Tehtäväkeskeisen kävelykoulutuksen ja keskusvakautusharjoitteiden vaikutukset 3 parametriin.
Tehtäväkeskeisen kävelykoulutuksen ja lihaskuntoliikkeiden vaikutukset aivohalvauspotilaiden liikkuvuuteen, kävelyyn ja tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus määritellään hätätilaksi, joka syntyy, kun aivojen osan verenkierto keskeytyy tai vähenee, mikä estää aivokudoksen saamasta välttämättömiä happea ja ravintoaineita. Tämä keskeytys voi johtua joko tukoksesta (iskeeminen aivohalvaus) tai verisuonen repeämisestä (hemorraginen aivohalvaus). Aivohalvauksen välittömät vaikutukset voivat johtaa merkittäviin motorisiin vaurioihin, pitkäaikaiseen vammautumiseen sekä syviin vaikutuksiin liikkuvuuteen, kävelyyn ja tasapainoon, mikä aiheuttaa huomattavia haasteita kuntoutukselle ja elämänlaadulle. Tehokkaat kuntoutusstrategiat, kuten tehtävälähtöinen kävelykoulutus ja vartalonlihasten vahvistusharjoitukset, ovat ratkaisevan tärkeitä aivohalvauspotilaiden toimintakyvyn parantamiseksi. Tehtävälähtöinen kävelykoulutus korostaa erityisiä kävelytehtäviä toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi, kun taas vartalonlihasten vahvistusharjoitukset tähtäävät vartalon lihasten vahvistamiseen ja siten tasapainon parantamiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) mukana on 54 aivohalvauspotilasta, ikähaarukaltaan 45–75 vuotta, määrä määritetty OpenEpi, versio 3 otoskoko-laskelmien avulla. Kelpoiset osallistujat sisältävät henkilöitä, jotka ovat 6 kuukautta – 2 vuotta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, joilla on vasen hemiplegia, Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 24 tai enemmän, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa tehtävälähtöisen kävelykoulutuksen, kun taas Ryhmä B osallistuu vartalonlihasten vahvistusharjoituksiin, molemmat toteutetaan 8 viikon ajan kolmena istuntona viikossa. Tuloksen mittarit sisältävät 6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) toiminnallisen liikkuvuuden ja kestävyyden arvioimiseksi, Bergin tasapainoaulan (BBS) tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseksi, Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) -kävelyarviointityökalun kävelyn arvioimiseksi sekä Timed Up and Go Test (TUG) -liikkuvuustestin liikkuvuuden arvioimiseksi ja Potilastyytyväisyyskyselyn. Ennen ja jälkeen intervention kerättyjä tietoja kerätään systemaattisesti analysoidakseen näiden interventioiden suhteellista tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 45–75-vuotiaat
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvauksen alkaminen vähintään 6 kuukautta ja enintään 2 vuotta ennen rekisteröitymistä
- Kykenevät kävelemään apuvälineillä tai ilman
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 24 tai korkeampi
- Kokevat vasemmanpuoleisen hemiplegian
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut liikkumiskykyyn vaikuttavat neurologiset häiriöt
- Vaikeat liikuntaelimistön sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon
- Hoidosta riippumattomat sairaudet (esim. vaikeat sydän- ja verisuonitautiongelmat)
- Suuri leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Nykyinen osallistuminen muihin kuntoutusohjelmiin
- Lääkärin määrittelemät liikunnan vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen kävelykoulutus
Se keskittyy toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen arkikäytössä tapahtuvan kävelyn ja liikuntatehtävien kautta.
Ohjelma sisältää viisi avainharjoitusta: kävelyn harjoittelu tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla vaihtelevilla askelpituuksilla, nopeuksilla ja suunnilla; erikokoisten ja -painoisten esineiden tarttuminen ja nappaaminen istuen ja seisten; istuma-asennosta nouseminen seisaalleen minimaalisella käsi- tai käsinojatuella; portaiden kulkeminen kaiteen avulla; sekä esineiden käsittely eri korkeuksilla ja etäisyyksillä.
Jokainen istunto suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, painottaen toistoa ja etenemistä päivittäisten toiminnallisten aktiviteettien simuloimiseksi.
|
Se keskittyy toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen tosielämän kävely- ja liikuntatehtävien avulla.
Ohjelma sisältää viisi keskeistä harjoitusta: kävelyharjoittelua tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla askelpituuden, nopeuden ja suunnan vaihteluilla; erikokoisten ja -painoisten esineiden tarttumista istuen ja seisten; istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymistä minimaalisella käsitukea; portaiden kulkemista kaiteen avulla; sekä esineiden käsittelyä eri korkeuksilla ja etäisyyksillä.
Jokainen istunto suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, korostaen toistoa ja etenemistä päivittäisten toiminnallisten aktiviteettien simuloimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ydinlujuuden vahvistavat harjoitukset
Se tähtää tasapainon ja asennonhallinnan parantamiseen vartalon lihaksia vahvistamalla.
Osallistujat suorittavat neljä keskuslihaksia kohdistavaa harjoitusta: silloittamista pakaroiden ja alaselän lihasten aktivoimiseksi, lantion kallistuksia lantion hallinnan ja lannerangan kohdistuksen parantamiseksi, sivulankkuja sivuttaisen vartalon vakauden vahvistamiseksi sekä nelijalkaliikkeitä (lintu-koira) dynaamisen tasapainon haastamiseksi.
Harjoitukset suoritetaan sarjoina tietyillä toistoilla tai pitoajoilla, vaikeustasoa asteittain nostetaan.
Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan vahvistaakseen keskuslihasvoimaa ja kokonaisvakautta aivohalvauspotilailla.
|
Se tähtää tasapainon ja asentohallinnan parantamiseen vartalon keskiosan lihasten vahvistamisen kautta.
Osallistujat suorittavat neljä keskivartalon harjoitusta: silta-asento pakaroiden ja alaselän lihasten aktivoimiseksi, lantion kallistukset lantion hallinnan ja lannen alueen kohdistuksen parantamiseksi, kylkiplankit sivuttaisen vartalon vakauden vahvistamiseksi sekä nelinkontiasento (lintu-koira) -liikkeet dynaamisen tasapainon haastamiseksi.
Harjoitukset suoritetaan sarjoina tietyillä toistomäärillä tai pitoajoilla, vaikeustason noustessa asteittain.
Harjoitusjaksoja järjestetään kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan aivoverenkiertohäiriöpotilaiden keskivartalon voiman ja kokonaisvakauden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6-minuuttinen kävelytest (6MWT) arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja kestävyyttä mittaamalla kuuden minuutin aikana käveltyä matkaa. Testillä on erittäin korkea luotettavuus aivohalvauspotilailla (ICC > 0,90).
|
4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Bergin tasapainomittari (BBS) arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa 14 tehtävän kautta, toimien kultaisena standardina kaatumisriskin arvioinnissa erinomaisella luotettavuudella (ICC = 0,97–0,98).
|
4 viikkoa
|
|
Kävelyn arviointi- ja interventioväline (GAIT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
The Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) tunnistaa kävelyn poikkeavuudet kuten epäsymmetriaa ja alentunutta nopeutta, tarjoten kohdennettuja näkemyksiä kävelyn kuntoutukseen (ICC = 0.92).
|
4 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja kaatumisriskiä ajoittamalla siirtymäliikkeitä, osoittaen vahvan luotettavuuden (ICC = 0.95).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .