A Súlyos vagy Haladó Rákban Szenvedő Serdülőkorú és Fiatal Felnőtt (AYA) Betegek Ellátásának Minősége
Serious vagy Haladó Rákkal Élő Serdülő és Fiatal Felnőtt (AYA) Betegek Ápolásának Minősége
Háttér:
A fiatal felnőttek és serdülők (AYA) körében a rák gyakorisága növekszik, évente közel 90 000 AYA-t diagnosztizálnak az Egyesült Államokban. Bár a legtöbbjüket meggyógyítják, becslések szerint évente mintegy 15 000 AYA hal meg rákban az USA-ban, ami mély szenvedést okoz azoknak, akiknek élete megszakad, és azoknak, akik túlélik őket. Az AYA-k egyedülálló kihívásokkal szembesülnek az élet végén (EOL). A rák által megszakított fiatal életek tragikus körülményei gyakran intenzív erőfeszítéseket váltanak ki az élet meghosszabbítására, néha a kényelem és a minőség rovására. A betegek, családtagok, sőt még a klinikusok is tragédiaként élik meg ezeket a haláleseteket, amelyek eltérnek az élet természetes rendjétől, amelyben minden generáció túlél az előzőt.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy biztosítsa a jövőbeli erőfeszítéseket a betegszemlélet vezérelte ápolás javítására. A tanulmány céljai: 1) mérni a haladó stádiumú rákban élő fiatal felnőttek és serdülők (AYA) által kapott ellátás minőségét betegközpontú minőségi mutatók segítségével, különös hangsúlyt fektetve a potenciálisan kielégítetlen pszichoszociális, spirituális és kommunikációs igényekre, és 2) felmérni az életvég-ellátás (EOL) minőségében tapasztalt egyenlőtlenségeket és az ápolás akadályait, amelyekkel a fekete, ázsiai és hispán AYA-k szembesülnek. Kutatásunk lehetővé teszi számunkra, hogy válaszoljunk az életvég-ellátás minőségével és az AYA-k által tapasztalt ápolási akadályokkal kapcsolatos továbbra is kritikusan megválaszolatlan kérdésekre és kielégítetlen igényekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
1. cél: A rákos betegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek (AYA) által kapott ellátás minőségének mérése páciensközpontú minőségi mutatók segítségével.
- Hipotézis 1.1: Az AYÁ-k pszichoszociális és spirituális ellátásban, valamint kommunikációban jelentős kielégítetlen igénnyel rendelkeznek.
- Hipotézis 1.2: A fizikai és pszichoszociális tünetek ellátásának kielégítetlen igényei idővel fokozódnak.
2. cél: A fekete, ázsiai és hispán származású AYÁ-k által tapasztalt végstádiumú (EOL) ellátás minőségbeli különbségeinek és az ellátáshoz való hozzáférés akadályainak felmérése.
- Hipotézis 2.1: A fekete, ázsiai és hispán származású AYÁ-k a fehér betegekhez képest alacsonyabb minőségű ellátás kockázatával szembesülnek, a legnagyobb különbségek a fizikai tünetek kezelésében és a kommunikációban mutatkoznak.
- Hipotézis 2.2: A fekete, ázsiai és hispán származású AYÁ-k egyedi akadályokkal szembesülnek a kiváló minőségű EOL-ellátás elérésében, beleértve strukturális, interperszonális és egyéni tényezőket, valamint kulturálisan meghatározott hatásokat.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:
- Érintett Fél Panele:
Betegek
- 12-39 éves kor, beleértve
- Angol vagy spanyol nyelven beszélő és olvasó
- IV. stádiumú vagy visszatérő rákban élők
Gondozók
- Aktívan részt kell venniük egy AYA beteg gondozásában
- Angol vagy spanyol nyelven beszélő és olvasó
Klinikusok
- AYA betegeket kell gondozniuk
Bármilyen szakterületűek lehetnek, beleértve onkológusokat, ápolókat, szociális munkásokat, pszichológusokat és lelkészeket.
-Kérdőívek és Interjúk (1. és 2. célok):
- Betegek 12-39 éves kor, beleértve
- Angol vagy spanyol nyelven beszélő és olvasó
- IV. stádiumú vagy visszatérő rákban élők
Kérdőív Megjegyzések: 1) 18 év alatti AYA-k esetén a családi gondozókat kérik fel a kérdőív kitöltésére. 18 év feletti AYA-k esetén a családi gondozó részvétel opcionális. 2) A betegek diagnózis vagy visszaesés idejétől függetlenül jogosultak, amíg előrehaladott betegségben élnek.
Interjú Megjegyzések: 1) A kérdőív résztvevői a végső kérdőív kitöltésekor jogosultak lesznek; azok az AYA-k, akik nem vettek részt a kérdőívekben (pl., ha a kérdőív kohorsz felvétel már befejeződött) szintén jogosultak lesznek. 2) A betegek diagnózis vagy visszaesés idejétől függetlenül jogosultak, amíg előrehaladott betegségben élnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AYA Rákbeteg Fiatalok, Gondozók, Klinikusok
AYA résztvevők előrehaladott rákbetegséggel, valamint gondozók vagy klinikusok AYA betegek számára előrehaladott rákbetegséggel.
|
Részt venni felmérésekben, interjúkban és/vagy panelekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. cél: A korszerkori rákban élő serdülők és fiatal felnőttek (AYA) által kapott ellátás minőségének mérése betegközpontú minőségi mutatók segítségével.
Időkeret: 3 év
|
A fő kimenet a betegközpontú ellátás minősége a felmérésünk 7 minőségi tartományában.
Leíró adatokat állítunk elő azoknak a fiatal felnőtteknek az arányáról, akik magas minőségű ellátást jelentenek minden egyes tartományban, amelyet minden kérdésre adott legfelső 2 kategóriába sorolt válaszok határoznak meg (például, hogy az ellátó csapat rendkívül jól vagy nagyon jól támogatta az életminőséget).
|
3 év
|
|
Cél 2: A kisebbségi AYAs által tapasztalt EOL ellátás minőségbeli különbségeinek és az ellátás akadályainak felmérése
Időkeret: 3 év
|
Logisztikus regressziót alkalmazunk a gondozás minősége és a faji/etnikai hovatartozás közötti összefüggések értékelésére a 7 minőségi tartomány mindegyikében, figyelembe véve az olyan potenciális zavaró tényezőket, mint az életkor, a biológiai nem, a nemi identitás, a társadalmi-gazdasági státusz, a helyszín és a diagnózis.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10002546
- 002546-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .