Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CYP2D6 na analgezję okołooperacyjną oksykodonu u pacjentów w podeszłym wieku

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Celem tego prospektywnego badania było określenie wpływu polimorfizmu genu CYP2D6 na analgezję okołooperacyjną oksykodonu u pacjentów w podeszłym wieku, przypisanie fenotypu CYP2D6 zgodnie z genotypem oraz zastosowanie inhibitorów w kontroli bólu w konwersji fenotypu. Znaczenie badania polega na precyzyjnym ukierunkowaniu analgezji okołooperacyjnej oksykodonu u pacjentów w podeszłym wieku oraz na skuteczniejszym unikaniu toksyczności i działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CYP2D6 jest podrodziną P450, a jego gen jest wysoce polimorficzny, co może wpływać na konwersję aktywności enzymatycznej. CYP2D6 bierze udział w metabolizmie leków opioidowych, takich jak morfina, tramadol, kodeina, oksykodon i inne. W zależności od mutacji alleli, u osób z CYP2D6 przewiduje się różne fenotypy: słaby metabolizer (PM), pośredni metabolizer (IM), normalny metabolizer (NM) i bardzo szybki metabolizer (UM). Dane z tego badania potwierdzają potencjalne korzyści leczenia bólu ukierunkowanego na CYP2D6, z wykorzystaniem inhibitorów do zmniejszenia aktywności metabolicznej CYP2D6, ograniczenia produkcji nadmiernych metabolitów oraz uniknięcia toksyczności i działań niepożądanych. Oksykodon jest agonistą receptora μ-opioidowego. W wielu badaniach stwierdzono, że znaczące zmiany genetyczne w aktywności CYP2D6 wpływają na konwersję oksykodonu. Polimorfizm genetyczny znacząco wpływa na metabolizm i eliminację oksykodonu poprzez wpływ na aktywność enzymatyczną CYP2D6, co z kolei wpływa na jego działanie przeciwbólowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas okresu próbnego pacjenci, którzy potrzebowali torakoskopowej operacji płuca w Henan Provincial People 's Hospital, byli starsi niż 60 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) Wiek ≥ 60 lat; (2) Stopień ASA I ~ II; (3) Poddawanie się radykalnej resekcji raka płuca; (4) BMI wynosi 18,5 ~ 29,9 kg/m² [BMI = masa ciała (kg) / wzrost (m)²] („Wytyczne postępowania w nadwadze i otyłości u dorosłych” USA 2013).

-

Kryteria wykluczenia:

(1) Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i nerek (ciężka niewydolność wątroby: ALT, AST, ALP, bilirubina całkowita itp., jedna z nich > 2-krotność górnej granicy normy; ciężka niewydolność nerek: kreatynina > 2-krotność górnej granicy normy); (2) Identyfikacja/podejrzenie nadużywania lub długotrwałego stosowania narkotycznych leków sedatywno-przeciwbólowych; (3) Reoperacja w ciągu 3 miesięcy; (4) Pacjenci z przeciwwskazaniami lub alergiami na leki testowe i inne leki narkotyczne; (5) Stosowanie inhibitorów lub induktorów CYP2D6 w ciągu 30 dni; (6) Historia palenia, intensywnego picia alkoholu lub używania narkotyków.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PM group
Lek: oksykodon
Wszystkim pacjentom poddawanym chirurgii klatki piersiowej podano oksykodon 0,07 mg/kg w celu zapewnienia analgezji pomostowej 20 minut przed zakończeniem operacji. Pompa do analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta została podłączona w ciągu 5 minut po operacji (skład: oksykodon 0,5 mg/kg + deksmedetomidyna 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Grupa IM
Lek: oksykodon
Wszystkim pacjentom poddawanym chirurgii klatki piersiowej podano oksykodon 0,07 mg/kg w celu zapewnienia analgezji pomostowej 20 minut przed zakończeniem operacji. Pompa do analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta została podłączona w ciągu 5 minut po operacji (skład: oksykodon 0,5 mg/kg + deksmedetomidyna 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Grupa NM
Lek: oksykodon
Wszystkim pacjentom poddawanym chirurgii klatki piersiowej podano oksykodon 0,07 mg/kg w celu zapewnienia analgezji pomostowej 20 minut przed zakończeniem operacji. Pompa do analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta została podłączona w ciągu 5 minut po operacji (skład: oksykodon 0,5 mg/kg + deksmedetomidyna 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM group
Lek: oksykodon
Wszystkim pacjentom poddawanym chirurgii klatki piersiowej podano oksykodon 0,07 mg/kg w celu zapewnienia analgezji pomostowej 20 minut przed zakończeniem operacji. Pompa do analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta została podłączona w ciągu 5 minut po operacji (skład: oksykodon 0,5 mg/kg + deksmedetomidyna 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS bólu w okresie rekonwalescencji i po operacji.
Ramy czasowe: Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.
Skala bólu VAS: 0: brak bólu; 1-3 punkty: ból łagodny; 4-6 punktów: ból umiarkowany; 7-10 punktów: ból silny.
Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala sedacji-pobudzenia Ricker w okresie zdrowienia.
Ramy czasowe: Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.
Ricker sedation-agitation score : Im wyższy wynik, tym bardziej niespokojny jest pacjent, im niższy wynik, tym bardziej spokojny i śpiący jest pacjent.
Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.
Wynik sedacji MOAA/S w okresie rekonwalescencji i po operacji.
Ramy czasowe: Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.
Wynik MOAA / S: im wyższy wynik (5 punktów), tym pacjent jest bardziej przytomny; im niższy wynik (0), tym głębsza sedacja pacjenta.
Obudź się na 30 minut oraz 1 dzień, 2 dni, 3 dni po operacji.
Czas przebudzenia
Ramy czasowe: Czas od zakończenia operacji do ekstubacji.
Czas od zakończenia operacji do ekstubacji.
Czas ekstubacji.
Ramy czasowe: Pacjenci, u których przywrócono siłę mięśni, świadomość, oddychanie w czasie.
Pacjenci, u których przywrócono siłę mięśni, świadomość, oddychanie w czasie.
Ilość opioidów została dodana w okresie rekonwalescencji.
Ramy czasowe: Pacjent pozostał w sali pooperacyjnej.
Pacjent pozostał w sali pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Henan-CPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj