Efecto del CYP2D6 en la analgesia perioperatoria de la oxicodona en pacientes de edad avanzada
8 de mayo de 2026 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
El propósito de este estudio prospectivo fue determinar el efecto del polimorfismo del gen CYP2D6 en la analgesia perioperatoria con oxicodona en pacientes ancianos, asignar el fenotipo CYP2D6 según el genotipo y utilizar inhibidores para el control del dolor mediante conversión fenotípica.
La importancia radica en guiar con precisión la analgesia perioperatoria con oxicodona en pacientes ancianos y evitar de manera más efectiva la toxicidad y las reacciones adversas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CYP2D6 es una subfamilia de P450, y su gen es altamente polimórfico, lo que puede afectar la conversión de la actividad enzimática.
CYP2D6 está involucrado en el metabolismo de fármacos opioides como la morfina, el tramadol, la codeína, la oxicodona, entre otros.
Según la mutación alélica, se predice que los individuos con CYP2D6 tienen diferentes fenotipos: metabolizador débil (PM), metabolizador intermedio (IM), metabolizador normal (NM) y metabolizador ultrarrápido (UM). Los datos de este estudio respaldan los beneficios potenciales del tratamiento del dolor guiado por CYP2D6, utilizando inhibidores para reducir la actividad metabólica de CYP2D6, disminuir la producción de metabolitos excesivos y evitar toxicidad y reacciones adversas.
La oxicodona es un agonista del receptor opioide μ.
Varios estudios han encontrado que variaciones genéticas significativas en la actividad de CYP2D6 afectan la conversión de la oxicodona.
El polimorfismo genético afecta significativamente el metabolismo y la eliminación de la oxicodona al influir en la actividad enzimática de CYP2D6, afectando así su efecto analgésico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante el período de ensayo, los pacientes que necesitaron cirugía pulmonar toracoscópica en el Hospital Provincial Popular de Henan tenían más de 60 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Edad ≥ 60 años; (2) Grado ASA I ~ II; (3) Recibir resección radical de cáncer de pulmón; (4) IMC de 18,5 ~ 29,9 kg/m² [IMC = peso (kg) / altura (m)²] (Guías de manejo de sobrepeso y obesidad en adultos de EE. UU. de 2013).
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Criterios de exclusión:
(1) Pacientes con disfunción hepática o renal grave (disfunción hepática grave: ALT, AST, ALP, bilirrubina total, etc., uno de ellos > 2 veces el límite superior normal; disfunción renal grave: creatinina > 2 veces el límite superior normal); (2) Identificar/sospechar abuso o uso prolongado de analgésicos sedantes narcóticos; (3) Reintervención quirúrgica dentro de los 3 meses; (4) Pacientes con contraindicaciones o alergias a los fármacos de prueba y otros fármacos narcóticos; (5) Uso de inhibidores o inductores de CYP2D6 dentro de los 30 días; (6) Tener antecedentes de tabaquismo, consumo excesivo de alcohol o uso de drogas.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PM
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A todos los pacientes sometidos a cirugía torácica se les administró oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia puente 20 minutos antes del final de la cirugía.
La bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se conectó en los 5 minutos posteriores a la operación (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetrón 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo IM
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A todos los pacientes sometidos a cirugía torácica se les administró oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia puente 20 minutos antes del final de la cirugía.
La bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se conectó en los 5 minutos posteriores a la operación (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetrón 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo NM
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A todos los pacientes sometidos a cirugía torácica se les administró oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia puente 20 minutos antes del final de la cirugía.
La bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se conectó en los 5 minutos posteriores a la operación (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetrón 0,3 mg/kg = 150 ml).
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Grupo UM
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A todos los pacientes sometidos a cirugía torácica se les administró oxicodona 0,07 mg/kg para analgesia puente 20 minutos antes del final de la cirugía.
La bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se conectó en los 5 minutos posteriores a la operación (fórmula: oxicodona 0,5 mg/kg + dexmedetomidina 3 μg/kg + tropisetrón 0,3 mg/kg = 150 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación VAS del dolor durante el período de recuperación y después de la operación.
Periodo de tiempo: Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Puntuación EVA de dolor: 0: sin dolor; 1-3 puntos: dolor leve; 4-6 puntos: dolor moderado; 7-10 puntos: dolor severo.
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Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sedación-agitación de Ricker durante el período de recuperación.
Periodo de tiempo: Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Puntuación de sedación-agitación de Ricker: Cuanto más alta sea la puntuación, más inquieto está el paciente; cuanto más baja sea la puntuación, más tranquilo y somnoliento está el paciente.
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Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Puntuación de sedación MOAA/S durante el período de recuperación y después de la operación.
Periodo de tiempo: Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Puntuación MOAA/S: cuanto mayor sea la puntuación (5 puntos), más despierto estará el paciente; cuanto menor sea la puntuación (0), más profunda será la sedación del paciente.
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Despertar durante 30 minutos y 1 día, 2 días, 3 días después de la operación.
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Hora de despertar
Periodo de tiempo: El tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación.
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El tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación.
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Tiempo de extubación.
Periodo de tiempo: Pacientes con fuerza muscular, consciencia, respiración ha sido restaurada tiempo.
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Pacientes con fuerza muscular, consciencia, respiración ha sido restaurada tiempo.
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La cantidad de opioides se añadió durante el período de recuperación.
Periodo de tiempo: El paciente permaneció en la sala de recuperación.
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El paciente permaneció en la sala de recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Nódulos pulmonares múltiples
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Derivados de morfina
- Codeína
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- Henan-CPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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