Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2D6:n vaikutus oksikodoniin perioperaatiossa vanhuksilla

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

CYP2D6:n vaikutus oksikodoniin perioperaatiossa ikääntyneillä potilailla

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää CYP2D6-geenin polymorfismin vaikutus oksikodonin perioperatiiviseen analgeesiaan iäkkäillä potilailla, määrittää CYP2D6-fenotyyppi genotyypin perusteella sekä käyttää inhibiittoreita fenotyyppimuunnoksen kivunhallintaan. Merkitys on tarkasti ohjata oksikodonin perioperatiivista analgeesiaa iäkkäillä potilailla ja välttää tehokkaammin myrkytyksiä ja haittareaktioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CYP2D6 on P450:n alaheimo, ja sen geeni on erittäin polymorfinen, mikä voi vaikuttaa entsyymitoiminnan muuntumiseen. CYP2D6 osallistuu opioidilääkkeiden, kuten morfiinin, tramadolin, kodeiinin, oksikodoniin jne., aineenvaihduntaan. Alleelimutaation perusteella CYP2D6-yksilöillä ennustetaan olevan erilaisia fenotyyppejä: heikko metaboloija (PM), välitason metaboloija (IM), normaali metaboloija (NM) ja erittäin nopea metaboloija (UM). Tämän tutkimuksen tulokset tukevat CYP2D6-ohjautuvan kivunhoidon mahdollisia hyötyjä, käyttäen inhibiittoreita vähentämään CYP2D6:n aineenvaihdunta-aktiivisuutta, vähentämään liiallisten metaboliittien tuotantoa ja välttämään myrkyllisyyttä ja haittareaktioita. Oksikodoni on μ-opioidireseptorin agonistia. Useat tutkimukset ovat havainneet, että merkittävät geneettiset vaihtelut CYP2D6-aktiivisuudessa vaikuttavat oksikodonin muuntumiseen. Geenipolymorfismi vaikuttaa merkittävästi oksikodonin aineenvaihduntaan ja poistumiseen vaikuttamalla CYP2D6:n entsyymitoimintaan, mikä puolestaan vaikuttaa sen kipua lievittävään vaikutukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koekaudella Henanin maakunnan kansansairaalassa tarvitsivat torakoskooppista keuhko- leikkausta potilaat olivat yli 60-vuotiaita.

Kuvaus

Ottokriteerit:

(1) Ikä ≥ 60 vuotta; (2) ASA-luokka I–II; (3) Keuhkosyövän radikaaliresektio; (4) BMI 18,5–29,9 kg/m² [BMI = paino (kg) / pituus (m)²] (Yhdysvaltain 2013 'Aikuisen ylipainon ja lihavuuden hoitosuositukset').

-

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (vakava maksatoimintahäiriö: ALT, AST, ALP, kokonaisbilirubiini yms. > 2 kertaa ylärajan normaaliarvo; vakava munuaistoimintahäiriö: kreatiniini > 2 kertaa ylärajan normaaliarvo); (2) Huumeiden väärinkäytön tai pitkäaikaisen nukutus- ja kipulääkkeiden käytön tunnistaminen/epäily; (3) Uudelleenleikkaus 3 kuukauden sisällä; (4) Potilaat, joilla on kontraindikaatioita tai allergioita testilääkkeelle tai muille nukutuslääkkeille; (5) CYP2D6-inhibiittoreiden tai -induktoreiden käyttö 30 päivän sisällä; (6) Tupakoinnin, runsaan alkoholinkäytön tai huumeiden käytön historia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PM-ryhmä
Lääke: oksikodoni
Kaikille rintakehän leikkaukseen osallistuville potilaille annettiin oksikodonia 0,07 mg/kg siltanautena 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan itse säätelevä intravenoosinen kipulääkepumppu kytkettiin käyttöön 5 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen (kaava: oksikodonia 0,5 mg/kg + deksmedetomidiinia 3 µg/kg + tropisetronia 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-ryhmä
Lääke: oksikodoni
Kaikille rintakehän leikkaukseen osallistuville potilaille annettiin oksikodonia 0,07 mg/kg siltanautena 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan itse säätelevä intravenoosinen kipulääkepumppu kytkettiin käyttöön 5 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen (kaava: oksikodonia 0,5 mg/kg + deksmedetomidiinia 3 µg/kg + tropisetronia 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-ryhmä
Lääke: oksikodoni
Kaikille rintakehän leikkaukseen osallistuville potilaille annettiin oksikodonia 0,07 mg/kg siltanautena 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan itse säätelevä intravenoosinen kipulääkepumppu kytkettiin käyttöön 5 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen (kaava: oksikodonia 0,5 mg/kg + deksmedetomidiinia 3 µg/kg + tropisetronia 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-ryhmä
Lääke: oksikodoni
Kaikille rintakehän leikkaukseen osallistuville potilaille annettiin oksikodonia 0,07 mg/kg siltanautena 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan itse säätelevä intravenoosinen kipulääkepumppu kytkettiin käyttöön 5 minuutin kuluessa leikkauksen jälkeen (kaava: oksikodonia 0,5 mg/kg + deksmedetomidiinia 3 µg/kg + tropisetronia 0,3 mg/kg = 150 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kivun pisteytys toipumisjakson aikana ja leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua leikkauksesta.
VAS-kipupisteet : 0 : kivuton ; 1-3 pistettä : lievä kipu ; 4-6 pistettä : kohtalainen kipu ; 7-10 pistettä : vakava kipu.
Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rickerin sedaatio-agitaatio-pisteet toipumiskauden aikana.
Aikaikkuna: Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän jälkeen leikkauksesta.
Ricker sedation-agitation score : Mitä korkeampi pistemäärä, sitä levottomampi potilas on; mitä matalampi pistemäärä, sitä rauhallisempi ja uneliaampi potilas on.
Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän jälkeen leikkauksesta.
MOAA / S sedaatioarvio toipumisjakson ja leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua leikkauksesta.
MOAA / S -pisteet: mitä korkeampi pistemäärä (5 pistettä), sitä hereillä potilas on; mitä matalampi pistemäärä (0), sitä syvemmässä sedaatiossa potilas on.
Herää 30 minuutin ja 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän kuluttua leikkauksesta.
Heräämisaika
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä hengitysputken poistoon.
Aika leikkauksen päättymisestä hengitysputken poistoon.
Ekstubaatioaika.
Aikaikkuna: Potilaat, joiden lihasvoima, taju ja hengitys on palautunut aika.
Potilaat, joiden lihasvoima, taju ja hengitys on palautunut aika.
Opioidien määrää lisättiin toipumisjakson aikana.
Aikaikkuna: Potilas pysyi toipumishuoneessa.
Potilas pysyi toipumishuoneessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Henan-CPP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa