Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CYP2D6 på perioperativ analgesi med oksykodon hos eldre pasienter

8. mai 2026 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Formålet med denne prospektive studien var å fastslå effekten av CYP2D6-genpolymorfi på perioperativ analgesi med oksykodon hos eldre pasienter, til å tilordne CYP2D6-fenotypen i henhold til genotypen, og å bruke inhibitorer for smertekontroll ved fenotypekonvertering. Betydningen er å nøyaktig veilede perioperativ analgesi med oksykodon hos eldre pasienter, og å mer effektivt unngå toksisitet og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CYP2D6 er en underfamilie av P450, og dens gen er høyt polymorf, noe som kan påvirke konverteringen av enzymaktivitet. CYP2D6 er involvert i metabolismeringen av opioider som morfin, tramadol, kodein, oksykodon og så videre. Basert på allelmuterasjoner, forventes CYP2D6-individer å ha forskjellige fenotyper: svak metabolisator (PM), intermediær metabolisator (IM), normal metabolisator (NM) og ultrarask metabolisator (UM). Data fra denne studien støtter de potensielle fordelene med CYP2D6-veiledet smertebehandling, ved å bruke hemmere for å redusere CYP2D6-metabolsk aktivitet, redusere produksjonen av overflødige metabolitter og unngå toksisitet og bivirkninger. Oksykodon er en μ-opioidreseptoragonist. En rekke studier har funnet at betydelige genetiske variasjoner i CYP2D6-aktiviteten påvirker konverteringen av oksykodon. Genpolymorfisme påvirker betydelig metabolismeringen og elimineringen av oksykodon ved å påvirke enzymaktiviteten til CYP2D6, og påvirker dermed dens analgetiske effekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I prøveperioden var pasienter som trengte torakoskopisk lungeoperasjon ved Henan Provincial People's Hospital over 60 år gamle.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Alder ≥ 60 år; (2) ASA-grad I–II; (3) Undergår radikal reseksjon av lungekreft; (4) BMI var 18,5–29,9 kg/m² [BMI = vekt (kg) / høyde (m)²] (2013 US 'Voksne Overvekt og Fedme Behandlingsretningslinjer').

-

Eksklusjonskriterier:

(1) Pasienter med alvorlig lever- og nyrefunksjonssvikt (alvorlig leverfunksjonssvikt: ALT, AST, ALP, totalt bilirubin, etc. En av dem > 2 ganger øvre normalgrense. Alvorlig nyrefunksjonssvikt: kreatinin > 2 ganger øvre normalgrense); (2) Identifisert/mistenkt misbruk eller langvarig bruk av narkotiske sedative analgetika; (3) Reoperasjon innen 3 måneder; (4) Pasienter med kontraindikasjoner eller allergier mot testmedikamenter og andre narkotiske medikamenter; (5) CYP2D6-hemmere eller -indusere ble brukt innen 30 dager; (6) Har historikk med røyking, tungt alkoholbruk eller narkotikabruk.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PM-gruppen
Legemiddel: oksykodon
Alle pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi fikk oksykodon 0,07 mg/kg for overgangsanalgesi 20 minutter før slutten av operasjonen. Pasientstyrt intravenøs analgesipumpe ble tilkoblet innen 5 minutter etter operasjonen (formel: oksykodon 0,5 mg/kg + dekmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-gruppe
Legemiddel: oksykodon
Alle pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi fikk oksykodon 0,07 mg/kg for overgangsanalgesi 20 minutter før slutten av operasjonen. Pasientstyrt intravenøs analgesipumpe ble tilkoblet innen 5 minutter etter operasjonen (formel: oksykodon 0,5 mg/kg + dekmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-gruppe
Legemiddel: oksykodon
Alle pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi fikk oksykodon 0,07 mg/kg for overgangsanalgesi 20 minutter før slutten av operasjonen. Pasientstyrt intravenøs analgesipumpe ble tilkoblet innen 5 minutter etter operasjonen (formel: oksykodon 0,5 mg/kg + dekmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-gruppe
Legemiddel: oksykodon
Alle pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi fikk oksykodon 0,07 mg/kg for overgangsanalgesi 20 minutter før slutten av operasjonen. Pasientstyrt intravenøs analgesipumpe ble tilkoblet innen 5 minutter etter operasjonen (formel: oksykodon 0,5 mg/kg + dekmedetomidin 3 µg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore under rekonvalesensperioden og etter operasjonen.
Tidsramme: Våkne for 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjon.
VAS smertepoeng : 0 : smertefritt ; 1-3 poeng : mild smerte ; 4-6 poeng : moderat smerte ; 7-10 poeng : alvorlig smerte.
Våkne for 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ricker sedasjon-agitasjon score under oppvåkningsperioden.
Tidsramme: Våkn opp i 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjon.
Ricker sedasjon-agitasjon score: Jo høyere score, jo mer urolig er pasienten, jo lavere score, jo mer rolig og søvnig er pasienten.
Våkn opp i 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjon.
MOAA / S sedasjonsskår under oppvåkingsperioden og etter operasjonen.
Tidsramme: Våk opp i 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjonen.
MOAA / S-score: jo høyere poengsum (5 poeng), jo mer våken er pasienten; jo lavere poengsum (0), jo dypere er pasientens sedasjon.
Våk opp i 30 minutter og 1 dag, 2 dager, 3 dager etter operasjonen.
Oppvåkningstid
Tidsramme: Tiden fra slutten av operasjonen til ekstubering.
Tiden fra slutten av operasjonen til ekstubering.
Ekstubasjons tid.
Tidsramme: Pasienter med muskelstyrke, bevissthet, pusting har blitt gjenopprettet tid.
Pasienter med muskelstyrke, bevissthet, pusting har blitt gjenopprettet tid.
Mengden opioider ble lagt til i løpet av rekonvalesensperioden.
Tidsramme: Pasienten ble værende på oppvåkningsrommet.
Pasienten ble værende på oppvåkningsrommet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Henan-CPP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere