- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484438
Efectos del Entrenamiento de la Marcha Orientado a Tareas con Ejercicios de Estabilización del Núcleo en 3 Parámetros.
Efectos del Entrenamiento de la Marcha Orientado a Tareas con Ejercicios de Estabilización del Núcleo en la Movilidad, la Marcha y el Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus se define como una emergencia médica que ocurre cuando el flujo sanguíneo a una parte del cerebro se interrumpe o reduce, impidiendo que el tejido cerebral reciba oxígeno y nutrientes esenciales. Esta interrupción puede deberse a una obstrucción (ictus isquémico) o a la rotura de un vaso sanguíneo (ictus hemorrágico). Los efectos inmediatos de un ictus pueden provocar deficiencias motoras significativas, discapacidad a largo plazo e impactos profundos en la movilidad, la marcha y el equilibrio, lo que plantea desafíos sustanciales para la rehabilitación y la calidad de vida en general. Las estrategias de rehabilitación efectivas, como el entrenamiento de la marcha orientado a tareas y los ejercicios de estabilización del core, son cruciales para mejorar los resultados funcionales en pacientes con ictus. El entrenamiento de la marcha orientado a tareas enfatiza tareas específicas de caminar para mejorar la movilidad funcional, mientras que los ejercicios de estabilización del core tienen como objetivo fortalecer los músculos del tronco, mejorando así el equilibrio.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) involucrará a 54 pacientes con ictus de 45 a 75 años, determinados mediante cálculos de tamaño muestral de OpenEpi, Versión 3. Los participantes elegibles incluirán personas que tengan de 6 meses a 2 años después de un ictus isquémico, presenten hemiplejía izquierda, posean una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 24 o superior, puedan caminar de forma independiente y puedan dar su consentimiento informado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el Grupo A recibirá entrenamiento de la marcha orientado a tareas, mientras que el Grupo B realizará ejercicios de estabilización del core, ambos administrados durante un período de 8 semanas con tres sesiones por semana. Las medidas de resultado incluirán la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) para evaluar la movilidad funcional y la resistencia, la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas, la Herramienta de Evaluación e Intervención de la Marcha (GAIT) para la evaluación de la marcha, y la Prueba Timed Up and Go (TUG) para la evaluación de la movilidad y la Encuesta de Satisfacción del Paciente. Los datos pre y post intervención se recopilarán sistemáticamente para analizar la efectividad relativa de estas intervenciones en la rehabilitación post-ictus. Los datos se analizarán con SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 51310
- Sialkot Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 45 a 75 años
- Diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico
- Inicio del accidente cerebrovascular al menos 6 meses y no más de 2 años antes de la inscripción
- Capaces de caminar con o sin dispositivos de asistencia
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 24 o superior
- Que experimenten hemiplejía izquierda
- Capaces de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos que afecten la movilidad
- Condiciones musculoesqueléticas graves que afecten la marcha o el equilibrio
- Condiciones médicas no controladas (por ejemplo, problemas cardiovasculares graves)
- Cirugía mayor en los últimos 6 meses
- Participación actual en otros programas de rehabilitación
- Contraindicaciones para el ejercicio según lo determinado por un proveedor de atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la Marcha Orientado a Tareas
Se centra en mejorar la movilidad funcional mediante tareas de caminar y movimiento de la vida real.
El programa incluye cinco ejercicios clave: práctica de caminar sobre superficies planas e irregulares con variaciones en la longitud de la zancada, velocidad y dirección; alcanzar y agarrar objetos de diferentes tamaños y pesos desde posiciones sentadas y de pie; transiciones de sentado a de pie con apoyo mínimo de brazos; navegación por escaleras con ayuda de pasamanos; y manipulación de objetos a diferentes alturas y distancias.
Cada sesión se realiza tres veces por semana durante ocho semanas, haciendo hincapié en la repetición y la progresión para simular actividades funcionales diarias.
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Se centra en mejorar la movilidad funcional mediante tareas de caminata y movimiento de la vida real.
El programa incluye cinco ejercicios clave: práctica de caminata en superficies planas e irregulares con variaciones en la longitud de la zancada, velocidad y dirección; alcance y agarre de objetos de diferentes tamaños y pesos desde posiciones sentadas y de pie; transiciones de sentado a de pie con apoyo mínimo de brazos; navegación por escaleras con ayuda de barandillas; y manipulación de objetos a diferentes alturas y distancias.
Cada sesión se realiza tres veces por semana durante ocho semanas, haciendo hincapié en la repetición y la progresión para simular actividades funcionales diarias.
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Experimental: Ejercicios de Estabilización Central
Su objetivo es mejorar el equilibrio y el control postural mediante el fortalecimiento de los músculos del tronco.
Los participantes realizarán cuatro ejercicios centrados en el core: puente para activar glúteos y músculos lumbares, inclinaciones pélvicas para mejorar el control pélvico y la alineación lumbar, planchas laterales para la estabilidad lateral del tronco, y movimientos cuadrúpedos (perro-pájaro) para desafiar el equilibrio dinámico.
Los ejercicios se realizan en series con repeticiones o tiempos de mantenimiento específicos, aumentando progresivamente la dificultad.
Las sesiones se imparten tres veces por semana durante ocho semanas para mejorar la fuerza del core y la estabilidad general en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Se enfoca en la mejora del equilibrio y el control postural mediante el fortalecimiento de los músculos del tronco.
Los participantes realizarán cuatro ejercicios centrados en el core: puente para activar los glúteos y los músculos de la espalda baja, inclinaciones pélvicas para mejorar el control pélvico y la alineación lumbar, planchas laterales para la estabilidad lateral del tronco, y movimientos cuadrúpedos (perro-pájaro) para desafiar el equilibrio dinámico.
Los ejercicios se realizan en series con repeticiones específicas o tiempos de mantenimiento, aumentando progresivamente la dificultad.
Las sesiones se imparten tres veces por semana durante ocho semanas para mejorar la fuerza del core y la estabilidad general en pacientes con ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT) evalúa la movilidad funcional y la resistencia midiendo la distancia recorrida en seis minutos, con alta fiabilidad en pacientes con accidente cerebrovascular (ICC > 0,90).
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4 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) evalúa el equilibrio estático y dinámico en 14 tareas, sirviendo como estándar de oro para la evaluación del riesgo de caídas con una excelente fiabilidad (ICC = 0.97-0.98).
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4 semanas
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Herramienta de Evaluación e Intervención de la Marcha (GAIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Herramienta de Evaluación e Intervención de la Marcha (GAIT) identifica anomalías en la marcha como asimetría y velocidad reducida, proporcionando información específica para la rehabilitación de la marcha (ICC = 0.92).
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4 semanas
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Test de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Prueba de Levantarse y Andar (TUG) mide la movilidad funcional y el riesgo de caídas cronometrando movimientos de transición, mostrando una alta fiabilidad (ICC = 0,95).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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