경우)도 참가 자격이 있습니다. 2) 진단 또는 재발 시기와 관계없이 진행성 질환으로 생활 중인 환자는 참가 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AYA 암 환자, 돌봄 제공자, 임상 의사
말기 암을 앓고 있는 AYA 참가자 및 말기 암을 앓고 있는 AYA 환자의 보호자 또는 의료진.
다른: 품질 평가
설문조사, 인터뷰 및/또는 패널 참여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 환자 중심의 질 평가 척도를 사용하여 진행성 암을 앓는 청소년 및 청년(AYAs)이 받은 치료의 질을 측정합니다.
기간: 3년
주요 결과는 우리 설문조사의 7가지 질적 영역에서 환자 중심의 치료 질입니다. 각 영역에서 높은 질의 치료를 보고하는 청소년 및 청년 성인(AYAs)의 비율에 대한 기술적 데이터를 생성할 것입니다. 이는 각 질문에 대한 상위 2개 범주의 응답(예: 치료팀이 삶의 질을 극히 잘 또는 매우 잘 지원했다는 응답)으로 정의됩니다.
3년
목표 2: 소수 청소년 및 청년층이 경험하는 말기 돌봄의 질적 격차와 돌봄 장벽을 평가하기
기간: 3년
우리는 7가지 질 영역 각각에서 돌봄 질과 인종/민족 간의 연관성을 평가하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다. 연령, 성별, 성 정체성, 사회경제적 지위, 연구 장소, 진단과 같은 잠재적 교란 변수를 보정할 것입니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10002546
  • 002546-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구는 암 연구 센터(NIH ICO)에서 승인하거나 면제한 NIH 데이터 관리 및 공유(DMS) 정책을 준수할 것입니다.

IPD 공유 기간

이것은 스폰서의 재량에 달려 있습니다.
NIH에서는 연구 중에 및 BTRIS를 통해 무기한으로 이용 가능한 임상 데이터가 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이는 스폰서의 재량에 달려 있습니다. NIH에서는 임상 데이터는 BTRIS 구독 및 연구 책임 연구원(PI)의 허가를 통해 이용 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

품질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다