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Effetti dell'Addestramento alla Deambulazione Orientato al Compito con Esercizi di Stabilizzazione del Core su 3 Parametri.

16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'Allenamento della Camminata Orientato al Compito con Esercizi di Stabilizzazione del Core sulla Mobilità, Camminata ed Equilibrio nei Pazienti con Ictus

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del cammino orientato al compito e degli esercizi di stabilizzazione del core sulla mobilità, l'equilibrio e la deambulazione in 54 pazienti con ictus (età 45-75 anni, 6 mesi-2 anni dopo l'ictus ischemico). I partecipanti con emiplegia sinistra e MMSE ≥24 saranno assegnati casualmente a uno dei due interventi per 8 settimane (3 sessioni/settimana). Le misure di esito includono il Test del Cammino di 6 Minuti, la Scala di Equilibrio di Berg, GAIT, il Timed Up and Go Test e un Sondaggio di Soddisfazione del Paziente. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25 per determinare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è definito come un'emergenza medica che si verifica quando il flusso sanguigno verso una parte del cervello viene interrotto o ridotto, impedendo al tessuto cerebrale di ricevere ossigeno e nutrienti essenziali. Questa interruzione può derivare da un'ostruzione (ictus ischemico) o dalla rottura di un vaso sanguigno (ictus emorragico). Gli effetti immediati di un ictus possono portare a significative menomazioni motorie, disabilità a lungo termine e profonde ripercussioni sulla mobilità, sull'andatura e sull'equilibrio, ponendo notevoli sfide alla riabilitazione e alla qualità della vita complessiva. Strategie di riabilitazione efficaci, come l'allenamento dell'andatura orientato al compito e gli esercizi di stabilizzazione del core, sono cruciali per migliorare i risultati funzionali nei pazienti con ictus. L'allenamento dell'andatura orientato al compito enfatizza specifiche attività di deambulazione per migliorare la mobilità funzionale, mentre gli esercizi di stabilizzazione del core mirano a rafforzare i muscoli del tronco, migliorando così l'equilibrio.

Questo studio controllato randomizzato (RCT) coinvolgerà 54 pazienti con ictus di età compresa tra 45 e 75 anni, determinati attraverso calcoli di dimensione del campione OpenEpi, Versione 3. I partecipanti idonei includeranno individui che sono da 6 mesi a 2 anni dopo un ictus ischemico, hanno emiplegia sinistra, possiedono un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore, sono in grado di deambulare autonomamente e possono fornire il consenso informato. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: il Gruppo A riceverà un allenamento dell'andatura orientato al compito, mentre il Gruppo B si impegnerà in esercizi di stabilizzazione del core, entrambi somministrati per un periodo di 8 settimane con tre sessioni a settimana. Le misure di esito includeranno il 6-Minute Walk Test (6MWT) per valutare la mobilità funzionale e la resistenza, la Berg Balance Scale (BBS) per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta, il Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) per la valutazione dell'andatura e il Timed Up and Go Test (TUG) per la valutazione della mobilità e il Sondaggio sulla Soddisfazione dei Pazienti. I dati pre e post intervento saranno raccolti sistematicamente per analizzare l'efficacia relativa di questi interventi nella riabilitazione post-ictus. I dati saranno analizzati da SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Diagnosticati con ictus ischemico
  • Esordio dell'ictus almeno 6 mesi e non più di 2 anni prima dell'arruolamento
  • In grado di deambulare con o senza dispositivi di assistenza
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore
  • Con emiplegia sinistra
  • In grado di fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici che influenzano la mobilità
  • Condizioni muscoloscheletriche gravi che influenzano l'andatura o l'equilibrio
  • Condizioni mediche non controllate (es. problemi cardiovascolari gravi)
  • Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi
  • Partecipazione attuale ad altri programmi di riabilitazione
  • Controindicazioni all'esercizio fisico come determinato da un operatore sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento della deambulazione orientato al compito
Si concentra sul miglioramento della mobilità funzionale attraverso compiti di camminata e movimento della vita reale. Il programma include cinque esercizi chiave: pratica di camminata su superfici piane e irregolari con variazioni nella lunghezza del passo, nella velocità e nella direzione; raggiungere e afferrare oggetti di diverse dimensioni e pesi da posizioni sedute e in piedi; transizioni da seduto a in piedi con supporto minimo delle braccia; navigazione delle scale con assistenza del corrimano; e manipolazione di oggetti a diverse altezze e distanze. Ogni sessione viene condotta tre volte a settimana per otto settimane, enfatizzando la ripetizione e la progressione per simulare le attività funzionali quotidiane.
Si concentra sul miglioramento della mobilità funzionale attraverso attività di camminata e movimento nella vita reale. Il programma include cinque esercizi chiave: pratica della camminata su superfici piane e irregolari con variazioni nella lunghezza del passo, nella velocità e nella direzione; raggiungere e afferrare oggetti di diverse dimensioni e pesi da posizioni sedute e in piedi; transizioni da seduto a in piedi con supporto minimo delle braccia; navigazione delle scale con assistenza del corrimano; e manipolazione di oggetti a diverse altezze e distanze. Ogni sessione viene condotta tre volte alla settimana per otto settimane, enfatizzando la ripetizione e la progressione per simulare le attività funzionali quotidiane.
Sperimentale: Esercizi di Stabilizzazione del Core
Mira a migliorare l'equilibrio e il controllo posturale attraverso il rafforzamento dei muscoli del tronco. I partecipanti eseguiranno quattro esercizi focalizzati sul core: il ponte per attivare i glutei e i muscoli lombari, le inclinazioni pelviche per migliorare il controllo pelvico e l'allineamento lombare, i plank laterali per la stabilità laterale del tronco e i movimenti quadrupedi (bird-dog) per mettere alla prova l'equilibrio dinamico. Gli esercizi vengono eseguiti in serie con ripetizioni specifiche o tempi di mantenimento, aumentando progressivamente la difficoltà. Le sessioni vengono erogate tre volte a settimana per otto settimane per migliorare la forza del core e la stabilità generale nei pazienti con ictus.
Mira a migliorare l'equilibrio e il controllo posturale attraverso il rafforzamento dei muscoli del tronco. I partecipanti eseguiranno quattro esercizi mirati al core: il ponte per attivare i glutei e i muscoli lombari, le inclinazioni pelviche per migliorare il controllo del bacino e l'allineamento lombare, i plank laterali per la stabilità laterale del tronco, e i movimenti quadrupedi (bird-dog) per sfidare l'equilibrio dinamico. Gli esercizi vengono eseguiti in serie con ripetizioni specifiche o tempi di mantenimento, aumentando progressivamente la difficoltà. Le sessioni vengono svolte tre volte alla settimana per otto settimane per migliorare la forza del core e la stabilità generale nei pazienti colpiti da ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) valuta la mobilità funzionale e la resistenza misurando la distanza percorsa in sei minuti, con un'elevata affidabilità nei pazienti con ictus (ICC > 0,90).
4 settimane
Scala di equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Scala di Equilibrio di Berg (BBS) valuta l'equilibrio statico e dinamico attraverso 14 compiti, rappresentando uno standard di riferimento per la valutazione del rischio di caduta con un'affidabilità eccellente (ICC = 0,97-0,98).
4 settimane
Strumento di Valutazione e Intervento dell'Andatura (GAIT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo strumento di valutazione e intervento sull'andatura (GAIT) identifica anomalie dell'andatura come asimmetria e velocità ridotta, fornendo informazioni mirate per la riabilitazione dell'andatura (ICC = 0,92).
4 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Timed Up and Go Test (TUG) misura la mobilità funzionale e il rischio di caduta cronometrando i movimenti di transizione, dimostrando un'elevata affidabilità (ICC = 0,95).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento della Marcia Orientato al Compito

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