A feladat-orientált járásképzés hatása három paraméterre, stabilizáló törzsterhelő gyakorlatokkal kombinálva.
A feladatközpontú járástréning és a törzsstabilitás gyakorlatok hatása az agyvérzéses betegek mobilitására, járására és egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke egy orvosi sürgősségi esetként definiálható, amely akkor következik be, amikor az agy egy részéhez való véráramlás megszakad vagy csökken, megakadályozva az agyszövetet az esszenciális oxigén és tápanyagok felvételében. Ez a megszakadás akár egy elzáródásból (iszkémiás stroke), akár egy ér felszakadásából (hemorrhagiás stroke) eredhet. A stroke azonnali hatásai jelentős motoros károsodásokhoz, hosszú távú rokkantsághoz és a mobilitásra, járásra és egyensúlyra gyakorolt mélyreható hatásokhoz vezethetnek, jelentős kihívásokat jelentve a rehabilitáció és az általános életminőség szempontjából. A hatékony rehabilitációs stratégiák, mint például a feladatorientált járásképzés és a törzsstabilizáló gyakorlatok, kulcsfontosságúak a stroke-páciensek funkcionális eredményeinek javítása érdekében. A feladatorientált járásképzés specifikus járási feladatokra összpontosít a funkcionális mobilitás javítása érdekében, míg a törzsstabilizáló gyakorlatok célja a törzsi izmok megerősítése, ezáltal az egyensúly javítása.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) 45 és 75 év közötti 54 stroke-páciens bevonását foglalja magában, amelyet az OpenEpi 3-as verziójának mintanagyság-számításaival határoztak meg. A jogosult résztvevők közé tartoznak azok az egyének, akik 6 hónaptól 2 évig tartó időszakban vannak iszkémiás stroke után, bal oldali hemiplegiával rendelkeznek, 24 vagy annál magasabb Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámmal rendelkeznek, képesek önállóan járni, és képesek tájékozott beleegyezést adni. A résztvevők véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek: az A csoport feladatorientált járásképzést kap, míg a B csoport törzsstabilizáló gyakorlatokban vesz részt, mindkettőt 8 hetes időszakban, heti három alkalommal végzik. Az eredménymérő eszközök közé tartozik a 6 perces séta teszt (6MWT) a funkcionális mobilitás és állóképesség értékelésére, a Berg Egyensúly Skála (BBS) az egyensúly és az eséskockázat értékelésére, a Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) a járásértékelésre, valamint a Timed Up and Go Test (TUG) a mobilitásértékelésre és a Betegelégedettségi Felmérés. A beavatkozás előtti és utáni adatokat szisztematikusan gyűjtik, hogy elemezzék ezeknek a beavatkozásoknak a relatív hatékonyságát a stroke utáni rehabilitációban. Az adatokat az SPSS 25-ös verziójával elemezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakisztán, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 75 év közötti felnőttek
- Iszkémiás stroke diagnózissal
- A stroke kezdete legalább 6 hónappal, de legfeljebb 2 évvel a beiratkozás előtt történt
- Képes járni segédeszközökkel vagy anélkül
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24 vagy magasabb
- Bal oldali hemiplegiát tapasztal
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Mozgásképet befolyásoló egyéb neurológiai rendellenességek
- A járást vagy egyensúlyt befolyásoló súlyos mozgásszervi állapotok
- Nem kontrollált orvosi állapotok (pl. súlyos szív- és érrendszeri problémák)
- Nagyobb műtét az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi részvétel más rehabilitációs programokban
- Orvos által megállapított ellenjavallatok a testmozgással szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feladat-orientált járásképzés
A program a funkcionális mobilitás javítására összpontosít, valós életbeli járási és mozgási feladatokon keresztül.
A program öt kulcsfontosságú gyakorlatot tartalmaz: járásgyakorlat sík és egyenetlen felületeken, változatos lépéshosszal, sebességgel és irányokkal; tárgyak elérése és megfogása különböző méretűeket és súlyúakat ülő és álló helyzetből; ülő-álló átmenetek minimális kar támogatással; lépcsőn való közlekedés korlát segítségével; és tárgyak manipulálása változó magasságokon és távolságokon.
Minden ülést heti háromszor tartanak nyolc héten át, hangsúlyozva az ismétlést és a fejlődést a napi funkcionális tevékenységek szimulálása érdekében.
|
A program a funkcionális mobilitás javítására összpontosít a való életben előforduló járási és mozgási feladatokon keresztül.
Az öt kulcsfontosságú gyakorlatot tartalmaz: járásgyakorlat sík és egyenetlen felületeken, változó lépéshosszal, sebességgel és iránnyal; elérés és megfogás különböző méretű és súlyú tárgyak ülő és álló helyzetből; ülésből állásba való átmenet minimális kar támogatással; lépcsőn való közlekedés korlát segítségével; és tárgyak kezelése változó magasságokon és távolságokon.
Minden ülést heti háromszor tartanak nyolc hétig, hangsúlyozva az ismétlést és a fokozatos fejlődést a napi funkcionális tevékenységek szimulálásához.
|
|
Kísérleti: Magstabilizáló Gyakorlatok
A célja az egyensúly és a testtartás irányításának javítása a törzsizmok megerősítésével.
A résztvevők négy magizmokat célzó gyakorlatot végeznek: hídgyakorlatot a fenék és az alsó hátizmok aktiválására, medencebillentést a medence kontroll és ágyéki igazítás javítására, oldalplankot az oldalsó törzsstabilitás érdekében, és négylábú (madár-kutya) mozdulatokat a dinamikus egyensúly kihívására.
A gyakorlatokat sorozatokban végezzük meghatározott ismétlésszámokkal vagy tartási időkkel, amelyek fokozatosan növekvő nehézségűek.
A munkamenetek hetente háromszor zajlanak nyolc hétig, hogy javítsák a magizomerőt és az általános stabilitást stroke betegeknél.
|
A célja a törzsizmok megerősítésével javítani az egyensúlyt és a testtartás-vezérlést.
A résztvevők négy magizmokat célzó gyakorlatot végeznek: hídgyakorlatot a fenék és a derékizmok aktiválására, medencebillentést a medencekontroll és a lumbális igazítás javítására, oldalplankot az oldalsó törzsstabilitásért, valamint négylábú (madár-kutya) mozgásokat a dinamikus egyensúly kihívására.
A gyakorlatokat sorozatokban, meghatározott ismétlésszámokkal vagy tartási időkkel végzik, fokozatosan növelve a nehézséget.
A munkameneteket hetente háromszor nyolc hétig tartják, hogy javítsák a magizom-erőt és az általános stabilitást stroke-os betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) funkcionális mobilitást és kitartást értékel hat perces sétatávolság mérésével, magas megbízhatósággal stroke-betegeknél (ICC > 0,90).
|
4 hét
|
|
Berg egyensúlyi skála (BBS)
Időkeret: 4 hét
|
A Berg egyensúlyi skála (BBS) 14 feladat statikus és dinamikus egyensúlyát értékeli, amely a bukás kockázatának felmérésének arany standardjaként szolgál kiváló megbízhatósággal (ICC = 0,97-0,98).
|
4 hét
|
|
Járásértékelő és Beavatkozási Eszköz (GAIT)
Időkeret: 4 hét
|
A Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) azonosítja a járási rendellenességeket, mint például az aszimmetriát és a csökkentett sebességet, célzott betekintést nyújtva a járási rehabilitációhoz (ICC = 0,92).
|
4 hét
|
|
Időzített Felállás és Elindulás Teszt (TUG)
Időkeret: 4 hét
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) a funkcionális mobilitást és az esésveszélyt méri az átmeneti mozdulatok időmérésével, erős megbízhatóságot mutatva (ICC = 0,95).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .