Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ukierunkowanego treningu chodu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na 3 parametry.

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ukierunkowanego treningu chodu z ćwiczeniami stabilizacji centralnej na mobilność, chód i równowagę u pacjentów po udarze

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie wpływu treningu chodu ukierunkowanego na zadania oraz ćwiczeń stabilizacji tułowia na mobilność, równowagę i chód u 54 pacjentów po udarze mózgu (w wieku 45-75 lat, 6 miesięcy do 2 lat po niedokrwiennym udarze mózgu).
Uczestnicy z lewostronną hemiplegią i MMSE ≥24 zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji na 8 tygodni (3 sesje/tydzień).
Miary wyników obejmują Test 6-Minutowego Marszu, Skalę Równowagi Berg, GAIT, Test Timed Up and Go oraz Ankietę Satysfakcji Pacjenta.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 25 w celu określenia skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu definiuje się jako nagły przypadek medyczny, który występuje, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje przerwany lub zmniejszony, uniemożliwiając tkance mózgowej otrzymanie niezbędnego tlenu i składników odżywczych. To przerwanie może wynikać z zablokowania (udar niedokrwienny) lub pęknięcia naczynia krwionośnego (udar krwotoczny). Natychmiastowe skutki udaru mogą prowadzić do znacznych zaburzeń motorycznych, długotrwałej niepełnosprawności oraz głębokiego wpływu na mobilność, chód i równowagę, co stawia poważne wyzwania dla rehabilitacji i ogólnej jakości życia. Skuteczne strategie rehabilitacyjne, takie jak ukierunkowane na zadanie trening chodu i ćwiczenia stabilizacji tułowia, są kluczowe dla poprawy wyników funkcjonalnych u pacjentów po udarze. Ukierunkowany na zadanie trening chodu kładzie nacisk na konkretne zadania chodzenia w celu poprawy funkcjonalnej mobilności, podczas gdy ćwiczenia stabilizacji tułowia mają na celu wzmocnienie mięśni tułowia, poprawiając w ten sposób równowagę.

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) obejmie 54 pacjentów po udarze w wieku od 45 do 75 lat, określonych na podstawie obliczeń wielkości próby OpenEpi, wersja 3. Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które są od 6 miesięcy do 2 lat po udarze niedokrwiennym, mają lewostronny niedowład połowiczy, uzyskały wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE), są w stanie samodzielnie się poruszać i mogą wyrazić świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A będzie otrzymywać ukierunkowany na zadanie trening chodu, podczas gdy Grupa B będzie uczestniczyć w ćwiczeniach stabilizacji tułowia, oba prowadzone przez okres 8 tygodni z trzema sesjami tygodniowo. Miary wyników będą obejmować 6-minutowy test marszu (6MWT) do oceny funkcjonalnej mobilności i wytrzymałości, skalę równowagi Berga (BBS) do oceny równowagi i ryzyka upadku, narzędzie oceny i interwencji chodu (GAIT) do oceny chodu oraz test Timed Up and Go (TUG) do oceny mobilności i ankietę satysfakcji pacjenta. Dane przed i po interwencji będą systematycznie gromadzone w celu analizy względnej skuteczności tych interwencji w rehabilitacji po udarze. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 45 do 75 lat
  • Zdiagnozowany udar niedokrwienny
  • Początek udaru co najmniej 6 miesięcy i nie więcej niż 2 lata przed rejestracją
  • Zdolność do poruszania się z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 lub wyższy
  • Doświadczający lewostronnej hemiplegii
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne wpływające na mobilność
  • Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na chód lub równowagę
  • Niekontrolowane schorzenia medyczne (np. poważne problemy sercowo-naczyniowe)
  • Duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecny udział w innych programach rehabilitacyjnych
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń określone przez dostawcę opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Chodu Zorientowany na Zadania
Skupia się na poprawie mobilności funkcjonalnej poprzez realistyczne zadania chodzenia i ruchu. Program obejmuje pięć kluczowych ćwiczeń: praktykę chodzenia po płaskich i nierównych powierzchniach z różnicami w długości kroku, prędkości i kierunku; sięganie i chwytanie przedmiotów o różnych rozmiarach i wagach z pozycji siedzącej i stojącej; przejścia z siadu do stania z minimalnym wsparciem rąk; poruszanie się po schodach z asekuracją poręczy; oraz manipulowanie przedmiotami na różnych wysokościach i odległościach. Każda sesja odbywa się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, z naciskiem na powtarzanie i progresję, aby symulować codzienne czynności funkcjonalne.
Skupia się na poprawie funkcjonalnej mobilności poprzez codzienne zadania związane z chodzeniem i ruchem. Program obejmuje pięć kluczowych ćwiczeń: praktykę chodzenia po płaskich i nierównych powierzchniach ze zmienną długością kroku, prędkością i kierunkiem; sięganie i chwytanie przedmiotów o różnych rozmiarach i ciężarach z pozycji siedzącej i stojącej; przejścia z pozycji siedzącej do stojącej z minimalnym wsparciem ramion; poruszanie się po schodach z pomocą poręczy; oraz manipulowanie przedmiotami na różnych wysokościach i odległościach. Każda sesja odbywa się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, kładąc nacisk na powtarzanie i progresję, aby symulować codzienne czynności funkcjonalne.
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizujące tułów
Celem jest poprawa równowagi i kontroli postawy poprzez wzmocnienie mięśni tułowia. Uczestnicy będą wykonywać cztery ćwiczenia skupiające się na mięśniach core: mostkowanie w celu aktywacji pośladków i mięśni dolnej części pleców, pochylenia miednicy w celu poprawy kontroli miednicy i ustawienia lędźwiowego, deski boczne dla stabilności bocznej tułowia oraz ruchy w klęku podpartym (ptak-pies) w celu wyzwania dla dynamicznej równowagi. Ćwiczenia są wykonywane w seriach z określoną liczbą powtórzeń lub czasem przytrzymania, stopniowo zwiększając trudność. Sesje są prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, aby poprawić siłę mięśni core i ogólną stabilność u pacjentów po udarze.
Ma na celu poprawę równowagi i kontroli postawy poprzez wzmocnienie mięśni tułowia. Uczestnicy będą wykonywać cztery ćwiczenia skupiające się na korpusie: mostki w celu aktywacji pośladków i mięśni dolnej części pleców, przechylenia miednicy w celu poprawy kontroli miednicy i ustawienia odcinka lędźwiowego, deski boczne dla stabilności bocznej tułowia oraz ruchy czworonożne (ptak-pies) w celu wyzwania dynamicznej równowagi. Ćwiczenia są wykonywane w seriach z określoną liczbą powtórzeń lub czasem trzymania, stopniowo zwiększając trudność. Sesje są prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni w celu zwiększenia siły korpusu i ogólnej stabilności u pacjentów po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test 6-minutowego marszu (6MWT) ocenia funkcjonalną mobilność i wytrzymałość poprzez pomiar pokonanego dystansu w ciągu sześciu minut, charakteryzując się wysoką wiarygodnością u pacjentów po udarze mózgu (ICC > 0,90).
4 tygodnie
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala równowagi Berga (BBS) ocenia równowagę statyczną i dynamiczną w 14 zadaniach, służąc jako złoty standard w ocenie ryzyka upadków z doskonałą rzetelnością (ICC = 0.97-0.98).
4 tygodnie
Narzędzie do Oceny i Interwencji Chodu (GAIT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Narzędzie Oceny i Interwencji w Chodzie (GAIT) identyfikuje nieprawidłowości chodu, takie jak asymetria i zmniejszona prędkość, dostarczając ukierunkowanych informacji dla rehabilitacji chodu (ICC = 0,92).
4 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) mierzy mobilność funkcjonalną i ryzyko upadków poprzez pomiar czasu ruchów przejściowych, wykazując wysoką niezawodność (ICC = 0,95).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z udarem

Subskrybuj