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고령 환자에서 CYP2D6이 옥시코돈의 수술주기 진통에 미치는 영향

2026년 5월 8일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital

노인 환자에서 CYP2D6이 옥시코돈의 수술 중 통증 조절에 미치는 영향

이 전향적 연구의 목적은 노인 환자에서 CYP2D6 유전자 다형성이 옥시코돈의 수술 전후 진통에 미치는 영향을 확인하고, 유전자형에 따라 CYP2D6 표현형을 할당하며, 표현형 전환의 통증 조절을 위해 억제제를 사용하는 것이었습니다. 본 연구의 의의는 노인 환자에서 옥시코돈의 수술 전후 진통을 정확하게 안내하고, 독성과 부작용을 보다 효과적으로 피하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CYP2D6은 P450의 아과(亞科)로, 그 유전자는 다형성이 높아 효소 활성의 전환에 영향을 미칠 수 있습니다. CYP2D6은 모르핀, 트라마돌, 코데인, 옥시코돈 등과 같은 아편유사제 약물의 대사에 관여합니다. 대립유전자 돌연변이에 따라 CYP2D6 개인은 다른 표현형을 가질 것으로 예측됩니다: 약한 대사자(PM), 중간 대사자(IM), 정상 대사자(NM), 초고속 대사자(UM). 이 연구의 데이터는 CYP2D6 유도 통증 치료의 잠재적 이점을 뒷받침하며, 억제제를 사용하여 CYP2D6 대사 활성을 감소시키고, 과도한 대사산물의 생성을 줄이며, 독성과 부작용을 피할 수 있습니다. 옥시코돈은 μ-아편유사제 수용체 작용제입니다. 많은 연구에서 CYP2D6 활성의 유의미한 유전적 변이가 옥시코돈의 전환에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 유전자 다형성은 CYP2D6의 효소 활성에 영향을 미쳐 옥시코돈의 대사와 제거를 유의미하게 변화시켜, 그 진통 효과에 영향을 줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시험 기간 동안, 허난성 인민 병원에서 흉강경 폐 수술이 필요한 환자들은 60세 이상이었습니다.

설명

포함 기준:

( 1 ) 연령 ≥ 60세 ; ( 2 ) ASA 등급 I ~ II ; ( 3 ) 폐암 근치적 절제술을 받는 환자 ; ( 4 ) BMI가 18.5 ~ 29.9 kg/m2 [ BMI = 체중(kg) / 신장(m) 2 ] ( 2013년 미국 '성인 과체중 및 비만 관리 지침' ).

-

제외 기준:

( 1 ) 중증 간·신장 기능 장애 환자 ( 중증 간 기능 장애 : ALT, AST, ALP, 총 빌리루빈 등 중 하나가 정상 상한치의 > 2배. 중증 신장 기능 장애 : 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 ) ; ( 2 ) 마약성 진정 진통제 남용 또는 장기 사용 확인/의심 ; ( 3 ) 3개월 이내 재수술 ; ( 4 ) 시험 약물 및 기타 마약성 약물에 대한 금기증 또는 알레르기가 있는 환자 ; ( 5 ) 30일 이내 CYP2D6 억제제 또는 유도제 사용 ; ( 6 ) 흡연, 과음 또는 약물 사용 이력이 있는 경우.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PM 그룹
의약품: 옥시코돈
흉부 수술을 받는 모든 환자는 수술 종료 20분 전에 교차 진통을 위해 옥시코돈 0.07 mg/kg을 투여받았습니다. 환자 조절 정맥 내 진통 펌프는 수술 후 5분 이내에 연결되었습니다(처방: 옥시코돈 0.5 mg/kg + 덱스메데토미딘 3 μg/kg + 트로피세트론 0.3 mg/kg = 150 ml).
IM 그룹
의약품: 옥시코돈
흉부 수술을 받는 모든 환자는 수술 종료 20분 전에 교차 진통을 위해 옥시코돈 0.07 mg/kg을 투여받았습니다. 환자 조절 정맥 내 진통 펌프는 수술 후 5분 이내에 연결되었습니다(처방: 옥시코돈 0.5 mg/kg + 덱스메데토미딘 3 μg/kg + 트로피세트론 0.3 mg/kg = 150 ml).
NM 그룹
의약품: 옥시코돈
흉부 수술을 받는 모든 환자는 수술 종료 20분 전에 교차 진통을 위해 옥시코돈 0.07 mg/kg을 투여받았습니다. 환자 조절 정맥 내 진통 펌프는 수술 후 5분 이내에 연결되었습니다(처방: 옥시코돈 0.5 mg/kg + 덱스메데토미딘 3 μg/kg + 트로피세트론 0.3 mg/kg = 150 ml).
UM 그룹
의약품: 옥시코돈
흉부 수술을 받는 모든 환자는 수술 종료 20분 전에 교차 진통을 위해 옥시코돈 0.07 mg/kg을 투여받았습니다. 환자 조절 정맥 내 진통 펌프는 수술 후 5분 이내에 연결되었습니다(처방: 옥시코돈 0.5 mg/kg + 덱스메데토미딘 3 μg/kg + 트로피세트론 0.3 mg/kg = 150 ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 기간 및 수술 후 VAS 통증 점수.
기간: 수술 후 30분 및 1일, 2일, 3일에 깨어나기
VAS 통증 점수 : 0 : 통증 없음 ; 1-3점 : 경미한 통증 ; 4-6점 : 중등도 통증 ; 7-10점 : 심한 통증.
수술 후 30분 및 1일, 2일, 3일에 깨어나기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 기간 동안의 리커 진정-각성 점수.
기간: 수술 후 30분, 1일, 2일, 3일에 각각 각성하세요.
Ricker 진정-흥분 점수 : 점수가 높을수록 환자가 더 불안정하고, 점수가 낮을수록 환자가 더 차분하며 수면 상태입니다.
수술 후 30분, 1일, 2일, 3일에 각각 각성하세요.
MOAA / S 진정 점수, 회복 기간 및 수술 후
기간: 수술 후 30분과 1일, 2일, 3일에 깨어나기.
MOAA / S 점수 : 점수가 높을수록 (5점) 환자가 더 깨어있음을 의미하며, 점수가 낮을수록 (0점) 환자의 진정 상태가 더 깊어짐을 의미합니다.
수술 후 30분과 1일, 2일, 3일에 깨어나기.
각성 시간
기간: 수술 종료 후부터 기관 삽관을 제거하기까지의 시간.
수술 종료 후부터 기관 삽관을 제거하기까지의 시간.
발관 시간.
기간: 근력, 의식, 호흡이 회복된 환자 시간.
근력, 의식, 호흡이 회복된 환자 시간.
아편유사제의 양은 회복 기간 동안 추가되었습니다.
기간: 환자는 회복실에 머물렀습니다.
환자는 회복실에 머물렀습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Henan-CPP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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