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課題指向歩行訓練と体幹安定性エクササイズの3つのパラメータへの効果

2026年6月8日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者の移動能力、歩行、バランスに対する課題指向歩行訓練と体幹安定化運動の効果

このランダム化比較試験は、54名の脳卒中患者(年齢45-75歳、虚血性脳卒中発症後6か月から2年)を対象に、課題指向性歩行トレーニングと体幹安定化運動が移動能力、バランス、歩行に及ぼす効果を比較することを目的としています。 左片麻痺でMMSEスコアが24点以上の参加者は、8週間(週3回のセッション)にわたりいずれかの介入群に無作為に割り付けられます。 評価項目には、6分間歩行テスト、バーグバランススケール、GAIT、Timed Up and Go Test、患者満足度調査が含まれます。 データはSPSSバージョン25を用いて解析され、介入の効果が判定されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳の一部への血流が遮断または減少し、脳組織が必須の酸素や栄養素を受け取れなくなることで発生する医学的緊急事態と定義されます。 この遮断は、閉塞(虚血性脳卒中)または血管の破裂(出血性脳卒中)のいずれかによって引き起こされる可能性があります。 脳卒中の即時的な影響は、重大な運動障害、長期的な障害、および移動能力、歩行、バランスへの深刻な影響をもたらし、リハビリテーションと全体的な生活の質に大きな課題を突きつけます。 課題指向歩行トレーニングや体幹安定化エクササイズなどの効果的なリハビリテーション戦略は、脳卒中患者の機能的転帰を改善するために重要です。 課題指向歩行トレーニングは、機能的移動能力を高めるために特定の歩行課題に焦点を当て、一方、体幹安定化エクササイズは体幹筋を強化し、それによってバランスを改善することを目指します。

この無作為化比較試験(RCT)では、OpenEpiバージョン3のサンプルサイズ計算を通じて決定された、45歳から75歳の54人の脳卒中患者が参加します。 適格な参加者には、虚血性脳卒中発症後6か月から2年が経過し、左片麻痺があり、Mini-Mental State Examination(MMSE)スコアが24以上で、独立して歩行でき、インフォームドコンセントを提供できる個人が含まれます。 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:グループAは課題指向歩行トレーニングを受け、グループBは体幹安定化エクササイズに従事します。両方とも8週間にわたり週3回実施されます。 アウトカム指標には、機能的移動能力と持久力を評価するための6分間歩行テスト(6MWT)、バランスと転倒リスクを評価するためのバーグバランススケール(BBS)、歩行評価のための歩行評価・介入ツール(GAIT)、および移動能力評価と患者満足度調査のためのTimed Up and Go Test(TUG)が含まれます。 介入前後のデータは体系的に収集され、脳卒中後リハビリテーションにおけるこれらの介入の相対的有効性を分析するために使用されます。 データはSPSSバージョン25で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Sialkot、Punjab Province、パキスタン、51310
        • Sialkot Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 45歳から75歳までの成人
  • 虚血性脳卒中と診断されている
  • 脳卒中発症から登録時までに少なくとも6か月以上、2年以内である
  • 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能である
  • ミニメンタルステート検査(MMSE)のスコアが24以上である
  • 左半身麻痺を経験している
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 移動能力に影響を与える他の神経疾患
  • 歩行やバランスに影響を与える重度の筋骨格系疾患
  • 制御されていない医学的状態(例:重度の心血管疾患)
  • 過去6か月以内の大手術
  • 現在他のリハビリテーションプログラムに参加している
  • 医療提供者によって判断された運動の禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク指向歩行訓練
このプログラムは、日常生活での歩行や動作課題を通じて機能的移動能力の向上に焦点を当てています。 プログラムには5つの主要なエクササイズが含まれています:歩幅、速度、方向の変化を伴う平坦面および不整地での歩行練習;座位および立位から異なるサイズや重量の物体へのリーチングとグラッシング;最小限の腕のサポートでの座位から立位への移行;手すり補助付きの階段昇降;様々な高さや距離での物体操作。 各セッションは週3回、8週間にわたって実施され、日常の機能的な活動を模倣するための反復と進歩を重視しています。
これは、実生活での歩行や動作タスクを通じて機能的移動性を向上させることに焦点を当てています。 このプログラムには、5つの主要なエクササイズが含まれています:歩幅、速度、方向の変化を伴う平坦面および不整地での歩行練習;座った状態や立った状態から、さまざまなサイズや重量の物に手を伸ばして掴む練習;最小限の腕のサポートでの座る・立つ動作の移行;手すりの補助を伴う階段の昇降;さまざまな高さや距離での物体操作。 各セッションは8週間にわたり週3回実施され、日常の機能的な活動を模倣するために、反復と進歩を重視しています。
実験的:コア・スタビライゼーション・エクササイズ
これは、体幹筋の強化を通じてバランスと姿勢制御の改善を目指します。 参加者は、4つの体幹に焦点を当てたエクササイズを行います:殿筋と腰背部の筋肉を活性化するブリッジング、骨盤制御と腰椎アライメントを改善する骨盤チルト、側方体幹安定性のためのサイドプランク、動的バランスに挑戦する四つん這い(バードドッグ)運動。 エクササイズは、特定の反復回数または保持時間でセットで行われ、難易度が段階的に増加します。 セッションは、脳卒中患者の体幹筋力と全体的な安定性を高めるために、8週間にわたり週3回実施されます。
体幹筋の強化を通じて、バランスと姿勢制御の改善を目指します。 参加者は、臀部と腰背部の筋肉を活性化するブリッジング、骨盤の制御と腰椎のアライメントを改善する骨盤チルト、側方の体幹安定性のためのサイドプランク、動的バランスに挑戦する四つん這い(バードドッグ)運動という、4つのコアに焦点を当てたエクササイズを行います。 エクササイズは、特定の反復回数または保持時間を設定したセットで行われ、難易度が徐々に増加します。 セッションは週3回、8週間にわたって実施され、脳卒中患者のコア筋力と全体的な安定性を高めることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠:4週間
6分間歩行テスト(6MWT)は、6分間の歩行距離を測定することで機能的移動能力と持久力を評価し、脳卒中患者において高い信頼性(ICC > 0.90)を示します。
4週間
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:4週間
バーグバランススケール(BBS)は、14のタスクを通じて静的および動的バランスを評価し、優れた信頼性(ICC = 0.97-0.98)を備えた転倒リスク評価のゴールドスタンダードとして機能します。
4週間
歩行評価・介入ツール (GAIT)
時間枠:4週間
Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT)は、非対称性や速度低下などの歩行異常を特定し、歩行リハビリテーションのためのターゲットを絞った洞察を提供します(ICC = 0.92)。
4週間
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:4週間
Timed Up and Go Test(TUG)は、移行動作の時間を計測することで機能的移動能力と転倒リスクを評価し、高い信頼性(ICC = 0.95)を示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月18日

一次修了 (実際)

2026年1月25日

研究の完了 (実際)

2026年2月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/24/0282

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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