CYP2D6对老年患者围术期羟考酮镇痛效果的影响
2026年5月8日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
CYP2D6对老年患者围手术期羟考酮镇痛效果的影响
本前瞻性研究的目的是确定CYP2D6基因多态性对老年患者围术期羟考酮镇痛效果的影响，根据基因型分配CYP2D6表型，并使用抑制剂进行表型转换的疼痛控制。
其意义在于精准指导老年患者围术期羟考酮的镇痛治疗，更有效地避免毒性和不良反应。
研究概览
详细说明
CYP2D6是P450的一个亚家族，其基因具有高度多态性，这可能影响酶活性的转换。
CYP2D6参与阿片类药物如吗啡、曲马多、可待因、羟考酮等的代谢。
根据等位基因突变，CYP2D6个体被预测具有不同的表型：弱代谢者（PM）、中间代谢者（IM）、正常代谢者（NM）和超快代谢者（UM）。本研究的数据支持CYP2D6导向疼痛治疗的潜在益处，使用抑制剂减少CYP2D6代谢活性，减少过量代谢物的产生，并避免毒性和不良反应。
羟考酮是一种μ-阿片受体激动剂。
多项研究发现，CYP2D6活性的显著遗传变异影响羟考酮的转换。
基因多态性通过影响CYP2D6的酶活性，显著影响羟考酮的代谢和消除，从而影响其镇痛效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Provincial People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在试验期间，河南省人民医院需要进行胸腔镜肺手术的患者年龄大于60岁。
描述
纳入标准：
（1）年龄 ≥ 60 岁；（2）ASA 分级 I ~ II 级；（3）接受肺癌根治性切除术；（4）BMI 为 18.5 ~ 29.9 kg/m² [ BMI = 体重（公斤）/ 身高（米）² ]（依据 2013 年美国《成人超重与肥胖管理指南》）。
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排除标准：
（1）患有严重肝肾功能障碍的患者（严重肝功能障碍：ALT、AST、ALP、总胆红素等指标中任意一项 > 正常值上限的 2 倍；严重肾功能障碍：肌酐 > 正常值上限的 2 倍）；（2）确认/怀疑滥用或长期使用麻醉镇静镇痛药物；（3）3 个月内再次手术；（4）对试验药物及其他麻醉药物存在禁忌症或过敏的患者；（5）30 天内使用过 CYP2D6 抑制剂或诱导剂；（6）有吸烟、酗酒或药物滥用史。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PM 组
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所有接受胸外科手术的患者在手术结束前20分钟均给予羟考酮0.07 mg/kg作为桥接镇痛。
术后5分钟内连接患者自控静脉镇痛泵（配方：羟考酮0.5 mg/kg + 右美托咪定3 μg/kg + 托烷司琼0.3 mg/kg = 150 ml）。
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IM 组
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所有接受胸外科手术的患者在手术结束前20分钟均给予羟考酮0.07 mg/kg作为桥接镇痛。
术后5分钟内连接患者自控静脉镇痛泵（配方：羟考酮0.5 mg/kg + 右美托咪定3 μg/kg + 托烷司琼0.3 mg/kg = 150 ml）。
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NM组
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所有接受胸外科手术的患者在手术结束前20分钟均给予羟考酮0.07 mg/kg作为桥接镇痛。
术后5分钟内连接患者自控静脉镇痛泵（配方：羟考酮0.5 mg/kg + 右美托咪定3 μg/kg + 托烷司琼0.3 mg/kg = 150 ml）。
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UM组
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所有接受胸外科手术的患者在手术结束前20分钟均给予羟考酮0.07 mg/kg作为桥接镇痛。
术后5分钟内连接患者自控静脉镇痛泵（配方：羟考酮0.5 mg/kg + 右美托咪定3 μg/kg + 托烷司琼0.3 mg/kg = 150 ml）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复期及术后VAS疼痛评分。
大体时间：术后30分钟、1天、2天、3天醒来。
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VAS疼痛评分：0分：无痛；1-3分：轻度疼痛；4-6分：中度疼痛；7-10分：重度疼痛。
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术后30分钟、1天、2天、3天醒来。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复期Ricker镇静-躁动评分。
大体时间：术后30分钟、1天、2天、3天时唤醒。
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Ricker镇静-躁动评分：分数越高，患者越躁动不安；分数越低，患者越平静、越易入睡。
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术后30分钟、1天、2天、3天时唤醒。
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MOAA / S 镇静评分在恢复期间及术后。
大体时间：术后30分钟及术后第1天、第2天、第3天苏醒
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MOAA/S评分：分数越高（5分），患者越清醒；分数越低（0分），患者镇静程度越深。
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术后30分钟及术后第1天、第2天、第3天苏醒
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苏醒时间
大体时间：从手术结束到拔管的时间。
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从手术结束到拔管的时间。
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拔管时间。
大体时间：患者肌力、意识、呼吸已恢复时间。
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患者肌力、意识、呼吸已恢复时间。
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在恢复期间添加了阿片类药物的剂量。
大体时间：患者留在恢复室。
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患者留在恢复室。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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