乳腺周囲切除術 vs プルスルー法（女性化乳房）

男性乳房発達症（女性化乳房）は、男性の乳房における線維腺組織の良性増殖であり、胸郭の輪郭を変化させ、身体イメージ、自信、心理社会的健康に重大な影響を及ぼす可能性がある。 思春期には多くの症例が自然に消退するが、一定の割合で持続し、外科的矯正を必要とする。 従来の乳輪周囲切除から、吸引脂肪吸引術と併用したプルスルー法などの低侵襲アプローチまで、複数の外科的技術が報告されている。 しかし、特に男性乳房発達症の重症度グレード間での最適な外科的技術に関するコンセンサスは依然として限られている。

この前向き無作為化比較試験は、エジプトのKafr El-Sheikh大学医学部形成外科で実施され、SimonグレードI-IIbの男性乳房発達症患者における乳輪周囲切除とプルスルー法のアウトカムを比較した。 本研究は、疾患の重症度と組織表現型に応じて外科的有効性が異なるかどうかを明らかにすることを目的とした。

持続性男性乳房発達症を有する18〜50歳の男性患者64名を1:1の比率で無作為化し、乳輪周囲腺切除術または吸引脂肪吸引術後のプルスルー法のいずれかを受けた。 無作為化は、コンピューター生成シーケンスを用いて、密封された不透明封筒による割付隠蔽を行った。 すべての処置は、外来ベースで全身麻酔下で実施された。

主要アウトカムは、術後6ヵ月時点でRasch変換BODY-Q胸部モジュールを用いて測定した患者満足度とした。 副次アウトカムには、ドメインレベルのBODY-Qスコア、客観的人体計測値、術後合併症、回復パラメータ（職場復帰時間および入院期間を含む）、腺組織標本重量、および独立した形成外科医によって評価された標準化された術後写真に基づく盲検化審美的評価を含めた。

統計解析には、群間比較および治療効果がSimonグレードによって異なるかどうかを判断するための交互作用分析を含めた。 本研究は、男性乳房発達症管理における表現型に基づく外科的決定を支持するエビデンスを提供するように設計された。

本試験はClinicalTrials.govに後ろ向きに登録された。 本研究は、機関内での正式な臨床試験登録経路確立前に開始され、国際報告基準への透明性と遵守を確保するために後ろ向き登録が完了した。