- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484438
Efeitos do Treino de Marcha Orientado para Tarefas com Exercícios de Estabilização do Core em 3 Parâmetros.
Efeitos do Treino de Marcha Orientado para Tarefas com Exercícios de Estabilização do Core na Mobilidade, Marcha e Equilíbrio em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) é definido como uma emergência médica que ocorre quando o fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro é interrompido ou reduzido, impedindo o tecido cerebral de receber oxigénio e nutrientes essenciais. Esta interrupção pode resultar de um bloqueio (AVC isquémico) ou da rutura de um vaso sanguíneo (AVC hemorrágico). Os efeitos imediatos de um AVC podem levar a deficiências motoras significativas, incapacidade a longo prazo e impactos profundos na mobilidade, marcha e equilíbrio, representando desafios substanciais para a reabilitação e a qualidade de vida global. Estratégias de reabilitação eficazes, como o treino de marcha orientado para tarefas e exercícios de estabilização do core, são cruciais para melhorar os resultados funcionais em doentes com AVC. O treino de marcha orientado para tarefas enfatiza tarefas específicas de caminhada para melhorar a mobilidade funcional, enquanto os exercícios de estabilização do core visam fortalecer os músculos do tronco, melhorando assim o equilíbrio.
Este ensaio clínico randomizado controlado (ECRC) envolverá 54 doentes com AVC com idades entre os 45 e os 75 anos, determinado através de cálculos de tamanho amostral do OpenEpi, Versão 3. Os participantes elegíveis incluirão indivíduos que tenham sofrido um AVC isquémico há 6 meses a 2 anos, apresentem hemiplegia esquerda, tenham uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 24 ou superior, sejam capazes de deambular independentemente e possam dar consentimento informado. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: o Grupo A receberá treino de marcha orientado para tarefas, enquanto o Grupo B realizará exercícios de estabilização do core, ambos administrados durante um período de 8 semanas com três sessões por semana. As medidas de desfecho incluirão o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) para avaliar a mobilidade funcional e a resistência, a Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) para avaliar o equilíbrio e o risco de queda, a Ferramenta de Avaliação e Intervenção da Marcha (GAIT) para avaliação da marcha, e o Teste Timed Up and Go (TUG) para avaliação da mobilidade e o Inquérito de Satisfação do Doente. Os dados pré e pós-intervenção serão recolhidos sistematicamente para analisar a eficácia relativa destas intervenções na reabilitação pós-AVC. Os dados serão analisados pelo SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 45 e 75 anos
- Diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico
- Início do acidente vascular cerebral há pelo menos 6 meses e não mais de 2 anos antes da inscrição
- Capazes de deambular com ou sem dispositivos de auxílio
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 24 ou superior
- Que experienciam hemiplegia esquerda
- Capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Outras perturbações neurológicas que afetem a mobilidade
- Condições musculoesqueléticas graves que afetem a marcha ou o equilíbrio
- Condições médicas não controladas (por exemplo, problemas cardiovasculares graves)
- Cirurgia maior nos últimos 6 meses
- Participação atual noutros programas de reabilitação
- Contraindicações para exercício, conforme determinado por um profissional de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Marcha Orientado para Tarefas
O foco está em melhorar a mobilidade funcional através de tarefas de caminhada e movimento da vida real.
O programa inclui cinco exercícios-chave: prática de caminhada em superfícies planas e irregulares com variações no comprimento da passada, velocidade e direção; alcançar e agarrar objetos de diferentes tamanhos e pesos a partir de posições sentadas e de pé; transições de sentar para ficar de pé com apoio mínimo dos braços; navegação em escadas com assistência de corrimão; e manipulação de objetos a diferentes alturas e distâncias.
Cada sessão é realizada três vezes por semana durante oito semanas, enfatizando a repetição e a progressão para simular atividades funcionais diárias.
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Foca-se em melhorar a mobilidade funcional através de tarefas de marcha e movimento da vida real.
O programa inclui cinco exercícios-chave: prática de marcha em superfícies planas e irregulares com variações no comprimento da passada, velocidade e direção; alcançar e agarrar objetos de diferentes tamanhos e pesos a partir de posições sentadas e em pé; transições sentado-para-pé com apoio mínimo dos braços; navegação em escadas com assistência de corrimão; e manipulação de objetos a diferentes alturas e distâncias.
Cada sessão é realizada três vezes por semana durante oito semanas, enfatizando a repetição e a progressão para simular atividades funcionais diárias.
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Experimental: Exercícios de Estabilização do Core
Tem como objetivo a melhoria do equilíbrio e do controlo postural através do fortalecimento dos músculos do tronco.
Os participantes realizarão quatro exercícios focados no core: ponte para ativar os glúteos e os músculos lombares, inclinação pélvica para melhorar o controlo pélvico e o alinhamento lombar, prancha lateral para a estabilidade lateral do tronco e movimentos de quadrupede (cão-pássaro) para desafiar o equilíbrio dinâmico.
Os exercícios são realizados em séries com repetições específicas ou tempos de manutenção, aumentando progressivamente em dificuldade.
As sessões são realizadas três vezes por semana durante oito semanas para melhorar a força do core e a estabilidade geral em doentes com acidente vascular cerebral.
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Tem como objetivo a melhoria do equilíbrio e do controlo postural através do fortalecimento dos músculos do tronco.
Os participantes realizarão quatro exercícios focados no core: a ponte para ativar os glúteos e os músculos lombares, as inclinações pélvicas para melhorar o controlo pélvico e o alinhamento lombar, a prancha lateral para a estabilidade lateral do tronco e os movimentos de quadrupede (bird-dog) para desafiar o equilíbrio dinâmico.
Os exercícios são realizados em séries com repetições específicas ou tempos de manutenção, aumentando progressivamente em dificuldade.
As sessões são realizadas três vezes por semana durante oito semanas para melhorar a força do core e a estabilidade geral em doentes com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 4 semanas
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O Teste da Caminhada de 6 Minutos (6MWT) avalia a mobilidade funcional e a resistência medindo a distância percorrida em seis minutos, com elevada fiabilidade em doentes com AVC (ICC > 0,90).
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4 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) avalia o equilíbrio estático e dinâmico através de 14 tarefas, servindo como padrão-ouro para avaliação do risco de queda com excelente fiabilidade (ICC = 0.97-0.98).
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4 semanas
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Ferramenta de Avaliação e Intervenção da Marcha (GAIT)
Prazo: 4 semanas
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A Ferramenta de Avaliação e Intervenção da Marcha (GAIT) identifica anomalias da marcha, como assimetria e velocidade reduzida, fornecendo informações direcionadas para a reabilitação da marcha (ICC = 0,92).
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4 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 4 semanas
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O Teste Timed Up and Go (TUG) mede a mobilidade funcional e o risco de queda através da cronometragem dos movimentos de transição, mostrando uma forte fiabilidade (ICC = 0.95).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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