- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484438
Effekter af opgaveorienteret gangtræning med kernestabiliseringsøvelser på 3 parametre.
Effekter af opgaveorienteret gangtræning med kernestabiliseringsøvelser på mobilitet, gang og balance hos patienter med apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde defineres som en medicinsk nødsituation, der opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen afbrydes eller reduceres, hvilket forhindrer hjernevæv i at modtage essentielt ilt og næringsstoffer. Denne afbrydelse kan skyldes enten en blokering (iskæmisk slagtilfælde) eller bristning af et blodkar (hæmoragisk slagtilfælde). De umiddelbare virkninger af et slagtilfælde kan føre til betydelige motoriske funktionsnedsættelser, langvarig funktionsnedsættelse og dybtgribende påvirkninger af mobilitet, gang og balance, hvilket udgør væsentlige udfordringer for genoptræning og den overordnede livskvalitet. Effektive genoptræningsstrategier, såsom opgaveorienteret gangtræning og core-stabiliseringsøvelser, er afgørende for at forbedre funktionelle resultater hos slagtilfældepatienter. Opgaveorienteret gangtræning lægger vægt på specifikke gangopgaver for at forbedre funktionel mobilitet, mens core-stabiliseringsøvelser sigter mod at styrke rygmusklerne og dermed forbedre balancen.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil omfatte 54 slagtilfældepatienter i alderen 45 til 75 år, bestemt gennem OpenEpi, version 3 stikprøvestørrelseberegninger. Kvalificerede deltagere vil omfatte personer, der er 6 måneder til 2 år efter et iskæmisk slagtilfælde, har venstre hemiplegi, har en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score på 24 eller højere, er i stand til at gå selvstændigt og kan give informeret samtykke. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: Gruppe A vil modtage opgaveorienteret gangtræning, mens Gruppe B vil deltage i core-stabiliseringsøvelser, begge administreret over en 8-ugers periode med tre sessioner om ugen. Resultatmål vil omfatte 6-minutters gangtesten (6MWT) til vurdering af funktionel mobilitet og udholdenhed, Berg Balance Scale (BBS) til evaluering af balance og falderisiko, Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) til gangvurdering og Timed Up and Go Test (TUG) til mobilitetsvurdering samt Patienttilfredshedsundersøgelse. Data før og efter intervention vil blive systematisk indsamlet for at analysere den relative effektivitet af disse interventioner i genoptræning efter slagtilfælde. Data vil blive analyseret med SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 45 til 75 år
- Diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde
- Start af slagtilfælde mindst 6 måneder og højst 2 år før tilmelding
- I stand til at gå med eller uden hjælpemidler
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere
- Oplever venstresidig hemiplegi
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Andre neurologiske lidelser, der påvirker mobiliteten
- Svære muskuloskeletale tilstande, der påvirker gang eller balance
- Ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. svære kardiovaskulære problemer)
- Større operation inden for de sidste 6 måneder
- Nuværende deltagelse i andre rehabiliteringsprogrammer
- Kontraindikationer for motion som fastsat af en sundhedsprofessionel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret gangtræning
Det fokuserer på at forbedre den funktionelle mobilitet gennem virkelige gang- og bevægelsesopgaver.
Programmet indeholder fem nøgleøvelser: gangtræning på flade og ujævne overflader med variationer i skridtlængde, hastighed og retning; række efter og gribe objekter af forskellige størrelser og vægte fra sidde- og ståpositioner; overgange fra sidde til stående med minimal armstøtte; trappenavigation med gelænderassistance; og objektmanipulation i varierende højder og afstande.
Hver session afholdes tre gange om ugen i otte uger, med vægt på gentagelse og progression for at simulere daglige funktionelle aktiviteter.
|
Det fokuserer på at forbedre funktionel mobilitet gennem gang- og bevægelsesopgaver fra det virkelige liv.
Programmet omfatter fem nøgleøvelser: gangtræning på flade og ujævne overflader med variationer i skridtlængde, hastighed og retning; række efter og gribe genstande af forskellige størrelser og vægte fra sidde- og ståpositioner; overgange fra sidde til stående med minimal armstøtte; trappenavigation med gelænderassistance; og objektmanipulation i varierende højder og afstande.
Hver session afholdes tre gange om ugen i otte uger, med vægt på gentagelse og progression for at simulere daglige funktionelle aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Kerne-stabiliseringsøvelser
Det sigter mod at forbedre balancen og den posturale kontrol gennem styrkelse af kropens muskler.
Deltagerne udfører fire øvelser med fokus på kernen: bridging for at aktivere baller og nedre rygmuskler, bækkenhældning for at forbedre bækkenkontrol og lumbal justering, sideplanke for lateral stabilitet i kroppen, og firbens (fugl-hund) bevægelser for at udfordre den dynamiske balance.
Øvelserne udføres i sæt med specifikke gentagelser eller holdetider, der gradvist øges i sværhedsgrad.
Sessionerne afholdes tre gange om ugen i otte uger for at forbedre kernestyrke og den overordnede stabilitet hos patienter, der har haft et slagtilfælde.
|
Det sigter mod at forbedre balance og postural kontrol ved at styrke kroppen. Deltagerne vil udføre fire øvelser med fokus på kroppen: bro for at aktivere sædemuskler og lændemuskler, bækkenhældning for at forbedre bækkenkontrol og lændeholdning, sideplanke for lateral stabilitet af kroppen, og firbenet (fugl-hund) bevægelser for at udfordre dynamisk balance. Øvelserne udføres i sæt med specifikke gentagelser eller holdetider, der gradvist øges i sværhedsgrad. Sessionerne afholdes tre gange om ugen i otte uger for at forbedre kropsstyrke og overordnet stabilitet hos patienter med apopleksi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uger
|
6-minutters gangtesten (6MWT) vurderer funktionel mobilitet og udholdenhed ved at måle gangdistance på seks minutter, med høj pålidelighed hos patienter med apopleksi (ICC > 0.90).
|
4 uger
|
|
Bergs Balance Skala (BBS)
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) vurderer statisk og dynamisk balance gennem 14 opgaver og fungerer som en gylden standard for vurdering af falderisiko med fremragende pålidelighed (ICC = 0,97-0,98).
|
4 uger
|
|
Gangevurderings- og Interventionsværktøj (GAIT)
Tidsramme: 4 uger
|
Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) identificerer gangabnormaliteter som asymmetri og reduceret hastighed, hvilket giver målrettede indsigter til gangrehabilitering (ICC = 0,92).
|
4 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 4 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler funktionel mobilitet og falderisiko ved at tidsmåle overgangsbevægelser og viser stærk pålidelighed (ICC = 0,95).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Opgaveorienteret gangtræning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten