- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484438
Effekte von aufgabenorientiertem Gangtraining mit Rumpfstabilisationsübungen auf 3 Parameter.
Effekte von aufgabenorientiertem Gangtraining mit Core-Stabilisierungsübungen auf Mobilität, Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall wird als medizinischer Notfall definiert, der auftritt, wenn die Durchblutung eines Teils des Gehirns unterbrochen oder reduziert wird, wodurch das Gehirngewebe nicht mehr mit lebenswichtigem Sauerstoff und Nährstoffen versorgt wird. Diese Unterbrechung kann entweder durch eine Blockade (ischämischer Schlaganfall) oder durch das Reißen eines Blutgefäßes (hämorrhagischer Schlaganfall) verursacht werden. Die unmittelbaren Auswirkungen eines Schlaganfalls können zu erheblichen motorischen Beeinträchtigungen, langfristiger Behinderung und tiefgreifenden Auswirkungen auf Mobilität, Gang und Gleichgewicht führen, was erhebliche Herausforderungen für die Rehabilitation und die allgemeine Lebensqualität darstellt. Effektive Rehabilitationsstrategien, wie aufgabenorientiertes Gangtraining und Übungen zur Rumpfstabilisierung, sind entscheidend für die Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten. Aufgabenorientiertes Gangtraining betont spezifische Gehaufgaben, um die funktionelle Mobilität zu verbessern, während Übungen zur Rumpfstabilisierung darauf abzielen, die Rumpfmuskulatur zu stärken und dadurch das Gleichgewicht zu verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) umfasst 54 Schlaganfallpatienten im Alter von 45 bis 75 Jahren, ermittelt durch OpenEpi, Version 3 Stichprobengrößenberechnungen. Teilnahmeberechtigte Personen umfassen Personen, die 6 Monate bis 2 Jahre nach einem ischämischen Schlaganfall sind, eine linksseitige Hemiplegie aufweisen, einen Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert von 24 oder höher haben, selbstständig gehen können und eine informierte Einwilligung geben können. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe A erhält aufgabenorientiertes Gangtraining, während Gruppe B Übungen zur Rumpfstabilisierung durchführt, beide über einen Zeitraum von 8 Wochen mit drei Sitzungen pro Woche. Ergebnisparameter umfassen den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und Ausdauer, die Berg-Balance-Skala (BBS) zur Bewertung des Gleichgewichts und Sturzrisikos, das Gangbewertungs- und Interventionsinstrument (GAIT) zur Ganganalyse und den Timed-Up-and-Go-Test (TUG) zur Mobilitätsbewertung sowie eine Patientenzufriedenheitsumfrage. Daten vor und nach der Intervention werden systematisch gesammelt, um die relative Wirksamkeit dieser Interventionen in der Schlaganfallrehabilitation zu analysieren. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren
- Diagnostiziert mit ischämischem Schlaganfall
- Schlaganfallbeginn mindestens 6 Monate und höchstens 2 Jahre vor der Einschreibung
- Fähig, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert von 24 oder höher
- Erleben von linksseitiger Hemiplegie
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Störungen, die die Mobilität beeinträchtigen
- Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die Gang oder Gleichgewicht beeinflussen
- Unkontrollierte medizinische Zustände (z.B. schwere kardiovaskuläre Probleme)
- Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen
- Kontraindikationen für Bewegung, wie von einem Gesundheitsdienstleister festgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenorientiertes Gangtraining
Es konzentriert sich auf die Verbesserung der funktionellen Mobilität durch alltägliche Geh- und Bewegungsaufgaben.
Das Programm umfasst fünf Schlüsselübungen: Gehübungen auf ebenen und unebenen Oberflächen mit Variationen in Schrittlänge, Geschwindigkeit und Richtung; Greifen und Erreichen von Objekten unterschiedlicher Größe und Gewicht aus sitzender und stehender Position; Sitz-zu-Steh-Übergänge mit minimaler Armunterstützung; Treppensteigen mit Handlaufunterstützung; sowie Objektmanipulation in verschiedenen Höhen und Entfernungen.
Jede Sitzung wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei Wiederholung und Progression betont werden, um alltägliche funktionelle Aktivitäten zu simulieren.
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Es konzentriert sich auf die Verbesserung der funktionellen Mobilität durch alltägliche Geh- und Bewegungsaufgaben.
Das Programm umfasst fünf Schlüsselübungen: Gehübungen auf ebenen und unebenen Oberflächen mit Variationen in Schrittlänge, Geschwindigkeit und Richtung; Greifen und Erreichen von Objekten unterschiedlicher Größe und Gewicht aus sitzender und stehender Position; Sitz-zu-Stand-Übergänge mit minimaler Armunterstützung; Treppensteigen mit Handlaufhilfe; und Objektmanipulation in verschiedenen Höhen und Entfernungen. Jede Sitzung wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei Wiederholung und Progression betont werden, um tägliche funktionelle Aktivitäten zu simulieren. |
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Experimental: Kernstabilisationsübungen
Es zielt darauf ab, das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle durch die Stärkung der Rumpfmuskulatur zu verbessern.
Die Teilnehmer führen vier kernfokussierte Übungen durch: Bridging zur Aktivierung der Gesäß- und unteren Rückenmuskulatur, Beckenkippungen zur Verbesserung der Beckenkontrolle und Lendenwirbelsäulenausrichtung, Seitstütz für die laterale Rumpfstabilität und Vierfüßlerbewegungen (Vogel-Hund) zur Herausforderung des dynamischen Gleichgewichts.
Die Übungen werden in Sätzen mit spezifischen Wiederholungen oder Haltezeiten durchgeführt und schrittweise im Schwierigkeitsgrad erhöht.
Die Sitzungen werden dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, um die Kernkraft und die allgemeine Stabilität bei Schlaganfallpatienten zu verbessern.
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Es zielt auf die Verbesserung von Gleichgewicht und Haltungskontrolle durch die Stärkung der Rumpfmuskulatur ab.
Teilnehmer führen vier kernfokussierte Übungen durch: Brücken zur Aktivierung von Gesäß- und unteren Rückenmuskeln, Beckenkippungen zur Verbesserung der Beckenkontrolle und Lendenwirbelsäulenausrichtung, seitliche Planken für seitliche Rumpfstabilität und Vierfüßler- (Vogel-Hund-) Bewegungen zur Herausforderung des dynamischen Gleichgewichts.
Übungen werden in Sätzen mit spezifischen Wiederholungen oder Haltezeiten durchgeführt, wobei die Schwierigkeit progressiv erhöht wird.
Die Sitzungen werden dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, um die Rumpfkraft und die allgemeine Stabilität bei Schlaganfallpatienten zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die funktionelle Mobilität und Ausdauer durch Messung der Gehstrecke in sechs Minuten, mit hoher Zuverlässigkeit bei Schlaganfallpatienten (ICC > 0,90).
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4 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) bewertet statisches und dynamisches Gleichgewicht über 14 Aufgaben und dient als Goldstandard für die Sturzrisikobewertung mit hervorragender Zuverlässigkeit (ICC = 0,97-0,98).
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4 Wochen
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Gangbildbewertungs- und Interventionsinstrument (GAIT)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Gangbewertungs- und Interventionswerkzeug (GAIT) identifiziert Gangabnormalitäten wie Asymmetrie und reduzierte Geschwindigkeit und liefert gezielte Erkenntnisse für die Gangrehabilitation (ICC = 0.92).
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4 Wochen
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) misst die funktionelle Mobilität und das Sturzrisiko durch die Zeitmessung von Übergangsbewegungen und zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (ICC = 0,95).
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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