Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CYP2D6 op perioperatieve analgesie van oxycodon bij oudere patiënten

8 mei 2026 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Het doel van deze prospectieve studie was het effect te bepalen van CYP2D6-genpolymorfisme op perioperatieve analgesie met oxycodon bij oudere patiënten, het toewijzen van het CYP2D6-fenotype op basis van het genotype, en het gebruik van remmers voor pijncontrole bij fenotypeconversie. De betekenis is om perioperatieve analgesie met oxycodon bij oudere patiënten nauwkeurig te begeleiden en toxiciteit en bijwerkingen effectiever te vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CYP2D6 is een subfamilie van P450, en zijn gen is zeer polymorf, wat de omzetting van enzymactiviteit kan beïnvloeden. CYP2D6 is betrokken bij de metabolisatie van opioïde geneesmiddelen zoals morfine, tramadol, codeïne, oxycodon enzovoort. Volgens allelmutatie worden CYP2D6-individuen voorspeld verschillende fenotypes te hebben: zwakke metaboliseerder (PM), intermediaire metaboliseerder (IM), normale metaboliseerder (NM) en ultra-snelle metaboliseerder (UM). De gegevens van deze studie ondersteunen de potentiële voordelen van CYP2D6-gestuurde pijnbehandeling, waarbij remmers worden gebruikt om de CYP2D6-metabole activiteit te verminderen, de productie van overmatige metabolieten te verminderen en toxiciteit en bijwerkingen te vermijden. Oxycodon is een μ-opioïde receptoragonist. Een aantal studies heeft gevonden dat significante genetische variaties in CYP2D6-activiteit de omzetting van oxycodon beïnvloeden. Genpolymorfisme beïnvloedt significant de metabolisatie en eliminatie van oxycodon door de enzymactiviteit van CYP2D6 te beïnvloeden, wat zo zijn analgetische effect beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de proefperiode waren patiënten die thoracoscopische longchirurgie nodig hadden in het Henan Provincial People's Hospital ouder dan 60 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

( 1 ) Leeftijd ≥ 60 jaar ; ( 2 ) ASA graad I ~ II ; ( 3 ) Onderworpen aan radicale resectie van longkanker ; ( 4 ) BMI was 18,5 ~ 29,9 kg / m2 [ BMI = gewicht ( kg ) / lengte ( m ) 2 ] ( 2013 VS ' Richtlijnen voor Beheer van Overgewicht en Obesitas bij Volwassenen ' ).

-

Exclusiecriteria:

( 1 ) Patiënten met ernstige lever- en nierfunctiestoornissen ( ernstige leverfunctiestoornis : ALT, AST, ALP, totaal bilirubine, etc. Een daarvan > 2 keer de bovengrens van de normale waarde. Ernstige nierfunctiestoornis : creatinine > 2 keer de bovengrens van de normale waarde ) ; ( 2 ) Identificeer / vermoed misbruik of langdurig gebruik van narcotische sedatieve analgetica ; ( 3 ) Heroperatie binnen 3 maanden ; ( 4 ) Patiënten met contra-indicaties of allergieën voor testgeneesmiddelen en andere narcotische geneesmiddelen ; ( 5 ) CYP2D6-remmers of -inductoren werden gebruikt binnen 30 dagen ; ( 6 ) Hebben een geschiedenis van roken, zwaar alcoholgebruik of drugsgebruik.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PM-groep
Geneesmiddel: oxycodon
Alle patiënten die een thoraxchirurgie ondergingen, kregen 0,07 mg/kg oxycodon toegediend als overbruggingsanalgesie 20 minuten voor het einde van de operatie. De patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd binnen 5 minuten na de operatie aangesloten (formule: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidine 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-groep
Geneesmiddel: oxycodon
Alle patiënten die een thoraxchirurgie ondergingen, kregen 0,07 mg/kg oxycodon toegediend als overbruggingsanalgesie 20 minuten voor het einde van de operatie. De patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd binnen 5 minuten na de operatie aangesloten (formule: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidine 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-groep
Geneesmiddel: oxycodon
Alle patiënten die een thoraxchirurgie ondergingen, kregen 0,07 mg/kg oxycodon toegediend als overbruggingsanalgesie 20 minuten voor het einde van de operatie. De patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd binnen 5 minuten na de operatie aangesloten (formule: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidine 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-groep
Geneesmiddel: oxycodon
Alle patiënten die een thoraxchirurgie ondergingen, kregen 0,07 mg/kg oxycodon toegediend als overbruggingsanalgesie 20 minuten voor het einde van de operatie. De patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd binnen 5 minuten na de operatie aangesloten (formule: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidine 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijnscore tijdens het herstel en na de operatie.
Tijdsspanne: Word wakker gedurende 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.
VAS pijnscore : 0 : pijnloos ; 1-3 punten : milde pijn ; 4-6 punten : matige pijn ; 7-10 punten : ernstige pijn.
Word wakker gedurende 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ricker sedatie-agitatiescore tijdens de herstelperiode.
Tijdsspanne: Wakker worden na 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.
Ricker sedatie-agitatiescore: Hoe hoger de score, hoe onrustiger de patiënt is, hoe lager de score, hoe kalmer en slaperiger de patiënt is.
Wakker worden na 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.
MOAA/S sedatiescore tijdens de herstelperiode en na de operatie.
Tijdsspanne: Word wakker gedurende 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.
MOAA / S-score: hoe hoger de score (5 punten), hoe wakkerder de patiënt; hoe lager de score (0), hoe dieper de sedatie van de patiënt.
Word wakker gedurende 30 minuten en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen na de operatie.
Ontwaaktijd
Tijdsspanne: De tijd vanaf het einde van de operatie tot extubatie.
De tijd vanaf het einde van de operatie tot extubatie.
Extubatietijd.
Tijdsspanne: Patiënten met spierkracht, bewustzijn, ademhaling is hersteld tijd.
Patiënten met spierkracht, bewustzijn, ademhaling is hersteld tijd.
De hoeveelheid opioïden werd toegevoegd tijdens het herstelproces.
Tijdsspanne: De patiënt verbleef in de verkoeverkamer.
De patiënt verbleef in de verkoeverkamer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Henan-CPP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren