Effekter av oppgaveorientert gangeopplæring med kjerne-stabiliseringsøvelser på 3 parametere.
Effekter av oppgaveorientert gangtrening med kjernestabiliserende øvelser på mobilitet, gang og balanse hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag defineres som en medisinsk nødsituasjon som oppstår når blodtilførselen til en del av hjernen avbrytes eller reduseres, noe som hindrer hjernevev i å motta essensiell oksygen og næringsstoffer. Denne avbrytelsen kan skyldes enten en blokkering (isemisk slag) eller en blodåreruptur (hemoragisk slag). De umiddelbare effektene av et slag kan føre til betydelige motoriske funksjonsnedsettelser, langvarig funksjonshemming og dype innvirkninger på mobilitet, gange og balanse, noe som utgjør betydelige utfordringer for rehabilitering og generell livskvalitet. Effektive rehabiliteringsstrategier, som oppgaveorientert gangtrening og kjernestabiliseringsøvelser, er avgjørende for å forbedre funksjonelle resultater hos slagpasienter. Oppgaveorientert gangtrening legger vekt på spesifikke gåoppgaver for å forbedre funksjonell mobilitet, mens kjernestabiliseringsøvelser tar sikte på å styrke ryggmuskulaturen og dermed forbedre balansen.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil omfatte 54 slagpasienter i alderen 45 til 75 år, bestemt gjennom OpenEpi, versjon 3 utvalgsstørrelsesberegninger. Kvalifiserte deltakere vil inkludere personer som er 6 måneder til 2 år etter isemisk slag, har venstresidig hemiplegi, har en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller høyere, er i stand til å gå selvstendig, og kan gi informert samtykke. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A vil motta oppgaveorientert gangtrening, mens Gruppe B vil delta i kjernestabiliseringsøvelser, begge administrert over en 8-ukers periode med tre økter per uke. Utfallsmål vil inkludere 6-minutters gangtest (6MWT) for å vurdere funksjonell mobilitet og utholdenhet, Bergs balanseskala (BBS) for å evaluere balanse og fallrisiko, Gangvurderings- og intervensjonsverktøy (GAIT) for gangvurdering, og Timed Up and Go test (TUG) for mobilitetsvurdering og pasienttilfredshetsundersøkelse. Data før og etter intervensjon vil bli systematisk innsamlet for å analysere den relative effektiviteten av disse intervensjonene i post-slags rehabilitering. Data vil bli analysert med SPSS versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 45 til 75 år
- Diagnostisert med iskemisk hjerneslag
- Slaget må ha inntruffet minst 6 måneder og maksimalt 2 år før deltakelse
- I stand til å gå med eller uten hjelpemidler
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller høyere
- Opplever venstresidig hemiplegi
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser som påvirker bevegelighet
- Alvorlige muskel- og skjelettlidelser som påvirker gang eller balanse
- Ukontrollerte medisinske tilstander (f.eks. alvorlige hjerte- og karsykdommer)
- Større operasjon innen de siste 6 månedene
- Deltakelse i andre rehabiliteringsprogrammer for øyeblikket
- Kontraindikasjoner for trening som fastslått av en helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert gangeopplæring
Det fokuserer på å forbedre funksjonell mobilitet gjennom virkelige gå- og bevegelsesoppgaver.
Programmet inkluderer fem sentrale øvelser: gåtrening på flate og ujevne overflater med variasjoner i skrittlengde, hastighet og retning; rekke og gripe gjenstander av ulik størrelse og vekt fra sittende og stående stillinger; overganger fra sittende til stående med minimal armstøtte; trappegang med gelenderassistanse; og objektmanipulering i varierende høyder og avstander.
Hver økt gjennomføres tre ganger per uke i åtte uker, med vekt på repetisjon og progresjon for å simulere daglige funksjonelle aktiviteter.
|
Den fokuserer på å forbedre funksjonell mobilitet gjennom virkelige gå- og bevegelsesoppgaver.
Programmet inkluderer fem nøkkeløvelser: gåtrening på flate og ujevne overflater med variasjoner i skrittlengde, hastighet og retning; rekke etter og gripe gjenstander av ulik størrelse og vekt fra sittende og stående posisjoner; overganger fra sittende til stående med minimal armstøtte; trappegang med gelenderstøtte; og håndtering av gjenstander i varierende høyder og avstander.
Hver økt gjennomføres tre ganger per uke i åtte uker, med vekt på repetisjon og progresjon for å simulere daglige funksjonelle aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Kjerne-stabiliseringsøvelser
Den tar sikte på å forbedre balanse og postural kontroll gjennom styrking av ryggmuskulaturen.
Deltakerne vil utføre fire kjernedominerte øvelser: bru for å aktivere setemuskler og nedre ryggmuskler, bekkenvipping for å forbedre bekkenkontroll og lumbal justering, sideplanke for lateral stabilitet i overkroppen, og firbent (fugl-hund) bevegelser for å utfordre dynamisk balanse.
Øvelsene utføres i sett med spesifikke repetisjoner eller holdetider, med progresiv økning i vanskelighetsgrad.
Øktene gjennomføres tre ganger per uke i åtte uker for å forbedre kjernekraften og den generelle stabiliteten hos pasienter med hjerneslag.
|
Det tar sikte på forbedring av balanse og postural kontroll gjennom styrking av ryggmusklene.
Deltakerne vil utføre fire kjernemuskeltreninger: bro for å aktivere setemuskler og nedre ryggmuskler, bekkenvippe for å forbedre bekkenkontroll og lumbal justering, sideplanke for lateral ryggstabilitet, og firbent (fugl-hund) bevegelser for å utfordre dynamisk balanse.
Øvelsene utføres i sett med spesifikke repetisjoner eller holdetider, med gradvis økende vanskelighetsgrad.
Øktene gjennomføres tre ganger per uke i åtte uker for å styrke kjernemuskulaturen og den generelle stabiliteten hos pasienter med hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) vurderer funksjonell mobilitet og utholdenhet ved å måle gangavstand i seks minutter, med høy pålitelighet hos pasienter med slag (ICC > 0,90).
|
4 uker
|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balanseskala (BBS) evaluerer statisk og dynamisk balanse over 14 oppgaver, og fungerer som en gullstandard for risiko for fall med utmerket pålitelighet (ICC = 0,97-0,98).
|
4 uker
|
|
Gangevurderings- og intervensjonsverktøy (GAIT)
Tidsramme: 4 uker
|
Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) identifiserer gangavvik som asymmetri og redusert hastighet, og gir målrettet innsikt for gangrehabilitering (ICC = 0,92).
|
4 uker
|
|
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 4 uker
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler funksjonell mobilitet og fallrisiko ved å måle tiden på overgangsbevegelser, og viser sterk pålitelighet (ICC = 0,95).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .