- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484438
Effetti dell'Addestramento alla Deambulazione Orientato al Compito con Esercizi di Stabilizzazione del Core su 3 Parametri.
Effetti dell'Allenamento della Camminata Orientato al Compito con Esercizi di Stabilizzazione del Core sulla Mobilità, Camminata ed Equilibrio nei Pazienti con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è definito come un'emergenza medica che si verifica quando il flusso sanguigno verso una parte del cervello viene interrotto o ridotto, impedendo al tessuto cerebrale di ricevere ossigeno e nutrienti essenziali. Questa interruzione può derivare da un'ostruzione (ictus ischemico) o dalla rottura di un vaso sanguigno (ictus emorragico). Gli effetti immediati di un ictus possono portare a significative menomazioni motorie, disabilità a lungo termine e profonde ripercussioni sulla mobilità, sull'andatura e sull'equilibrio, ponendo notevoli sfide alla riabilitazione e alla qualità della vita complessiva. Strategie di riabilitazione efficaci, come l'allenamento dell'andatura orientato al compito e gli esercizi di stabilizzazione del core, sono cruciali per migliorare i risultati funzionali nei pazienti con ictus. L'allenamento dell'andatura orientato al compito enfatizza specifiche attività di deambulazione per migliorare la mobilità funzionale, mentre gli esercizi di stabilizzazione del core mirano a rafforzare i muscoli del tronco, migliorando così l'equilibrio.
Questo studio controllato randomizzato (RCT) coinvolgerà 54 pazienti con ictus di età compresa tra 45 e 75 anni, determinati attraverso calcoli di dimensione del campione OpenEpi, Versione 3. I partecipanti idonei includeranno individui che sono da 6 mesi a 2 anni dopo un ictus ischemico, hanno emiplegia sinistra, possiedono un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore, sono in grado di deambulare autonomamente e possono fornire il consenso informato. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: il Gruppo A riceverà un allenamento dell'andatura orientato al compito, mentre il Gruppo B si impegnerà in esercizi di stabilizzazione del core, entrambi somministrati per un periodo di 8 settimane con tre sessioni a settimana. Le misure di esito includeranno il 6-Minute Walk Test (6MWT) per valutare la mobilità funzionale e la resistenza, la Berg Balance Scale (BBS) per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta, il Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) per la valutazione dell'andatura e il Timed Up and Go Test (TUG) per la valutazione della mobilità e il Sondaggio sulla Soddisfazione dei Pazienti. I dati pre e post intervento saranno raccolti sistematicamente per analizzare l'efficacia relativa di questi interventi nella riabilitazione post-ictus. I dati saranno analizzati da SPSS versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 45 e 75 anni
- Diagnosticati con ictus ischemico
- Esordio dell'ictus almeno 6 mesi e non più di 2 anni prima dell'arruolamento
- In grado di deambulare con o senza dispositivi di assistenza
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore
- Con emiplegia sinistra
- In grado di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici che influenzano la mobilità
- Condizioni muscoloscheletriche gravi che influenzano l'andatura o l'equilibrio
- Condizioni mediche non controllate (es. problemi cardiovascolari gravi)
- Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi
- Partecipazione attuale ad altri programmi di riabilitazione
- Controindicazioni all'esercizio fisico come determinato da un operatore sanitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento della deambulazione orientato al compito
Si concentra sul miglioramento della mobilità funzionale attraverso compiti di camminata e movimento della vita reale.
Il programma include cinque esercizi chiave: pratica di camminata su superfici piane e irregolari con variazioni nella lunghezza del passo, nella velocità e nella direzione; raggiungere e afferrare oggetti di diverse dimensioni e pesi da posizioni sedute e in piedi; transizioni da seduto a in piedi con supporto minimo delle braccia; navigazione delle scale con assistenza del corrimano; e manipolazione di oggetti a diverse altezze e distanze.
Ogni sessione viene condotta tre volte a settimana per otto settimane, enfatizzando la ripetizione e la progressione per simulare le attività funzionali quotidiane.
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Si concentra sul miglioramento della mobilità funzionale attraverso attività di camminata e movimento nella vita reale.
Il programma include cinque esercizi chiave: pratica della camminata su superfici piane e irregolari con variazioni nella lunghezza del passo, nella velocità e nella direzione; raggiungere e afferrare oggetti di diverse dimensioni e pesi da posizioni sedute e in piedi; transizioni da seduto a in piedi con supporto minimo delle braccia; navigazione delle scale con assistenza del corrimano; e manipolazione di oggetti a diverse altezze e distanze.
Ogni sessione viene condotta tre volte alla settimana per otto settimane, enfatizzando la ripetizione e la progressione per simulare le attività funzionali quotidiane.
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Sperimentale: Esercizi di Stabilizzazione del Core
Mira a migliorare l'equilibrio e il controllo posturale attraverso il rafforzamento dei muscoli del tronco.
I partecipanti eseguiranno quattro esercizi focalizzati sul core: il ponte per attivare i glutei e i muscoli lombari, le inclinazioni pelviche per migliorare il controllo pelvico e l'allineamento lombare, i plank laterali per la stabilità laterale del tronco e i movimenti quadrupedi (bird-dog) per mettere alla prova l'equilibrio dinamico.
Gli esercizi vengono eseguiti in serie con ripetizioni specifiche o tempi di mantenimento, aumentando progressivamente la difficoltà.
Le sessioni vengono erogate tre volte a settimana per otto settimane per migliorare la forza del core e la stabilità generale nei pazienti con ictus.
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Mira a migliorare l'equilibrio e il controllo posturale attraverso il rafforzamento dei muscoli del tronco.
I partecipanti eseguiranno quattro esercizi mirati al core: il ponte per attivare i glutei e i muscoli lombari, le inclinazioni pelviche per migliorare il controllo del bacino e l'allineamento lombare, i plank laterali per la stabilità laterale del tronco, e i movimenti quadrupedi (bird-dog) per sfidare l'equilibrio dinamico.
Gli esercizi vengono eseguiti in serie con ripetizioni specifiche o tempi di mantenimento, aumentando progressivamente la difficoltà.
Le sessioni vengono svolte tre volte alla settimana per otto settimane per migliorare la forza del core e la stabilità generale nei pazienti colpiti da ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) valuta la mobilità funzionale e la resistenza misurando la distanza percorsa in sei minuti, con un'elevata affidabilità nei pazienti con ictus (ICC > 0,90).
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4 settimane
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Scala di equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Scala di Equilibrio di Berg (BBS) valuta l'equilibrio statico e dinamico attraverso 14 compiti, rappresentando uno standard di riferimento per la valutazione del rischio di caduta con un'affidabilità eccellente (ICC = 0,97-0,98).
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4 settimane
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Strumento di Valutazione e Intervento dell'Andatura (GAIT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo strumento di valutazione e intervento sull'andatura (GAIT) identifica anomalie dell'andatura come asimmetria e velocità ridotta, fornendo informazioni mirate per la riabilitazione dell'andatura (ICC = 0,92).
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4 settimane
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) misura la mobilità funzionale e il rischio di caduta cronometrando i movimenti di transizione, dimostrando un'elevata affidabilità (ICC = 0,95).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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