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Qualità dell'Assistenza per Pazienti Adolescenti e Giovani Adulti (AYA) Affetti da Tumori Gravi o Avanzati

1 aprile 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Qualità delle Cure per Pazienti Adolescenti e Giovani Adulti (AYA) che Vivono con Tumori Gravi o Avanzati

Antefatto:

Il cancro tra gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) è in aumento, con quasi 90.000 AYA diagnosticati ogni anno negli Stati Uniti. Sebbene la maggior parte venga curata, si stima che 15.000 AYA muoiano di cancro negli Stati Uniti ogni anno, causando una sofferenza profonda per coloro le cui vite vengono troncate e per coloro che sopravvivono a loro. Gli AYA affrontano sfide uniche verso la fine della vita (EOL). Le tragiche circostanze che circondano le giovani vite troncate dal cancro spesso provocano sforzi intensi per prolungare la vita, a volte a scapito del comfort e della qualità. Pazienti, famiglie e persino i clinici vivono queste morti come tragiche, una deviazione dall'ordine naturale della vita in cui ogni generazione sopravvive alla precedente.

Il presente studio è progettato per garantire che i futuri sforzi per migliorare l'assistenza siano guidati dalle prospettive dei pazienti. Gli obiettivi dello studio sono 1) misurare la qualità dell'assistenza ricevuta dagli adolescenti e giovani adulti (AYA) affetti da cancro avanzato utilizzando misure di qualità incentrate sul paziente, concentrandosi specificamente su potenziali bisogni psicosociali, spirituali e di comunicazione non soddisfatti e 2) valutare le disparità nella qualità dell'assistenza di fine vita (EOL) e le barriere all'assistenza vissute da AYA neri, asiatici e ispanici. La nostra ricerca ci permetterà di rispondere alle domande cruciali rimaste senza risposta e ai bisogni insoddisfatti riguardanti la qualità dell'assistenza di fine vita e le barriere all'assistenza vissute dagli AYA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  • Obiettivo 1: Misurare la qualità delle cure ricevute dagli adolescenti e giovani adulti (AYA) affetti da cancro avanzato utilizzando misure di qualità centrate sul paziente.

    • Ipotesi 1.1: Gli AYA presentano un elevato bisogno insoddisfatto di cure psicosociali e spirituali e di comunicazione.
    • Ipotesi 1.2: I bisogni insoddisfatti di cura dei sintomi fisici e psicosociali si intensificano nel tempo.

  • Obiettivo 2: Valutare le disparità nella qualità delle cure di fine vita (EOL) e le barriere alle cure sperimentate dagli AYA neri, asiatici e ispanici.

    • Ipotesi 2.1: Gli AYA neri, asiatici e ispanici sono a rischio di ricevere cure di qualità inferiore rispetto ai pazienti bianchi, con le maggiori disparità nell'attenzione ai sintomi fisici e nella comunicazione.
    • Ipotesi 2.2: Gli AYA neri, asiatici e ispanici sperimentano barriere specifiche a cure di fine vita di alta qualità, inclusi fattori strutturali, interpersonali e individuali, nonché influenze culturalmente informate.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adolescenti e giovani adulti di 12-39 anni. Caregiver e clinici di 18 anni e oltre

Descrizione

  • CRITERI DI ELEGGIBILITÀ:
  • Panel di Stakeholder:

Pazienti

  • Età 12-39 anni, inclusi
  • Parlanti e lettori di inglese o spagnolo
  • Conviventi con tumore in stadio IV o recidivante

Caregiver

  • Devono essere attivamente coinvolti nella cura di un paziente AYA
  • Parlanti e lettori di inglese o spagnolo

Clinici

  • Devono prendersi cura di pazienti AYA

  • Possono appartenere a qualsiasi disciplina, inclusi oncologi, infermieri, assistenti sociali, psicologi e cappellani.

    -Sondaggi e Interviste (Obiettivi 1 e 2):

  • Pazienti di età 12-39 anni, inclusi
  • Parlanti e lettori di inglese o spagnolo
  • Conviventi con tumore in stadio IV o recidivante

Note sul sondaggio: 1) Per AYA <18 anni, ai caregiver familiari verrà chiesto di rispondere alle domande del sondaggio. Per AYA >=18 anni, la partecipazione del caregiver familiare è facoltativa. 2) I pazienti saranno eleggibili indipendentemente dal momento della diagnosi o della recidiva, purché convivano con una malattia avanzata.

Note sulle interviste: 1) I partecipanti al sondaggio saranno eleggibili al momento del completamento del sondaggio finale; anche gli AYA che non hanno partecipato ai sondaggi (ad esempio, se l'arruolamento nella coorte del sondaggio è già completo) saranno eleggibili. 2) I pazienti saranno eleggibili indipendentemente dal momento della diagnosi o della recidiva, purché convivano con una malattia avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Adolescenti e Giovani Adulti (AYA) con Cancro, Caregiver, Clinici
Partecipanti AYA con cancro avanzato e caregiver o clinici per pazienti AYA con cancro avanzato.
Altro: Valutazione della Qualità
Partecipazione a sondaggi, interviste e/o panel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Misurare la qualità delle cure ricevute dagli adolescenti e dai giovani adulti (AYA) affetti da cancro avanzato utilizzando misure di qualità incentrate sul paziente.
Lasso di tempo: 3 anni
L'esito primario è la qualità dell'assistenza centrata sul paziente nei 7 domini di qualità del nostro sondaggio. Genereremo dati descrittivi sulla proporzione di AYA che riportano un'assistenza di alta qualità in ciascun dominio, definita come risposte nelle prime 2 categorie per ciascuna domanda (ad esempio, che il team di assistenza ha supportato la qualità della vita in modo estremamente o molto buono).
3 anni
Obiettivo 2: Valutare le disparità nella qualità dell'assistenza alla fine della vita e le barriere all'assistenza sperimentate dalle minoranze di AYA
Lasso di tempo: 3 anni
Utilizzeremo la regressione logistica per valutare le associazioni tra qualità delle cure e razza/etnia in ciascuno dei 7 domini di qualità, aggiustando per potenziali fattori confondenti come età, sesso, identità di genere, stato socioeconomico, sito e diagnosi.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10002546
  • 002546-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio si atterrà alla Politica di Gestione e Condivisione dei Dati (DMS) del NIH, come approvato o derogato dal Center for Cancer Research (NIH ICO).

Periodo di condivisione IPD

Sarà a discrezione dello Sponsor. All'NIH, i dati clinici sono disponibili durante lo studio e indefinitamente tramite BTRIS.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questo sarà a discrezione dello Sponsor.
Presso il NIH, i dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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