Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av CYP2D6 på perioperativ analgesi med oxykodon hos äldre patienter

8 maj 2026 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital

Effekten av CYP2D6 på perioperativ analgesia med oxykodon hos äldre patienter

Syftet med denna prospektiva studie var att fastställa effekten av CYP2D6-genpolymorfism på perioperativ analgesi med oxykodon hos äldre patienter, att tilldela CYP2D6-fenotypen enligt genotypen och att använda hämmare för smärtkontroll av fenotypkonvertering. Betydelsen är att noggrant vägleda perioperativ analgesi med oxykodon hos äldre patienter och att mer effektivt undvika toxicitet och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CYP2D6 är en underfamilj av P450, och dess gen är mycket polymorf, vilket kan påverka omvandlingen av enzymaktivitet. CYP2D6 är involverad i metabolismen av opioider som morfin, tramadol, kodein, oxykodon med mera. Baserat på allelmutationer förutsägs CYP2D6-individer ha olika fenotyper: svag metaboliserare (PM), intermediär metaboliserare (IM), normal metaboliserare (NM) och ultrarapid metaboliserare (UM). Data från denna studie stöder de potentiella fördelarna med CYP2D6-styrd smärtbehandling, genom att använda inhibitorer för att minska CYP2D6-metabol aktivitet, minska produktionen av överdrivna metaboliter och undvika toxicitet och biverkningar. Oxykodon är en μ-opioidreceptoragonist. Flera studier har funnit att betydande genetiska variationer i CYP2D6-aktivitet påverkar omvandlingen av oxykodon. Genpolymorfism påverkar signifikant metabolismen och elimineringen av oxykodon genom att påverka enzymaktiviteten hos CYP2D6, vilket därmed påverkar dess analgetiska effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under försöksperioden var patienter som behövde torakoskopisk lungkirurgi på Henan Provincial People's Hospital äldre än 60 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Ålder ≥ 60 år; (2) ASA-grad I–II; (3) Underkastas radikal lungcancerresektion; (4) BMI 18,5–29,9 kg/m² [BMI = vikt (kg) / längd (m)²] (enligt 'US Adult Overweight and Obesity Management Guidelines' 2013).

-

Exklusionskriterier:

(1) Patienter med svår lever- eller njurfunktionsnedsättning (svår leverskada: ALT, AST, ALP, totalt bilirubin etc. över 2× övre referensgräns; svår njurskada: kreatinin över 2× övre referensgräns); (2) Identifierad/misstänkt missbruk eller långvarig användning av narkotiska lugnande smärtstillande medel; (3) Reoperation inom 3 månader; (4) Patienter med kontraindikationer eller allergier mot testläkemedel och andra narkotiska läkemedel; (5) Användning av CYP2D6-hämmare eller -induktorer inom 30 dagar; (6) Tidigare rökning, tungt alkoholbruk eller drogmissbruk.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PM-gruppen
Läkemedel: oxykodon
Alla patienter som genomgick torakalkirurgi fick oxykodon 0,07 mg/kg för övergångsanalgesi 20 minuter innan operationens slut. Patientstyrd intravenös analgesipump anslöts inom 5 minuter efter operationen (formel: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-grupp
Läkemedel: oxykodon
Alla patienter som genomgick torakalkirurgi fick oxykodon 0,07 mg/kg för övergångsanalgesi 20 minuter innan operationens slut. Patientstyrd intravenös analgesipump anslöts inom 5 minuter efter operationen (formel: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-grupp
Läkemedel: oxykodon
Alla patienter som genomgick torakalkirurgi fick oxykodon 0,07 mg/kg för övergångsanalgesi 20 minuter innan operationens slut. Patientstyrd intravenös analgesipump anslöts inom 5 minuter efter operationen (formel: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-grupp
Läkemedel: oxykodon
Alla patienter som genomgick torakalkirurgi fick oxykodon 0,07 mg/kg för övergångsanalgesi 20 minuter innan operationens slut. Patientstyrd intravenös analgesipump anslöts inom 5 minuter efter operationen (formel: oxykodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS smärtskattning under återhämtningsperioden och efter operationen.
Tidsram: Vakna efter 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operation.
VAS smärtskala: 0: smärtfri; 1-3 poäng: lindrig smärta; 4-6 poäng: måttlig smärta; 7-10 poäng: svår smärta.
Vakna efter 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ricker sedering-upphetsningsskala under återhämtningsperioden.
Tidsram: Vakna i 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operation.
Ricker sedation-agitation score : Ju högre poäng, desto mer rastlös är patienten, ju lägre poäng, desto lugnare och sömnigare är patienten.
Vakna i 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operation.
MOAA / S-sedationspoäng under återhämtningsperioden och efter operationen.
Tidsram: Vakna efter 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operationen.
MOAA/S-poäng: ju högre poäng (5 poäng), desto mer vaken är patienten; ju lägre poäng (0), desto djupare är patientens sedation.
Vakna efter 30 minuter och 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter operationen.
Uppvakningstid
Tidsram: Tiden från slutet av operationen till extubation.
Tiden från slutet av operationen till extubation.
Extuberingstid.
Tidsram: Patienter med muskelstyrka, medvetande, andning har återställts tid.
Patienter med muskelstyrka, medvetande, andning har återställts tid.
Mängden opioider tillsattes under återhämtningsperioden.
Tidsram: Patienten stannade i uppvakningsrummet.
Patienten stannade i uppvakningsrummet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Henan-CPP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera