Účinky tréninku chůze zaměřeného na úkoly se cvičeními na stabilizaci jádra na 3 parametry.
Vlivy úkolově orientovaného tréninku chůze s cviky na stabilizaci trupu na mobilitu, chůzi a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je definována jako lékařská pohotovostní situace, ke které dochází, když je průtok krve do části mozku přerušen nebo snížen, což brání mozkové tkáni přijímat nezbytný kyslík a živiny. Toto přerušení může být způsobeno buď ucpáním (ischemická cévní mozková příhoda), nebo prasknutím cévy (hemoragická cévní mozková příhoda). Bezprostřední účinky cévní mozkové příhody mohou vést k významným motorickým poruchám, dlouhodobému postižení a hlubokým dopadům na pohyblivost, chůzi a rovnováhu, což představuje značné výzvy pro rehabilitaci a celkovou kvalitu života. Efektivní rehabilitační strategie, jako je trénink chůze zaměřený na úkoly a cvičení pro stabilizaci středu těla, jsou klíčové pro zlepšení funkčních výsledků u pacientů po cévní mozkové příhodě. Trénink chůze zaměřený na úkoly zdůrazňuje specifické úkoly chůze pro zlepšení funkční pohyblivosti, zatímco cvičení pro stabilizaci středu těla mají za cíl posílit svaly trupu, čímž se zlepšuje rovnováha.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrne 54 pacientů po cévní mozkové příhodě ve věku 45 až 75 let, určených pomocí výpočtů velikosti vzorku OpenEpi, verze 3. Způsobilí účastníci budou zahrnovat osoby, které jsou 6 měsíců až 2 roky po ischemické cévní mozkové příhodě, mají levostrannou hemiplegii, dosahují skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší, jsou schopny samostatně chodit a mohou poskytnout informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina A bude podstupovat trénink chůze zaměřený na úkoly, zatímco Skupina B se bude věnovat cvičením pro stabilizaci středu těla, obojí bude prováděno po dobu 8 týdnů se třemi sezeními týdně. Výsledné měření bude zahrnovat 6minutový test chůze (6MWT) pro hodnocení funkční pohyblivosti a vytrvalosti, Bergovu stupnici rovnováhy (BBS) pro vyhodnocení rovnováhy a rizika pádu, Nástroj pro hodnocení a intervenci chůze (GAIT) pro hodnocení chůze a test Timed Up and Go (TUG) pro hodnocení pohyblivosti a dotazník spokojenosti pacientů. Data před a po intervenci budou systematicky sbírána za účelem analýzy relativní účinnosti těchto intervencí v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 45 až 75 let
- Diagnostikován ischemický iktus
- Výskyt iktu alespoň 6 měsíců a nejvýše 2 roky před zařazením
- Schopnost chůze s nebo bez pomůcek
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší
- Přítomnost levostranné hemiplegie
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Jiné neurologické poruchy ovlivňující pohyblivost
- Závažné muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi nebo rovnováhu
- Nekontrolované zdravotní stavy (např. závažné kardiovaskulární problémy)
- Velký chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
- Aktuální účast v jiných rehabilitačních programech
- Kontraindikace cvičení podle posouzení zdravotnickým pracovníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink chůze zaměřený na úkoly
Zaměřuje se na zlepšení funkční mobility prostřednictvím chůze a pohybových úkolů v reálném životě.
Program zahrnuje pět klíčových cvičení: nácvik chůze na rovných a nerovných površích s různou délkou kroku, rychlostí a směrem; dosahování a uchopování předmětů různých velikostí a hmotností ze sedu a stoje; přechody ze sedu do stoje s minimální oporou rukou; pohyb po schodech s pomocí madla; a manipulace s předměty v různých výškách a vzdálenostech.
Každá lekce probíhá třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž se klade důraz na opakování a postupný rozvoj, aby se simulovaly každodenní funkční aktivity.
|
Zaměřuje se na zlepšení funkční mobility prostřednictvím reálných úkolů spojených s chůzí a pohybem.
Program zahrnuje pět klíčových cvičení: nácvik chůze na rovných a nerovných površích s variacemi délky kroku, rychlosti a směru; dosahování a uchopování předmětů různých velikostí a hmotností ze sedu a stoje; přechody ze sedu do stoje s minimální oporou rukou; pohyb po schodech s pomocí zábradlí; a manipulace s předměty v různých výškách a vzdálenostech.
Každá lekce se koná třikrát týdně po dobu osmi týdnů s důrazem na opakování a postupný rozvoj, aby se simulovaly každodenní funkční činnosti.
|
|
Experimentální: Cvičení pro stabilizaci jádra těla
Cílem je zlepšení rovnováhy a posturální kontroly posílením svalů trupu.
Účastníci budou provádět čtyři cviky zaměřené na core: most pro aktivaci hýžďových a zádových svalů, pánevní tilt pro zlepšení kontroly pánve a bederního zarovnání, boční prkno pro stabilitu boční části trupu a pohyby ve čtyřech (bird-dog) pro trénink dynamické rovnováhy.
Cviky se provádějí v sériích s určitým počtem opakování nebo dobou výdrže, obtížnost se postupně zvyšuje.
Sezení se konají třikrát týdně po dobu osmi týdnů za účelem posílení core svalstva a celkové stability u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
Cílem je zlepšení rovnováhy a posturální kontroly posílením svalů trupu.
Účastníci budou provádět čtyři cviky zaměřené na core: most pro aktivaci hýžďových svalů a svalů spodních zad, pánevní náklony pro zlepšení kontroly pánve a bederního zarovnání, boční prkna pro laterální stabilitu trupu a kvadrupedální (ptačí-pes) pohyby pro zlepšení dynamické rovnováhy.
Cviky se provádějí v sériích s konkrétním počtem opakování nebo dobou výdrže, obtížnost se postupně zvyšuje.
Sessions jsou poskytovány třikrát týdně po dobu osmi týdnů s cílem zvýšit sílu core a celkovou stabilitu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze (6MWT) hodnotí funkční mobilitu a vytrvalost měřením vzdálenosti ušlé za šest minut, s vysokou spolehlivostí u pacientů po cévní mozkové příhodě (ICC > 0,90).
|
4 týdny
|
|
Bergova stupnice rovnováhy (BBS)
Časové okno: 4 týdny
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu ve 14 úkolech, slouží jako zlatý standard pro hodnocení rizika pádů s vynikající spolehlivostí (ICC = 0,97-0,98).
|
4 týdny
|
|
Nástroj pro hodnocení a intervenci chůze (GAIT)
Časové okno: 4 týdny
|
Nástroj pro hodnocení a intervenci chůze (GAIT) identifikuje abnormality chůze, jako je asymetrie a snížená rychlost, a poskytuje cílené poznatky pro rehabilitaci chůze (ICC = 0.92).
|
4 týdny
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
|
Test Timed Up and Go (TUG) měří funkční mobilitu a riziko pádů časováním přechodových pohybů, přičemž vykazuje vysokou spolehlivost (ICC = 0,95).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze orientovaný na úkoly
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý