Efeito do CYP2D6 na Analgesia Perioperatória de Oxicodona em Idosos
8 de maio de 2026 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Efeito do CYP2D6 na Analgesia Perioperatória da Oxicodona em Pacientes Idosos
O objetivo deste estudo prospetivo foi determinar o efeito do polimorfismo do gene CYP2D6 na analgesia perioperatória de oxicodona em doentes idosos, atribuir o fenótipo CYP2D6 de acordo com o genótipo e utilizar inibidores para controlo da dor através da conversão fenotípica.
A importância reside em orientar com precisão a analgesia perioperatória de oxicodona em doentes idosos e evitar mais eficazmente a toxicidade e as reações adversas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CYP2D6 é uma subfamília do P450, e o seu gene é altamente polimórfico, o que pode afetar a conversão da atividade enzimática.
O CYP2D6 está envolvido no metabolismo de fármacos opioides como a morfina, tramadol, codeína, oxicodona e outros.
De acordo com a mutação alélica, prevê-se que indivíduos com CYP2D6 tenham fenótipos diferentes: metabolizador fraco (PM), metabolizador intermédio (IM), metabolizador normal (NM) e metabolizador ultrarrápido (UM). Os dados deste estudo apoiam os potenciais benefícios do tratamento da dor guiado pelo CYP2D6, utilizando inibidores para reduzir a atividade metabólica do CYP2D6, reduzir a produção de metabolitos excessivos e evitar toxicidade e reações adversas.
A oxicodona é um agonista do recetor μ-opioide.
Vários estudos descobriram que variações genéticas significativas na atividade do CYP2D6 afetam a conversão da oxicodona.
O polimorfismo genético afeta significativamente o metabolismo e a eliminação da oxicodona, ao afetar a atividade enzimática do CYP2D6, influenciando assim o seu efeito analgésico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Durante o período de ensaio, os pacientes que necessitaram de cirurgia toracoscópica pulmonar no Hospital Provincial do Povo de Henan tinham mais de 60 anos de idade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) Idade ≥ 60 anos; (2) Classificação ASA I ~ II; (3) Submeter-se a ressecção radical de cancro do pulmão; (4) IMC entre 18,5 ~ 29,9 kg/m² [IMC = peso (Kg) / altura (m)²] (segundo as 'Diretrizes de Gestão de Sobrepeso e Obesidade em Adultos dos EUA de 2013').
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Critérios de Exclusão:
(1) Pacientes com disfunção hepática ou renal grave (disfunção hepática grave: ALT, AST, FA, bilirrubina total, etc., um deles > 2 vezes o limite superior do valor normal; disfunção renal grave: creatinina > 2 vezes o limite superior do valor normal); (2) Identificar/suspeitar de abuso ou uso prolongado de analgésicos sedativos narcóticos; (3) Reoperação dentro de 3 meses; (4) Pacientes com contraindicações ou alergias aos fármacos de teste e outros fármacos narcóticos; (5) Uso de inibidores ou indutores do CYP2D6 nos últimos 30 dias; (6) Histórico de tabagismo, consumo excessivo de álcool ou uso de drogas.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PM
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Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica receberam oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia de ligação 20 minutos antes do final da cirurgia.
A bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi ligada nos 5 minutos após a operação (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 µg/kg + tropisetrona 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo IM
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Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica receberam oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia de ligação 20 minutos antes do final da cirurgia.
A bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi ligada nos 5 minutos após a operação (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 µg/kg + tropisetrona 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo NM
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Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica receberam oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia de ligação 20 minutos antes do final da cirurgia.
A bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi ligada nos 5 minutos após a operação (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 µg/kg + tropisetrona 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo UM
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Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica receberam oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia de ligação 20 minutos antes do final da cirurgia.
A bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi ligada nos 5 minutos após a operação (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 µg/kg + tropisetrona 0,3 mg/kg = 150 ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS de dor durante o período de recuperação e após a operação.
Prazo: Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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Pontuação da dor na EVA: 0: sem dor; 1-3 pontos: dor ligeira; 4-6 pontos: dor moderada; 7-10 pontos: dor intensa.
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Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de sedação-agitação de Ricker durante o período de recuperação.
Prazo: Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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Pontuação de sedação-agitação de Ricker: Quanto maior a pontuação, mais agitado o paciente está; quanto menor a pontuação, mais calmo e sonolento o paciente está.
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Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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Pontuação de sedação MOAA / S durante o período de recuperação e após a operação.
Prazo: Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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MOAA / S score: quanto maior a pontuação (5 pontos), mais acordado está o paciente; quanto menor a pontuação (0), mais profunda é a sedação do paciente.
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Acordar durante 30 minutos e 1 dia, 2 dias, 3 dias após a operação.
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Hora de despertar
Prazo: O tempo desde o fim da cirurgia até à extubação.
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O tempo desde o fim da cirurgia até à extubação.
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Tempo de extubação.
Prazo: Pacientes com força muscular, consciência, respiração restaurada ao tempo.
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Pacientes com força muscular, consciência, respiração restaurada ao tempo.
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A quantidade de opioides foi adicionada durante o período de recuperação.
Prazo: O paciente permaneceu na sala de recuperação.
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O paciente permaneceu na sala de recuperação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
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- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Derivados de morfina
- Codeína
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- Henan-CPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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