Periareolární exstirpace vs. pull-through u gynekomastie

Gynekomastie je benigní proliferace fibroglandulární tkáně v mužském prsu, která mění konturu hrudníku a může významně ovlivnit tělesný obraz, sebevědomí a psychosociální pohodu. Ačkoli mnoho případů spontánně vymizí během dospívání, část přetrvává a vyžaduje chirurgickou korekci. Bylo popsáno více chirurgických technik, včetně tradiční periareolární excize a minimálně invazivních přístupů, jako je technika pull-through kombinovaná s liposukcí. Konsenzus ohledně optimální chirurgické techniky však zůstává omezený, zejména napříč různými stupni závažnosti gynekomastie.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Klinice plastické chirurgie Lékařské fakulty Univerzity Kafr El-Sheikh v Egyptě, aby porovnala výsledky mezi periareolární excizí a technikou pull-through u pacientů s gynekomastií Simonova stupně I-IIb. Cílem studie bylo zjistit, zda se chirurgická účinnost liší podle závažnosti onemocnění a fenotypu tkáně.

Šedesát čtyři mužských pacientů ve věku 18-50 let s přetrvávající gynekomastií bylo randomizováno v poměru 1:1 k podstoupení buď periareolární glandulární excize, nebo techniky pull-through po liposukci. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek. Všechny výkony byly provedeny v celkové anestezii ambulantně.

Primárním výsledkem byla spokojenost pacientů měřená 6 měsíců po operaci pomocí Rasch-transformovaného modulu BODY-Q pro hrudník. Sekundární výsledky zahrnovaly skóre BODY-Q na úrovni domén, objektivní antropometrická měření, pooperační komplikace, parametry rekonvalescence (včetně času návratu do práce a délky hospitalizace), hmotnost glandulárního vzorku a zaslepené estetické hodnocení založené na standardizovaných pooperačních fotografiích hodnocených nezávislými plastickými chirurgy.

Statistická analýza zahrnovala srovnání mezi skupinami a interakční analýzu ke stanovení, zda se účinky léčby liší podle Simonova stupně. Studie byla navržena tak, aby poskytla důkazy podporující chirurgické rozhodování založené na fenotypu v léčbě gynekomastie.

Tato studie byla retrospektivně registrována na ClinicalTrials.gov. Studie byla zahájena před zavedením formální cesty registrace klinických studií v instituci a retrospektivní registrace byla dokončena za účelem zajištění transparentnosti a souladu s mezinárodními standardy vykazování.