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Effet du CYP2D6 sur l'analgésie périopératoire de l'oxycodone chez les patients âgés

8 mai 2026 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
L'objectif de cette étude prospective était de déterminer l'effet du polymorphisme du gène CYP2D6 sur l'analgésie périopératoire de l'oxycodone chez les patients âgés, d'attribuer le phénotype CYP2D6 selon le génotype, et d'utiliser des inhibiteurs pour le contrôle de la douleur par conversion phénotypique. L'importance est de guider précisément l'analgésie périopératoire de l'oxycodone chez les patients âgés, et d'éviter plus efficacement la toxicité et les réactions indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CYP2D6 est une sous-famille du P450, et son gène est hautement polymorphe, ce qui peut affecter la conversion de l'activité enzymatique. CYP2D6 est impliqué dans le métabolisme des médicaments opioïdes tels que la morphine, le tramadol, la codéine, l'oxycodone, etc. Selon les mutations alléliques, les individus CYP2D6 sont prédits avoir différents phénotypes : métaboliseur faible (PM), métaboliseur intermédiaire (IM), métaboliseur normal (NM) et métaboliseur ultra-rapide (UM). Les données de cette étude soutiennent les avantages potentiels d'un traitement de la douleur guidé par le CYP2D6, en utilisant des inhibiteurs pour réduire l'activité métabolique du CYP2D6, diminuer la production de métabolites excessifs et éviter la toxicité et les réactions indésirables. L'oxycodone est un agoniste des récepteurs μ-opioïdes. Plusieurs études ont révélé que des variations génétiques significatives de l'activité du CYP2D6 affectent la conversion de l'oxycodone. Le polymorphisme génétique affecte significativement le métabolisme et l'élimination de l'oxycodone en influençant l'activité enzymatique du CYP2D6, affectant ainsi son effet analgésique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pendant la période d'essai, les patients nécessitant une chirurgie pulmonaire thoracoscopique à l'Hôpital du Peuple de la province du Henan avaient plus de 60 ans.

La description

Critères d'inclusion :

(1) Âge ≥ 60 ans ; (2) Grade ASA I ~ II ; (3) Recevant une résection radicale du cancer du poumon ; (4) IMC de 18,5 ~ 29,9 kg/m² [ IMC = poids (kg) / taille (m)² ] (Recommandations américaines 2013 pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez l'adulte).

-

Critères d'exclusion :

(1) Patients présentant une dysfonction hépatique ou rénale sévère (dysfonction hépatique sévère : ALT, AST, ALP, bilirubine totale, etc. L'un d'eux > 2 fois la limite supérieure de la valeur normale. Dysfonction rénale sévère : créatinine > 2 fois la limite supérieure de la valeur normale) ; (2) Identifier/suspecter un abus ou une utilisation à long terme d'analgésiques sédatifs narcotiques ; (3) Réintervention dans les 3 mois ; (4) Patients présentant des contre-indications ou des allergies aux médicaments de l'essai et autres médicaments narcotiques ; (5) Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs du CYP2D6 dans les 30 jours ; (6) Antécédents de tabagisme, de consommation excessive d'alcool ou de drogue.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PM
Médicament: oxycodone
Tous les patients subissant une chirurgie thoracique ont reçu 0,07 mg/kg d'oxycodone pour l'analgésie de transition 20 minutes avant la fin de la chirurgie. La pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été connectée dans les 5 minutes suivant l'opération (formule : oxycodone 0,5 mg/kg + dexmédétomidine 3 μg/kg + tropisétron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Groupe IM
Médicament: oxycodone
Tous les patients subissant une chirurgie thoracique ont reçu 0,07 mg/kg d'oxycodone pour l'analgésie de transition 20 minutes avant la fin de la chirurgie. La pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été connectée dans les 5 minutes suivant l'opération (formule : oxycodone 0,5 mg/kg + dexmédétomidine 3 μg/kg + tropisétron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Groupe NM
Médicament: oxycodone
Tous les patients subissant une chirurgie thoracique ont reçu 0,07 mg/kg d'oxycodone pour l'analgésie de transition 20 minutes avant la fin de la chirurgie. La pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été connectée dans les 5 minutes suivant l'opération (formule : oxycodone 0,5 mg/kg + dexmédétomidine 3 μg/kg + tropisétron 0,3 mg/kg = 150 ml).
Groupe UM
Médicament: oxycodone
Tous les patients subissant une chirurgie thoracique ont reçu 0,07 mg/kg d'oxycodone pour l'analgésie de transition 20 minutes avant la fin de la chirurgie. La pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été connectée dans les 5 minutes suivant l'opération (formule : oxycodone 0,5 mg/kg + dexmédétomidine 3 μg/kg + tropisétron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur échelle visuelle analogique (EVA) pendant la période de récupération et après l'opération.
Délai: Se réveiller pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.
Score de douleur EVA : 0 : indolore ; 1-3 points : douleur légère ; 4-6 points : douleur modérée ; 7-10 points : douleur sévère.
Se réveiller pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sédation-agitation de Ricker pendant la période de récupération.
Délai: Se réveiller pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.
Score de sédation-agitation de Ricker : Plus le score est élevé, plus le patient est agité ; plus le score est bas, plus le patient est calme et endormi.
Se réveiller pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.
Score de sédation MOAA/S pendant la période de récupération et après l'opération.
Délai: Réveil pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.
Score MOAA/S : plus le score est élevé (5 points), plus le patient est éveillé ; plus le score est bas (0), plus la sédation du patient est profonde.
Réveil pendant 30 minutes et 1 jour, 2 jours, 3 jours après l'opération.
Heure de réveil
Délai: Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et l'extubation.
Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et l'extubation.
Temps d'extubation.
Délai: Patients avec une force musculaire, une conscience, une respiration qui ont été restaurées à temps.
Patients avec une force musculaire, une conscience, une respiration qui ont été restaurées à temps.
La quantité d'opioïdes a été ajoutée pendant la période de récupération.
Délai: Le patient est resté dans la salle de réveil.
Le patient est resté dans la salle de réveil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Henan-CPP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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