Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del CYP2D6 sull'Analgesia Perioperatoria dell'Ossicodone nei Pazienti Anziani

8 maggio 2026 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

Effetto del CYP2D6 sull'analgesia perioperatoria dell'ossicodone nei pazienti anziani

Lo scopo di questo studio prospettico era determinare l'effetto del polimorfismo del gene CYP2D6 sull'analgesia perioperatoria dell'ossicodone nei pazienti anziani, assegnare il fenotipo CYP2D6 in base al genotipo e utilizzare inibitori per il controllo del dolore attraverso la conversione fenotipica. L'importanza è guidare con precisione l'analgesia perioperatoria con ossicodone nei pazienti anziani ed evitare più efficacemente tossicità e reazioni avverse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CYP2D6 è una sottofamiglia del P450 e il suo gene è altamente polimorfico, il che può influenzare la conversione dell'attività enzimatica. CYP2D6 è coinvolto nel metabolismo di farmaci oppioidi come morfina, tramadolo, codeina, ossicodone e così via. In base alla mutazione allelica, gli individui CYP2D6 sono previsti avere diversi fenotipi: metabolizzatore debole (PM), metabolizzatore intermedio (IM), metabolizzatore normale (NM) e metabolizzatore ultra-rapido (UM). I dati di questo studio supportano i potenziali benefici del trattamento del dolore guidato da CYP2D6, utilizzando inibitori per ridurre l'attività metabolica di CYP2D6, ridurre la produzione di metaboliti eccessivi ed evitare tossicità e reazioni avverse. L'ossicodone è un agonista del recettore oppioide μ. Diversi studi hanno scoperto che significative variazioni genetiche nell'attività di CYP2D6 influenzano la conversione dell'ossicodone. Il polimorfismo genetico influisce significativamente sul metabolismo e sull'eliminazione dell'ossicodone influenzando l'attività enzimatica di CYP2D6, influenzando così il suo effetto analgesico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante il periodo di prova, i pazienti che necessitavano di intervento chirurgico toracoscopico polmonare presso l'Ospedale Provinciale del Popolo di Henan avevano più di 60 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) Età ≥ 60 anni; (2) Grado ASA I ~ II; (3) Sottoposti a resezione radicale del carcinoma polmonare; (4) BMI compreso tra 18,5 ~ 29,9 kg/m2 [BMI = peso (Kg) / altezza (m)²] (Linee guida statunitensi del 2013 per la gestione del sovrappeso e dell'obesità negli adulti).

-

Criteri di esclusione:

(1) Pazienti con grave disfunzione epatica o renale (grave disfunzione epatica: ALT, AST, ALP, bilirubina totale, ecc. uno di questi > 2 volte il limite superiore del valore normale. Grave disfunzione renale: creatinina > 2 volte il limite superiore del valore normale); (2) Identificazione/sospetto di abuso o uso prolungato di analgesici sedativi narcotici; (3) Reintervento entro 3 mesi; (4) Pazienti con controindicazioni o allergie ai farmaci in studio e ad altri farmaci narcotici; (5) Utilizzo di inibitori o induttori di CYP2D6 entro 30 giorni; (6) Storia di fumo, consumo eccessivo di alcol o uso di droghe.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PM
Droga: ossicodone
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica hanno ricevuto ossicodone 0,07 mg/kg per analgesia di ponte 20 minuti prima della fine dell'intervento. La pompa per analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata collegata entro 5 minuti dopo l'operazione (formula: ossicodone 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Gruppo IM
Droga: ossicodone
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica hanno ricevuto ossicodone 0,07 mg/kg per analgesia di ponte 20 minuti prima della fine dell'intervento. La pompa per analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata collegata entro 5 minuti dopo l'operazione (formula: ossicodone 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Gruppo NM
Droga: ossicodone
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica hanno ricevuto ossicodone 0,07 mg/kg per analgesia di ponte 20 minuti prima della fine dell'intervento. La pompa per analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata collegata entro 5 minuti dopo l'operazione (formula: ossicodone 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Gruppo UM
Droga: ossicodone
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica hanno ricevuto ossicodone 0,07 mg/kg per analgesia di ponte 20 minuti prima della fine dell'intervento. La pompa per analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata collegata entro 5 minuti dopo l'operazione (formula: ossicodone 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS del dolore durante il periodo di recupero e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.
VAS punteggio del dolore : 0 : indolore ; 1-3 punti : dolore lieve ; 4-6 punti : dolore moderato ; 7-10 punti : dolore severo.
Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sedazione-agiazione di Ricker durante il periodo di recupero.
Lasso di tempo: Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.
Punteggio di sedazione-agitatore di Ricker: Più alto è il punteggio, più irrequieto è il paziente; più basso è il punteggio, più calmo e dormiente è il paziente.
Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.
Punteggio di sedazione MOAA/S durante il periodo di recupero e dopo l'operazione.
Lasso di tempo: Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.
Punteggio MOAA/S: più alto è il punteggio (5 punti), più il paziente è sveglio; più basso è il punteggio (0), più profonda è la sedazione del paziente.
Svegliarsi per 30 minuti e 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo l'operazione.
Ora del risveglio
Lasso di tempo: Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico all'estubazione.
Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico all'estubazione.
Tempo di estubazione.
Lasso di tempo: Pazienti con forza muscolare, coscienza, respirazione è stato ripristinato il tempo.
Pazienti con forza muscolare, coscienza, respirazione è stato ripristinato il tempo.
La quantità di oppioidi è stata aggiunta durante il periodo di recupero.
Lasso di tempo: Il paziente è rimasto nella sala di risveglio.
Il paziente è rimasto nella sala di risveglio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Henan-CPP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su ossicodone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi