- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484438
3가지 변수에 대한 과제 지향 보행 훈련과 코어 안정화 운동의 효과
뇌졸중 환자의 이동성, 보행 및 균형에 대한 과제 지향적 보행 훈련과 코어 안정화 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌의 일부로의 혈류가 중단되거나 감소하여 뇌 조직이 필수적인 산소와 영양분을 받지 못하게 되는 의학적 응급 상황으로 정의됩니다. 이러한 혈류 중단은 혈관의 막힘(허혈성 뇌졸중)이나 혈관의 파열(출혈성 뇌졸중)로 인해 발생할 수 있습니다. 뇌졸중의 즉각적인 영향은 심각한 운동 장애, 장기적인 장애, 그리고 이동성, 보행 및 균형에 대한 심오한 영향을 초래하여 재활 및 전반적인 삶의 질에 상당한 도전을 제기할 수 있습니다. 과제 지향적 보행 훈련 및 코어 안정화 운동과 같은 효과적인 재활 전략은 뇌졸중 환자의 기능적 결과를 개선하는 데 중요합니다. 과제 지향적 보행 훈련은 기능적 이동성을 향상시키기 위해 특정 걷기 과제를 강조하는 반면, 코어 안정화 운동은 몸통 근육을 강화하여 균형을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 OpenEpi 버전 3 표본 크기 계산을 통해 결정된 45세에서 75세 사이의 뇌졸중 환자 54명을 포함할 것입니다. 적격 참가자에는 허혈성 뇌졸중 발병 후 6개월에서 2년이 경과한 개인, 좌측 편마비가 있는 개인, 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24 이상인 개인, 독립적으로 보행할 수 있는 개인, 그리고 동의서를 제공할 수 있는 개인이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 그룹 A는 과제 지향적 보행 훈련을 받을 것이며, 그룹 B는 코어 안정화 운동에 참여할 것입니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주당 3회의 세션으로 진행됩니다. 결과 측정에는 기능적 이동성과 지구력 평가를 위한 6분 걷기 검사(6MWT), 균형 및 낙상 위험 평가를 위한 버그 균형 척도(BBS), 보행 평가를 위한 보행 평가 및 중재 도구(GAIT), 그리고 이동성 평가 및 환자 만족도 조사를 위한 일어서서 걸어가기 검사(TUG)가 포함됩니다. 중재 전후 데이터는 뇌졸중 후 재활에서 이러한 중재의 상대적 효과를 분석하기 위해 체계적으로 수집될 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 25로 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, 파키스탄, 51310
- Sialkot Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 75세 사이의 성인
- 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자
- 등록일 기준 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 2년 이내
- 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 24점 이상
- 좌측 편마비 경험
- 정보제공동의서 작성 가능
제외 기준:
- 이동성에 영향을 미치는 기타 신경계 장애
- 보행이나 균형에 영향을 미치는 심각한 근골격계 질환
- 조절되지 않는 의학적 상태(예: 심각한 심혈관 문제)
- 최근 6개월 이내 대수술 경력
- 현재 다른 재활 프로그램 참여 중
- 의료 제공자가 결정한 운동 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과업 지향 보행 훈련
이 프로그램은 실제 생활에서의 걷기와 움직임 과제를 통해 기능적 이동성을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
이 프로그램에는 다섯 가지 핵심 운동이 포함되어 있습니다: 보폭, 속도, 방향의 변화를 가진 평평하고 고르지 않은 표면에서의 걷기 연습; 앉은 자세와 선 자세에서 다양한 크기와 무게의 물건에 도달하고 잡기; 최소한의 팔 지지로 앉았다 일어서기; 난간 보조를 통한 계단 오르내리기; 다양한 높이와 거리에서의 물건 조작.
각 세션은 8주 동안 주당 3회 진행되며, 일상 기능 활동을 모방하기 위한 반복과 진행을 강조합니다.
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이 프로그램은 실제 생활에서의 걷기와 움직임 과제를 통해 기능적 기동성을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
프로그램에는 다섯 가지 주요 운동이 포함됩니다: 보폭, 속도, 방향의 변화를 통한 평평하고 고르지 않은 표면에서의 걷기 연습; 앉은 자세와 서 있는 자세에서 다양한 크기와 무게의 물건에 도달하고 잡기; 최소한의 팔 지지로 앉았다 일어서기; 난간 도움을 통한 계단 오르내리기; 그리고 다양한 높이와 거리에서의 물건 조작.
각 세션은 8주 동안 주 3회 진행되며, 일상적인 기능적 활동을 모방하기 위한 반복과 진행을 강조합니다.
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실험적: 코어 안정화 운동
이 프로그램은 몸통 근육 강화를 통해 균형감각과 자세 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 네 가지 코어 운동을 수행하게 됩니다: 엉덩이와 허리 아래 근육 활성화를 위한 브릿지, 골반 조절과 허리 정렬 개선을 위한 골반 틸트, 몸통 측면 안정성을 위한 사이드 플랭크, 동적 균형 감각을 도전하는 쿼드러피드(버드-도그) 동작입니다.
운동은 특정 반복 횟수나 유지 시간을 설정하여 진행되며, 점차 난이도가 증가합니다.
뇌졸중 환자의 코어 근력과 전반적인 안정성을 향상시키기 위해 8주 동안 주 3회 세션이 진행됩니다.
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이 프로그램은 몸통 근육 강화를 통해 균형감각과 자세 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 코어 근육에 초점을 맞춘 네 가지 운동을 수행합니다: 엉덩이와 허리 근육을 활성화하는 브릿지 운동, 골반 조절과 허리 정렬을 개선하는 골반 기울이기, 몸통 측면 안정성을 위한 사이드 플랭크, 그리고 동적 균형감각을 도전하는 쿼드루페드(버드-도그) 동작입니다.
운동은 특정 반복 횟수나 유지 시간으로 세트를 구성하여 수행되며, 점차 난이도를 높여갑니다.
뇌졸중 환자의 코어 근력과 전반적인 안정성을 향상시키기 위해 8주 동안 주당 세 번씩 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 4주
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6분 보행 검사(6MWT)는 6분 동안 걸은 거리를 측정하여 기능적 이동성과 지구력을 평가하며, 뇌졸중 환자에서 높은 신뢰도를 보입니다(ICC > 0.90).
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4주
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 4주
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Berg 균형 척도(BBS)는 14가지 과제를 통해 정적 및 동적 균형을 평가하며, 우수한 신뢰도(ICC = 0.97-0.98)로 낙상 위험 평가의 표준으로 활용됩니다.
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4주
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보행 평가 및 중재 도구 (GAIT)
기간: 4주
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보행 평가 및 중재 도구(GAIT)는 비대칭성 및 감속과 같은 보행 이상을 식별하여 보행 재활을 위한 표적 통찰력을 제공합니다(ICC = 0.92).
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4주
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 4주
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Timed Up and Go Test(TUG)는 전이 동작 시간을 측정하여 기능적 이동성과 낙상 위험을 평가하며, 높은 신뢰도(ICC = 0.95)를 보입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/24/0282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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