Влияние CYP2D6 на периоперационное обезболивание оксикодоном у пациентов пожилого возраста
8 мая 2026 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Влияние CYP2D6 на периоперационную аналгезию оксикодона у пожилых пациентов
Целью данного проспективного исследования было определение влияния полиморфизма гена CYP2D6 на периоперационную аналгезию оксикодоном у пациентов пожилого возраста, присвоение фенотипа CYP2D6 в соответствии с генотипом и использование ингибиторов для контроля боли при конверсии фенотипа.
Значение заключается в точном руководстве периоперационной аналгезией оксикодоном у пациентов пожилого возраста и более эффективном предотвращении токсичности и нежелательных реакций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CYP2D6 является подсемейством P450, и его ген обладает высокой полиморфностью, что может влиять на конверсию ферментативной активности.
CYP2D6 участвует в метаболизме опиоидных препаратов, таких как морфин, трамадол, кодеин, оксикодон и другие.
В соответствии с аллельными мутациями, у индивидов CYP2D6 прогнозируются различные фенотипы: слабый метаболизатор (PM), промежуточный метаболизатор (IM), нормальный метаболизатор (NM) и ультрабыстрый метаболизатор (UM). Данные этого исследования подтверждают потенциальные преимущества CYP2D6-направленного лечения боли, использование ингибиторов для снижения метаболической активности CYP2D6, уменьшения продукции избыточных метаболитов и избежания токсичности и побочных реакций.
Оксикодон является агонистом μ-опиоидных рецепторов.
Ряд исследований показал, что значительные генетические вариации активности CYP2D6 влияют на конверсию оксикодона.
Генный полиморфизм значительно влияет на метаболизм и элиминацию оксикодона, воздействуя на ферментативную активность CYP2D6, что, в свою очередь, влияет на его анальгетический эффект.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Во время испытательного периода пациенты, нуждавшиеся в торакоскопической операции на легких в Народной больнице провинции Хэнань, были старше 60 лет.
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст ≥ 60 лет; (2) Класс ASA I–II; (3) Проведение радикальной резекции рака лёгкого; (4) ИМТ 18,5–29,9 кг/м² [ИМТ = вес (кг) / рост (м)²] (Руководство США 2013 г. «Ведение избыточного веса и ожирения у взрослых»).
-
Критерии исключения:
(1) Пациенты с тяжёлой дисфункцией печени и почек (тяжёлая дисфункция печени: АЛТ, АСТ, ЩФ, общий билирубин и др. Один из показателей > 2 верхних границ нормы. Тяжёлая дисфункция почек: креатинин > 2 верхних границ нормы); (2) Выявление/подозрение на злоупотребление или длительный приём наркотических седативных анальгетиков; (3) Повторная операция в течение 3 месяцев; (4) Пациенты с противопоказаниями или аллергией к исследуемым препаратам и другим наркотическим средствам; (5) Приём ингибиторов или индукторов CYP2D6 в течение 30 дней; (6) Наличие в анамнезе курения, злоупотребления алкоголем или употребления наркотиков.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PM
|
Всем пациентам, переносившим торакальную хирургию, вводили оксикодон 0,07 мг/кг для мостиковой аналгезии за 20 минут до окончания операции.
Насос для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии был подключен в течение 5 минут после операции (формула: оксикодон 0,5 мг/кг + дексмедетомидин 3 мкг/кг + трописетрон 0,3 мг/кг = 150 мл).
|
|
Группа IM
|
Всем пациентам, переносившим торакальную хирургию, вводили оксикодон 0,07 мг/кг для мостиковой аналгезии за 20 минут до окончания операции.
Насос для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии был подключен в течение 5 минут после операции (формула: оксикодон 0,5 мг/кг + дексмедетомидин 3 мкг/кг + трописетрон 0,3 мг/кг = 150 мл).
|
|
Группа NM
|
Всем пациентам, переносившим торакальную хирургию, вводили оксикодон 0,07 мг/кг для мостиковой аналгезии за 20 минут до окончания операции.
Насос для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии был подключен в течение 5 минут после операции (формула: оксикодон 0,5 мг/кг + дексмедетомидин 3 мкг/кг + трописетрон 0,3 мг/кг = 150 мл).
|
|
UM группа
|
Всем пациентам, переносившим торакальную хирургию, вводили оксикодон 0,07 мг/кг для мостиковой аналгезии за 20 минут до окончания операции.
Насос для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии был подключен в течение 5 минут после операции (формула: оксикодон 0,5 мг/кг + дексмедетомидин 3 мкг/кг + трописетрон 0,3 мг/кг = 150 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по ВАШ в период восстановления и после операции.
Временное ограничение: Просыпайтесь на 30 минут и 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
Оценка боли по ВАШ : 0 : нет боли ; 1-3 балла : слабая боль ; 4-6 баллов : умеренная боль ; 7-10 баллов : сильная боль.
|
Просыпайтесь на 30 минут и 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала седации-ажитации Рикера в период восстановления.
Временное ограничение: Просыпайтесь на 30 минут и через 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
Шкала седации-ажитации Рикера: чем выше балл, тем более беспокойным является пациент, чем ниже балл, тем более спокойным и сонным является пациент.
|
Просыпайтесь на 30 минут и через 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
|
Балл седации по шкале MOAA/S в период восстановления и после операции.
Временное ограничение: Просыпаться через 30 минут и 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
Шкала MOAA/S: чем выше балл (5 баллов), тем более бодр пациент; чем ниже балл (0), тем глубже седация пациента.
|
Просыпаться через 30 минут и 1 день, 2 дня, 3 дня после операции.
|
|
Время пробуждения
Временное ограничение: Время от окончания операции до экстубации.
|
Время от окончания операции до экстубации.
|
|
|
Время экстубации.
Временное ограничение: Пациенты с восстановленной мышечной силой, сознанием, дыханием.
|
Пациенты с восстановленной мышечной силой, сознанием, дыханием.
|
|
|
Количество опиоидов было добавлено в период восстановления.
Временное ограничение: Пациент оставался в палате восстановления.
|
Пациент оставался в палате восстановления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Множественные легочные узлы
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Полициклические соединения
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Морфинаны
- Опиатные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Фенантрены
- Производные морфина
- Кодеин
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- Henan-CPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .