Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CYP2D6 na perioperační analgezii oxykodonu u starších pacientů

8. května 2026 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Cílem této prospektivní studie bylo určit vliv polymorfismu genu CYP2D6 na perioperační analgezii oxykodonu u starších pacientů, přiřadit fenotyp CYP2D6 podle genotypu a použít inhibitory pro kontrolu bolesti při konverzi fenotypu. Význam spočívá v přesném vedení perioperační analgezie oxykodonu u starších pacientů a účinnějším předcházení toxicitě a nežádoucím reakcím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CYP2D6 je podskupinou P450 a jeho gen je vysoce polymorfní, což může ovlivnit přeměnu enzymatické aktivity. CYP2D6 se podílí na metabolismu opioidních léků, jako je morfin, tramadol, kodein, oxykodon a další. Na základě alelické mutace se u jedinců s CYP2D6 předpokládají různé fenotypy: slabý metabolizátor (PM), střední metabolizátor (IM), normální metabolizátor (NM) a ultra rychlý metabolizátor (UM). Data z této studie podporují potenciální přínosy léčby bolesti řízené CYP2D6, využívající inhibitory ke snížení metabolické aktivity CYP2D6, snížení produkce nadměrných metabolitů a vyhnutí se toxicitě a nežádoucím reakcím. Oxykodon je agonista μ-opioidních receptorů. Řada studií zjistila, že významné genetické variace v aktivitě CYP2D6 ovlivňují přeměnu oxykodonu. Genový polymorfismus významně ovlivňuje metabolismus a eliminaci oxykodonu tím, že ovlivňuje enzymatickou aktivitu CYP2D6, a tím ovlivňuje jeho analgetický účinek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během zkušebního období byli pacienti, kteří potřebovali torakoskopickou operaci plic v Henanské provinční lidové nemocnici, starší než 60 let.

Popis

Kriteria zařazení:

(1) Věk ≥ 60 let; (2) ASA stupeň I–II; (3) Podstupující radikální resekci karcinomu plic; (4) BMI 18,5–29,9 kg/m² [BMI = hmotnost (kg) / výška (m)²] (dle „Směrnic pro léčbu nadváhy a obezity u dospělých USA 2013“).

-

Kriteria vyloučení:

(1) Pacienti se závažnou dysfunkcí jater a ledvin (závažná jaterní dysfunkce: ALT, AST, ALP, celkový bilirubin apod., kdy jedna z hodnot > 2× horní hranice normy; závažná renální dysfunkce: kreatinin > 2× horní hranice normy); (2) Prokázané/podezření na zneužívání nebo dlouhodobé užívání narkotických sedativních analgetik; (3) Reoperace do 3 měsíců; (4) Pacienti s kontraindikacemi nebo alergiemi na testované léky a jiná narkotika; (5) Užívání inhibitorů nebo induktorů CYP2D6 do 30 dnů; (6) Anamnéza kouření, nadměrné konzumace alkoholu nebo užívání drog.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PM skupina
Lék: oxykodon
Všem pacientům podstupujícím hrudní chirurgii byl podán oxykodon 0,07 mg/kg k přemosťující analgezii 20 minut před koncem operace. Pumpa pro analgezii řízenou pacientem byla připojena do 5 minut po operaci (složení: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM skupina
Lék: oxykodon
Všem pacientům podstupujícím hrudní chirurgii byl podán oxykodon 0,07 mg/kg k přemosťující analgezii 20 minut před koncem operace. Pumpa pro analgezii řízenou pacientem byla připojena do 5 minut po operaci (složení: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
skupina NM
Lék: oxykodon
Všem pacientům podstupujícím hrudní chirurgii byl podán oxykodon 0,07 mg/kg k přemosťující analgezii 20 minut před koncem operace. Pumpa pro analgezii řízenou pacientem byla připojena do 5 minut po operaci (složení: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM skupina
Lék: oxykodon
Všem pacientům podstupujícím hrudní chirurgii byl podán oxykodon 0,07 mg/kg k přemosťující analgezii 20 minut před koncem operace. Pumpa pro analgezii řízenou pacientem byla připojena do 5 minut po operaci (složení: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre bolesti během rekonvalescence a po operaci.
Časové okno: Probuďte se na 30 minut a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.
VAS skóre bolesti : 0 : bez bolesti ; 1-3 body : mírná bolest ; 4-6 bodů : středně silná bolest ; 7-10 bodů : silná bolest.
Probuďte se na 30 minut a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rickerův skóre sedace-agitace během rekonvalescence.
Časové okno: Probuďte se na 30 minut a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.
Skóre sedace a agitace podle Rickera: Čím vyšší skóre, tím neklidnější je pacient, čím nižší skóre, tím klidnější je pacient a více spí.
Probuďte se na 30 minut a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.
Skóre sedace MOAA / S během rekonvalescence a po operaci.
Časové okno: Probuzení po 30 minutách a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.
MOAA / S skóre: čím vyšší skóre (5 bodů), tím je pacient bdělejší; čím nižší skóre (0), tím hlubší je sedace pacienta.
Probuzení po 30 minutách a 1 den, 2 dny, 3 dny po operaci.
Čas probuzení
Časové okno: Čas od ukončení operace do extubace.
Čas od ukončení operace do extubace.
Doba extubace.
Časové okno: Pacienti se svalovou silou, vědomím, dýcháním byl obnoven čas.
Pacienti se svalovou silou, vědomím, dýcháním byl obnoven čas.
Množství opioidů bylo přidáno během období zotavení.
Časové okno: Pacient zůstal v místnosti pro zotavení.
Pacient zůstal v místnosti pro zotavení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Henan-CPP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na oxykodon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit