- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484438
Effekter av uppgiftsorienterad gångträning med stabilitetsövningar för ryggmuskulaturen på 3 parametrar.
Effekter av uppgiftsorienterad gångträning med kärnstabiliseringsövningar på rörlighet, gång och balans hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke definieras som ett medicinskt nödläge som uppstår när blodflödet till en del av hjärnan avbryts eller minskar, vilket förhindrar att hjärnvävnad får nödvändigt syre och näringsämnen. Denna avbrott kan orsakas av antingen ett blockering (ischemisk stroke) eller bristning av ett blodkärl (hemorragisk stroke). De omedelbara effekterna av en stroke kan leda till betydande motoriska funktionsnedsättningar, långvarig funktionsnedsättning och djupa påverkan på mobilitet, gång och balans, vilket innebär stora utmaningar för rehabilitering och livskvalitet i allmänhet. Effektiva rehabiliteringsstrategier, såsom uppgiftsinriktad gångträning och stabilitetsträning för kroppskärnan, är avgörande för att förbättra funktionella resultat hos stroke patienter. Uppgiftsinriktad gångträning betonar specifika gånguppgifter för att förbättra funktionell mobilitet, medan stabilitetsträning för kroppskärnan syftar till att stärka bålmuskler, vilket förbättrar balansen.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att omfatta 54 stroke patienter i åldern 45 till 75 år, bestämd genom OpenEpi, version 3 beräkningar av urvalsstorlek. Berättigade deltagare kommer att inkludera individer som är 6 månader till 2 år efter ischemisk stroke, har vänstersidig hemiplegi, har ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre, kan gå självständigt och kan ge informerat samtycke. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: Grupp A kommer att få uppgiftsinriktad gångträning, medan Grupp B kommer att delta i stabilitetsträning för kroppskärnan, båda administrerade över en 8-veckors period med tre sessioner per vecka. Utfallsmått kommer att inkludera 6-minuters gångtest (6MWT) för att bedöma funktionell mobilitet och uthållighet, Bergs balansskala (BBS) för att utvärdera balans och fallrisk, Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) för gångutvärdering, och Timed Up and Go Test (TUG) för mobilitetsbedömning och Patient Satisfaction Survey. Data före och efter intervention kommer att systematiskt samlas in för att analysera den relativa effektiviteten av dessa interventioner i post-stroke rehabilitering. Data kommer att analyseras med SPSS version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 45 till 75 år
- Diagnostiserad med ischemisk stroke
- Insjuknande i stroke minst 6 månader och högst 2 år före deltagande
- Kan gå med eller utan hjälpmedel
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre
- Upplever vänstersidig hemiplegi
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Andra neurologiska störningar som påverkar rörlighet
- Allvarliga muskuloskeletala tillstånd som påverkar gång eller balans
- Okontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. allvarliga kardiovaskulära problem)
- Större operation inom de senaste 6 månaderna
- Pågående deltagande i andra rehabiliteringsprogram
- Kontraindikationer mot träning enligt bedömning av vårdpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Målinriktad gångträning
Den fokuserar på att förbättra funktionell rörlighet genom vardagliga gång- och rörelseuppgifter.
Programmet innehåller fem nyckelövningar: gångträning på plana och ojämna ytor med variationer i steglängd, hastighet och riktning; nå och gripa föremål av olika storlekar och vikter från sittande och stående positioner; övergångar från sittande till stående med minimal armstöd; trappnavigation med räckeassistans; och objektmanipulation på varierande höjder och avstånd.
Varje session genomförs tre gånger per vecka i åtta veckor, med tonvikt på repetition och progression för att simulera dagliga funktionella aktiviteter.
|
Det fokuserar på att förbättra funktionell rörlighet genom vardagliga gång- och rörelseuppgifter.
Programmet inkluderar fem nyckelövningar: gångträning på plana och ojämna ytor med variationer i steglängd, hastighet och riktning; nå och gripa föremål av olika storlekar och vikter från sittande och stående positioner; sitt-till-stå-övergångar med minimal armstöd; trappnavigation med räckeassistans; och objektmanipulation på varierande höjder och avstånd.
Varje session genomförs tre gånger per vecka i åtta veckor, med tonvikt på repetition och progression för att simulera dagliga funktionella aktiviteter.
|
|
Experimentell: Kärnstabiliseringsövningar
Den syftar till att förbättra balans och postural kontroll genom att stärka bålmusklerna.
Deltagarna kommer att utföra fyra kärnfokuserade övningar: brygga för att aktivera skink- och ländryggsmuskler, bäckenlutningar för att förbättra bäckenkontroll och ländryggsjustering, sidoplank för lateral bålstabilitet, och fyrfotadjur (fågel-hund) rörelser för att utmana dynamisk balans.
Övningarna utförs i set med specifika repetitioner eller hålltider, som successivt ökar i svårighetsgrad.
Sessionerna genomförs tre gånger per vecka i åtta veckor för att stärka kärnstyrkan och den övergripande stabiliteten hos stroke-patienter.
|
Det syftar till att förbättra balans och postural kontroll genom stärkning av bålmuskulaturen.
Deltagarna kommer att utföra fyra kärncentrerade övningar: brygga för att aktivera skinkmuskler och nedre ryggmuskler, bäckenlutningar för att förbättra bäckenkontroll och ländryggsjustering, sidoplank för lateral bålstabilitet, och fyrfotad (fågel-hund) rörelser för att utmana dynamisk balans.
Övningarna utförs i set med specifika repetitioner eller hålltider, som successivt ökar i svårighetsgrad.
Passen genomförs tre gånger per vecka i åtta veckor för att förbättra kärnstyrka och övergripande stabilitet hos stroke-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 4 veckor
|
6-minuters gångtestet (6MWT) bedömer funktionell mobilitet och uthållighet genom att mäta gångsträcka på sex minuter, med hög reliabilitet hos strokepatienter (ICC > 0,90).
|
4 veckor
|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: 4 veckor
|
Bergs balansskala (BBS) utvärderar statisk och dynamisk balans över 14 uppgifter och fungerar som guldstandard för bedömning av fallrisk med utmärkt reliabilitet (ICC = 0,97–0,98).
|
4 veckor
|
|
Gångbedömnings- och interventionsverktyg (GAIT)
Tidsram: 4 veckor
|
Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) identifierar gångavvikelser såsom asymmetri och reducerad hastighet, och ger riktade insikter för gångrehabilitering (ICC = 0.92).
|
4 veckor
|
|
Tidad Upp och Gå-test (TUG)
Tidsram: 4 veckor
|
Timed Up and Go-testen (TUG) mäter funktionell rörlighet och fallrisk genom att tidsmäta övergångsrörelser, med stark tillförlitlighet (ICC = 0,95).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .