Effecten van Taakgerichte Looptraining Met Core Stabilisatie Oefeningen op 3 Parameters.
Effecten van Taakgerichte Looptraining met Kernstabiliteitsoefeningen op Mobiliteit, Gang en Balans bij Patiënten met een Beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte wordt gedefinieerd als een medisch noodgeval dat optreedt wanneer de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen wordt onderbroken of verminderd, waardoor hersenweefsel geen essentiële zuurstof en voedingsstoffen meer ontvangt. Deze onderbreking kan het gevolg zijn van een blokkade (ischemische beroerte) of het scheuren van een bloedvat (hemorragische beroerte). De onmiddellijke gevolgen van een beroerte kunnen leiden tot aanzienlijke motorische stoornissen, langdurige invaliditeit en diepgaande gevolgen voor mobiliteit, gang en evenwicht, wat aanzienlijke uitdagingen vormt voor revalidatie en de algehele kwaliteit van leven. Effectieve revalidatiestrategieën, zoals taakgerichte looptraining en stabilisatieoefeningen voor de romp, zijn cruciaal voor het verbeteren van functionele uitkomsten bij patiënten na een beroerte. Taakgerichte looptraining benadrukt specifieke looptaken om de functionele mobiliteit te verbeteren, terwijl stabilisatieoefeningen voor de romp gericht zijn op het versterken van de rompspieren, waardoor het evenwicht verbetert.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal 54 patiënten na een beroerte van 45 tot 75 jaar omvatten, bepaald via OpenEpi, versie 3 steekproefgrootteberekeningen. Geschikte deelnemers zijn personen die 6 maanden tot 2 jaar na een ischemische beroerte zijn, linkszijdige hemiplegie hebben, een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 24 of hoger hebben, zelfstandig kunnen lopen en geïnformeerde toestemming kunnen geven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Groep A krijgt taakgerichte looptraining, terwijl Groep B stabilisatieoefeningen voor de romp uitvoert, beide gedurende een periode van 8 weken met drie sessies per week. Uitkomstmaten omvatten de 6-Minuten Wandel Test (6MWT) voor het beoordelen van functionele mobiliteit en uithoudingsvermogen, de Berg Balansschaal (BBS) voor het evalueren van evenwicht en valrisico, het Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) voor gangbeoordeling, en de Timed Up and Go Test (TUG) voor mobiliteitsbeoordeling en de Patiënttevredenheidsenquête. Pre- en post-interventiegegevens worden systematisch verzameld om de relatieve effectiviteit van deze interventies in revalidatie na een beroerte te analyseren. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 45 tot 75 jaar
- Gediagnosticeerd met ischemisch CVA (beroerte)
- Begin van beroerte minimaal 6 maanden en maximaal 2 jaar voor inschrijving
- In staat om te lopen met of zonder hulpmiddelen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 24 of hoger
- Ervaring met linkszijdige hemiplegie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Andere neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen die het looppatroon of evenwicht beïnvloeden
- Ongereguleerde medische aandoeningen (bijv. ernstige cardiovasculaire problemen)
- Grote operatie in de afgelopen 6 maanden
- Huidige deelname aan andere revalidatieprogramma's
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals bepaald door een zorgverlener
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte Gangtraining
Het richt zich op het verbeteren van functionele mobiliteit door middel van realistische loop- en bewegingstaken.
Het programma omvat vijf belangrijke oefeningen: looptraining op vlakke en oneffen ondergronden met variaties in stapgrootte, snelheid en richting; reiken en grijpen van objecten van verschillende grootte en gewicht vanuit zittende en staande posities; zit-naar-staan overgangen met minimale armondersteuning; traplopen met leuningondersteuning; en objectmanipulatie op verschillende hoogtes en afstanden.
Elke sessie wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij herhaling en progressie worden benadrukt om dagelijkse functionele activiteiten na te bootsen.
|
Het richt zich op het verbeteren van functionele mobiliteit door middel van real-life loop- en bewegingstaken.
Het programma omvat vijf belangrijke oefeningen: looppraktijk op vlakke en oneffen oppervlakken met variaties in stapgrootte, snelheid en richting; reiken naar en grijpen van objecten van verschillende groottes en gewichten vanuit zittende en staande posities; zit-naar-staand-transities met minimale armondersteuning; trapnavigatie met leuningondersteuning; en objectmanipulatie op verschillende hoogtes en afstanden.
Elke sessie wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij herhaling en progressie worden benadrukt om dagelijkse functionele activiteiten te simuleren.
|
|
Experimenteel: Kernstabilisatieoefeningen
Het richt zich op het verbeteren van het evenwicht en de houdingscontrole door het versterken van de rompspieren.
Deelnemers zullen vier kernoefeningen uitvoeren: bruggetjes om de bilspieren en onderrugspieren te activeren, bekkenkantelingen om de bekkencontrole en lumbale uitlijning te verbeteren, zijwaartse planken voor laterale rompstabiliteit, en viervoeter (vogel-hond) bewegingen om het dynamisch evenwicht uit te dagen.
De oefeningen worden uitgevoerd in sets met specifieke herhalingen of vasthoudtijden, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk toeneemt.
De sessies worden drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd om de kernkracht en algehele stabiliteit bij patiënten met een beroerte te verbeteren.
|
Het richt zich op de verbetering van balans en houdingscontrole door versterking van de rompspieren.
Deelnemers zullen vier kern-oefeningen uitvoeren: bruggetjes om bil- en onderrugspieren te activeren, bekkenkantelingen om bekkencontrole en lumbale uitlijning te verbeteren, zijwaartse planken voor laterale rompstabiliteit, en viervoetige (vogel-hond) bewegingen om dynamisch evenwicht uit te dagen.
Oefeningen worden uitgevoerd in sets met specifieke herhalingen of vasthoudtijden, waarbij de moeilijkheidsgraad geleidelijk toeneemt.
De sessies worden drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd om kernkracht en algemene stabiliteit bij beroertepatiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten Loop Test (6MWT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 6-Minuten Wandeltest (6MWT) beoordeelt functionele mobiliteit en uithoudingsvermogen door de loopafstand in zes minuten te meten, met hoge betrouwbaarheid bij patiënten met een beroerte (ICC > 0,90).
|
4 weken
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) evalueert statisch en dynamisch evenwicht over 14 taken, en dient als gouden standaard voor valrisicobeoordeling met uitstekende betrouwbaarheid (ICC = 0,97-0,98).
|
4 weken
|
|
Gangbeeldbeoordelings- en Interventiehulpmiddel (GAIT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Gait Assessment and Intervention Tool (GAIT) identificeert gangafwijkingen zoals asymmetrie en verminderde snelheid, en biedt gerichte inzichten voor gangrevalidatie (ICC = 0.92).
|
4 weken
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Timed Up and Go Test (TUG) meet functionele mobiliteit en valrisico door overgangsbewegingen te timen, met een hoge betrouwbaarheid (ICC = 0.95).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Ali Hassan Alvi, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .