- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484438
Влияние целенаправленной тренировки ходьбы с упражнениями на стабилизацию кора на 3 параметра.
Влияние целенаправленной тренировки ходьбы с упражнениями на стабилизацию кора на мобильность, походку и равновесие у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт определяется как неотложное медицинское состояние, возникающее при прерывании или снижении кровотока в части головного мозга, что препятствует получению мозговой тканью необходимого кислорода и питательных веществ. Это прерывание может быть вызвано либо закупоркой (ишемический инсульт), либо разрывом кровеносного сосуда (геморрагический инсульт). Непосредственные последствия инсульта могут привести к значительным двигательным нарушениям, длительной инвалидности и серьезному влиянию на мобильность, походку и равновесие, создавая существенные трудности для реабилитации и общего качества жизни. Эффективные стратегии реабилитации, такие как целенаправленная тренировка ходьбы и упражнения на стабилизацию корпуса, имеют решающее значение для улучшения функциональных исходов у пациентов после инсульта. Целенаправленная тренировка ходьбы делает акцент на конкретных задачах ходьбы для улучшения функциональной мобильности, в то время как упражнения на стабилизацию корпуса направлены на укрепление мышц туловища, тем самым улучшая равновесие.
В это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будут включены 54 пациента после инсульта в возрасте от 45 до 75 лет, определенные с помощью расчетов размера выборки OpenEpi, версия 3. Подходящие участники будут включать лиц, которые находятся в периоде от 6 месяцев до 2 лет после ишемического инсульта, имеют левосторонний гемипарез, обладают оценкой по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) 24 или выше, способны передвигаться самостоятельно и могут дать информированное согласие. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа A будет получать целенаправленную тренировку ходьбы, а Группа B будет выполнять упражнения на стабилизацию корпуса, оба вмешательства будут проводиться в течение 8-недельного периода с тремя сеансами в неделю. Исходные показатели будут включать 6-минутный тест ходьбы (6MWT) для оценки функциональной мобильности и выносливости, Шкалу баланса Берга (BBS) для оценки равновесия и риска падений, Инструмент оценки и вмешательства при ходьбе (GAIT) для оценки походки, а также тест «Встань и иди» (TUG) для оценки мобильности и Опросник удовлетворенности пациентов. Данные до и после вмешательства будут систематически собираться для анализа относительной эффективности этих вмешательств в реабилитации после инсульта. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 45 до 75 лет
- Диагноз ишемический инсульт
- Начало инсульта не менее 6 месяцев и не более 2 лет до включения в исследование
- Способность передвигаться самостоятельно или с использованием вспомогательных средств
- Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) 24 балла или выше
- Наличие левостороннего гемипареза
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства, влияющие на подвижность
- Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на походку или равновесие
- Неконтролируемые медицинские состояния (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания)
- Крупные хирургические операции в течение последних 6 месяцев
- Текущее участие в других реабилитационных программах
- Противопоказания к физическим нагрузкам, определенные медицинским специалистом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы, ориентированная на задачи
Программа направлена на улучшение функциональной мобильности через выполнение реальных задач ходьбы и движений.
Программа включает пять ключевых упражнений: практика ходьбы по ровным и неровным поверхностям с вариациями длины шага, скорости и направления; дотягивание и захват предметов разных размеров и весов из сидячего и стоячего положения; переходы из положения сидя в положение стоя с минимальной опорой на руки; подъем и спуск по лестнице с использованием поручня; манипулирование предметами на различной высоте и расстоянии.
Каждое занятие проводится три раза в неделю в течение восьми недель, с акцентом на повторение и прогрессию для имитации повседневных функциональных действий.
|
Он направлен на улучшение функциональной мобильности посредством выполнения реальных задач ходьбы и движения.
Программа включает пять ключевых упражнений: практика ходьбы по ровным и неровным поверхностям с вариациями длины шага, скорости и направления; дотягивание и захват объектов различных размеров и весов из положения сидя и стоя; переходы из положения сидя в положение стоя с минимальной поддержкой рук; перемещение по лестнице с использованием поручня; и манипулирование объектами на разной высоте и расстоянии.
Каждое занятие проводится три раза в неделю в течение восьми недель, с акцентом на повторение и прогрессию для имитации повседневных функциональных действий.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации кора
Он направлен на улучшение равновесия и контроля осанки за счёт укрепления мышц туловища.
Участники будут выполнять четыре упражнения, ориентированных на кор: мостик для активации ягодичных мышц и мышц нижней части спины, наклоны таза для улучшения контроля таза и поясничного выравнивания, боковые планки для устойчивости боковой части туловища и движения в положении на четвереньках (птица-собака) для тренировки динамического баланса.
Упражнения выполняются подходами с определённым количеством повторений или временем удержания, постепенно увеличиваясь по сложности.
Занятия проводятся три раза в неделю в течение восьми недель для улучшения силы корпуса и общей устойчивости у пациентов, перенёсших инсульт.
|
Он направлен на улучшение баланса и контроля осанки за счёт укрепления мышц туловища.
Участники будут выполнять четыре упражнения, ориентированные на кор: мостик для активации ягодичных мышц и мышц нижней части спины, наклоны таза для улучшения контроля таза и поясничного выравнивания, боковые планки для стабильности боковой части туловища и движения на четвереньках (птица-собака) для тренировки динамического баланса.
Упражнения выполняются подходами с определённым количеством повторений или временем удержания, постепенно увеличиваясь по сложности.
Сеансы проводятся три раза в неделю в течение восьми недель для повышения силы корпуса и общей стабильности у пациентов, перенёсших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) оценивает функциональную мобильность и выносливость путем измерения дистанции ходьбы за шесть минут, демонстрируя высокую надежность у пациентов с инсультом (ICC > 0.90).
|
4 недели
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) оценивает статическое и динамическое равновесие по 14 заданиям, являясь золотым стандартом для оценки риска падений с отличной надежностью (ICC = 0,97-0,98).
|
4 недели
|
|
Инструмент оценки и коррекции походки (GAIT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент оценки и коррекции походки (GAIT) выявляет нарушения походки, такие как асимметрия и снижение скорости, предоставляя целенаправленные рекомендации для реабилитации походки (ICC = 0.92).
|
4 недели
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) оценивает функциональную мобильность и риск падений, измеряя время переходных движений, демонстрируя высокую надежность (ICC = 0,95).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .