- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484438
Effets de l'Entraînement de la Marche Orienté sur la Tâche avec Exercices de Stabilisation du Tronc sur 3 Paramètres.
Effets d'un entraînement à la marche axé sur les tâches avec exercices de stabilisation du tronc sur la mobilité, la marche et l'équilibre chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est défini comme une urgence médicale qui survient lorsque la circulation sanguine vers une partie du cerveau est interrompue ou réduite, empêchant le tissu cérébral de recevoir de l'oxygène et des nutriments essentiels. Cette interruption peut résulter soit d'un blocage (AVC ischémique) soit de la rupture d'un vaisseau sanguin (AVC hémorragique). Les effets immédiats d'un AVC peuvent entraîner des déficiences motrices significatives, une invalidité à long terme et des impacts profonds sur la mobilité, la démarche et l'équilibre, posant des défis substantiels à la rééducation et à la qualité de vie globale. Des stratégies de rééducation efficaces, telles que l'entraînement à la marche orienté vers des tâches et les exercices de stabilisation du tronc, sont cruciales pour améliorer les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC. L'entraînement à la marche orienté vers des tâches met l'accent sur des tâches de marche spécifiques pour améliorer la mobilité fonctionnelle, tandis que les exercices de stabilisation du tronc visent à renforcer les muscles du tronc, améliorant ainsi l'équilibre.<\/p>
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) impliquera 54 patients victimes d'AVC âgés de 45 à 75 ans, déterminé par des calculs de taille d'échantillon OpenEpi, version 3. Les participants éligibles incluront des individus qui sont entre 6 mois et 2 ans après un AVC ischémique, présentent une hémiplégie gauche, possèdent un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou plus, sont capables de marcher de manière indépendante et peuvent fournir un consentement éclairé. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : le Groupe A recevra un entraînement à la marche orienté vers des tâches, tandis que le Groupe B s'engagera dans des exercices de stabilisation du tronc, les deux étant administrés sur une période de 8 semaines avec trois séances par semaine. Les mesures de résultat incluront le test de marche de 6 minutes (6MWT) pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'endurance, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, l'outil d'évaluation et d'intervention de la démarche (GAIT) pour l'évaluation de la démarche, et le test Timed Up and Go (TUG) pour l'évaluation de la mobilité et l'enquête de satisfaction des patients. Les données pré- et post-intervention seront systématiquement collectées pour analyser l'efficacité relative de ces interventions dans la rééducation post-AVC. Les données seront analysées par SPSS version 25.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 45 à 75 ans
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Survenue de l'AVC au moins 6 mois et pas plus de 2 ans avant l'inclusion
- Capacité à marcher avec ou sans aides techniques
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou plus
- Présence d'une hémiplégie gauche
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Autres troubles neurologiques affectant la mobilité
- Affections musculo-squelettiques sévères affectant la marche ou l'équilibre
- Affections médicales non contrôlées (ex : problèmes cardiovasculaires graves)
- Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
- Participation actuelle à d'autres programmes de rééducation
- Contre-indications à l'exercice physique déterminées par un professionnel de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche axé sur les tâches
Il se concentre sur l'amélioration de la mobilité fonctionnelle grâce à des tâches de marche et de mouvement réalistes.
Le programme comprend cinq exercices clés : la pratique de la marche sur des surfaces planes et irrégulières avec des variations de longueur de foulée, de vitesse et de direction ; l'atteinte et la saisie d'objets de différentes tailles et poids en position assise et debout ; les transitions assis-debout avec un soutien minimal des bras ; la navigation dans les escaliers avec l'aide d'une rampe ; et la manipulation d'objets à différentes hauteurs et distances.
Chaque séance est réalisée trois fois par semaine pendant huit semaines, en mettant l'accent sur la répétition et la progression pour simuler les activités fonctionnelles quotidiennes.
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Il se concentre sur l'amélioration de la mobilité fonctionnelle grâce à des tâches de marche et de mouvement de la vie réelle.
Le programme comprend cinq exercices clés : pratique de la marche sur surfaces planes et irrégulières avec variations de longueur de pas, de vitesse et de direction ; atteindre et saisir des objets de différentes tailles et poids en position assise et debout ; transitions assis-debout avec un soutien minimal des bras ; navigation dans les escaliers avec assistance de main courante ; et manipulation d'objets à différentes hauteurs et distances.
Chaque session est réalisée trois fois par semaine pendant huit semaines, en mettant l'accent sur la répétition et la progression pour simuler les activités fonctionnelles quotidiennes.
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Expérimental: Exercices de Stabilisation du Noyau
Il cible l'amélioration de l'équilibre et du contrôle postural par le renforcement des muscles du tronc.
Les participants effectueront quatre exercices axés sur le tronc : le pont pour activer les fessiers et les muscles lombaires, les bascules du bassin pour améliorer le contrôle pelvien et l'alignement lombaire, les planches latérales pour la stabilité latérale du tronc, et les mouvements quadrupèdes (oiseau-chien) pour stimuler l'équilibre dynamique.
Les exercices sont réalisés en séries avec des répétitions ou des temps de maintien spécifiques, augmentant progressivement en difficulté.
Les séances sont dispensées trois fois par semaine pendant huit semaines pour améliorer la force du tronc et la stabilité globale des patients victimes d'un AVC.
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Il vise à améliorer l'équilibre et le contrôle postural par le renforcement des muscles du tronc.
Les participants effectueront quatre exercices axés sur le tronc : le pont pour activer les fessiers et les muscles du bas du dos, les bascules pelviennes pour améliorer le contrôle pelvien et l'alignement lombaire, les planches latérales pour la stabilité latérale du tronc, et les mouvements quadrupèdes (oiseau-chien) pour solliciter l'équilibre dynamique.
Les exercices sont effectués en séries avec des répétitions ou des temps de maintien spécifiques, augmentant progressivement en difficulté.
Les séances sont dispensées trois fois par semaine pendant huit semaines pour améliorer la force du tronc et la stabilité globale chez les patients victimes d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la mobilité fonctionnelle et l'endurance en mesurant la distance parcourue en six minutes, avec une fiabilité élevée chez les patients victimes d'un AVC (ICC > 0,90).
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4 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) évalue l'équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches, servant de référence absolue pour l'évaluation du risque de chute avec une excellente fiabilité (ICC = 0,97-0,98).
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4 semaines
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Outil d'Évaluation et d'Intervention de la Marche (GAIT)
Délai: 4 semaines
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L'outil d'évaluation et d'intervention de la marche (GAIT) identifie les anomalies de la marche telles que l'asymétrie et la réduction de la vitesse, fournissant des informations ciblées pour la rééducation de la marche (ICC = 0,92).
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4 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 4 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) mesure la mobilité fonctionnelle et le risque de chute en chronométrant les mouvements transitionnels, montrant une fiabilité élevée (ICC = 0,95).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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