高齢患者におけるオキシコドン周術期鎮痛に対するCYP2D6の影響
2026年5月8日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
この前向き研究の目的は、高齢患者におけるオキシコドンの周術期鎮痛に対するCYP2D6遺伝子多型の影響を明らかにし、遺伝子型に基づいてCYP2D6表現型を割り当て、表現型変換の疼痛管理に阻害剤を使用することでした。
意義は、高齢患者におけるオキシコドンの周術期鎮痛を正確に導き、毒性や有害反応をより効果的に回避することです。
調査の概要
詳細な説明
CYP2D6はP450のサブファミリーであり、その遺伝子は高度に多型性を示し、酵素活性の変換に影響を与える可能性があります。
CYP2D6は、モルヒネ、トラマドール、コデイン、オキシコドンなどのオピオイド薬の代謝に関与しています。
対立遺伝子変異に基づき、CYP2D6の個体は異なる表現型を持つと予測されます：弱代謝型（PM）、中間代謝型（IM）、正常代謝型（NM）、超高速代謝型（UM）。本研究のデータは、CYP2D6代謝活性を抑制するための阻害剤を使用し、過剰な代謝物の産生を減少させ、毒性や副作用を回避するCYP2D6誘導疼痛治療の潜在的な利点を支持しています。
オキシコドンはμ-オピオイド受容体作動薬です。
多くの研究により、CYP2D6活性の著しい遺伝的変異がオキシコドンの変換に影響を与えることが明らかになっています。
遺伝子多型は、CYP2D6の酵素活性に影響を与えることでオキシコドンの代謝と排泄に大きく影響し、その鎮痛効果に影響を及ぼします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
試験期間中、河南省人民病院で胸腔鏡下肺手術を必要とした患者は60歳以上でした。
説明
包含基準：
（1）年齢60歳以上；（2）ASAグレードI～II；（3）肺癌根治術を受ける；（4）BMIが18.5～29.9 kg/m2である［BMI = 体重（kg）/ 身長（m）2］（2013年米国「成人過体重・肥満管理ガイドライン」）。
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除外基準：
（1）重篤な肝機能・腎機能障害を有する患者（重篤な肝機能障害：ALT、AST、ALP、総ビリルビンなどのうち、いずれか1つが正常上限値の2倍を超える。重篤な腎機能障害：クレアチニンが正常上限値の2倍を超える）；（2）麻薬性鎮静鎮痛薬の乱用または長期使用が確認/疑われる；（3）3か月以内の再手術；（4）試験薬および他の麻薬性薬剤に対する禁忌またはアレルギーを有する患者；（5）CYP2D6阻害剤または誘導剤を30日以内に使用した；（6）喫煙、過度の飲酒、または薬物使用の既往歴がある。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PMグループ
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胸部手術を受けるすべての患者には、手術終了20分前に橋渡し鎮痛法としてオキシコドン0.07 mg/kgが投与されました。
術後5分以内に患者自己調節静脈内鎮痛ポンプが接続されました（処方：オキシコドン0.5 mg/kg + デクスメデトミジン3 μg/kg + トロピセトロン0.3 mg/kg = 150 ml）。
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IMグループ
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胸部手術を受けるすべての患者には、手術終了20分前に橋渡し鎮痛法としてオキシコドン0.07 mg/kgが投与されました。
術後5分以内に患者自己調節静脈内鎮痛ポンプが接続されました（処方：オキシコドン0.5 mg/kg + デクスメデトミジン3 μg/kg + トロピセトロン0.3 mg/kg = 150 ml）。
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NM群
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胸部手術を受けるすべての患者には、手術終了20分前に橋渡し鎮痛法としてオキシコドン0.07 mg/kgが投与されました。
術後5分以内に患者自己調節静脈内鎮痛ポンプが接続されました（処方：オキシコドン0.5 mg/kg + デクスメデトミジン3 μg/kg + トロピセトロン0.3 mg/kg = 150 ml）。
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UMグループ
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胸部手術を受けるすべての患者には、手術終了20分前に橋渡し鎮痛法としてオキシコドン0.07 mg/kgが投与されました。
術後5分以内に患者自己調節静脈内鎮痛ポンプが接続されました（処方：オキシコドン0.5 mg/kg + デクスメデトミジン3 μg/kg + トロピセトロン0.3 mg/kg = 150 ml）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後および回復期間中のVAS疼痛スコア。
時間枠：手術後30分および1日後、2日後、3日後に覚醒
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VAS疼痛スコア：0：痛みなし；1-3点：軽度の痛み；4-6点：中等度の痛み；7-10点：重度の痛み。
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手術後30分および1日後、2日後、3日後に覚醒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復期のリカー鎮静・興奮スコア。
時間枠：手術後30分、1日、2日、3日に覚醒する。
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Ricker鎮静-興奮スコア：スコアが高いほど患者は落ち着きがなく、スコアが低いほど患者は穏やかで睡眠状態にあります。
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手術後30分、1日、2日、3日に覚醒する。
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MOAA / S 鎮静スコア、回復期および術後の評価
時間枠：手術後30分、1日、2日、3日に起床。
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MOAA／Sスコア：スコアが高いほど（5点）、患者はより覚醒している；スコアが低いほど（0点）、患者の鎮静はより深い。
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手術後30分、1日、2日、3日に起床。
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覚醒時間
時間枠：手術終了から抜管までの時間。
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手術終了から抜管までの時間。
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抜管時間。
時間枠：筋力、意識、呼吸が回復した時点の患者。
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筋力、意識、呼吸が回復した時点の患者。
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オピオイドの量は回復期間中に追加されました。
時間枠：患者は回復室に滞在しました。
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患者は回復室に滞在しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Henan-CPP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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