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リンパ浮腫の診断と治療 (CDTL)

Chat GPTのリンパ浮腫の診断と治療における役割

リンパ浮腫、脂肪萎縮症、静脈不全の鑑別診断と治療計画のための、ドメイン固有のカスタムトレーニングされた大規模言語モデル。

調査の概要

詳細な説明

下肢の腫脹の鑑別診断は、リンパ浮腫、脂肪浮腫、末梢静脈疾患がしばしば類似した特徴を示すため、臨床実践において依然として問題となっています。 そこで、臨床医がこれらの診断の複雑さを乗り越えるのを支援するために、GPT-5ベースの臨床アシスタントであるLymphedemaGPTを開発しました。

LymphedemaGPTは、構造化された患者データを分析して臨床サマリーを抽出し、可能性のある診断を確率パーセンテージで提示し、鑑別診断表を作成し、追加の診断検査を提案し、エビデンスに基づく治療計画を生成するように設計されました。

LymphedemaGPTの応答は、Sleigh BC & Manna B(2023)およびRocksonアプローチに加えて、システムにアップロードされた7つの科学出版物に基づいています。 このリソース統合により、モデルは現在のガイドラインと科学出版物に基づくエビデンスに基づく医療の原則に沿った、より信頼性が高く一貫した推奨事項を提供できます。

LymphedemaGPTの診断および治療の精度を最適化するために、広範なプロンプトエンジニアリング技術が適用されました。

モデルは、診断が確定するまで質問段階を優先するようにプログラムされています。 初期の応答では、構造化された病歴質問のみが行われ、十分な情報が収集された後、系統的な分析と治療計画が開始されました。 応答の流れは以下のように設計されました:(1)病歴収集、(2)予備評価、(3)追加質問(必要な場合)、(4)十分なデータが得られたときの系統的分析と治療計画。

以下の患者データが構造化された形式でLymphedemaGPTに提示されました:

人口統計データ:年齢、性別、身長、体重 病歴:追加疾患、使用薬剤、習慣(喫煙、アルコール) 愁訴の特徴:発症時期、罹患部位、症状(痛み、重さ、しびれ、チクチク感、こわばり、運動制限、筋力低下など) 身体所見:Stemmer徴候、挙上による腫脹の変化、皮膚所見 病歴:感染歴、手術歴、悪性腫瘍歴(放射線療法、化学療法、リンパ節郭清、がんの種類) 画像検査:可能であれば、ドップラー超音波検査およびリンパシンチグラフィーの結果

LymphedemaGPTには、以下の12部構成の標準形式で応答するよう求められました:(1)臨床サマリー、(2)可能性のある診断(確率%)、(3)鑑別診断、(4)推奨診断検査、(5)治療計画、(6)患者教育とフォローアップ、(7)レッドフラグ、(8)参考文献、(9)エビデンスレベルと信頼度スコア、(10)倫理的注意、(11)データサマリー(JSON/CSV)、(12)分析タイムスタンプ。

LymphedemaGPTのパフォーマンスは、経験豊富な医師によって以下の8つの基準に基づいて評価されました:

  1. 臨床サマリーの正確性と適切性
  2. 主要診断の正確性
  3. 鑑別診断表の正確性
  4. 推奨診断検査の適切性
  5. 治療計画と現在のガイドラインとの一致
  6. 圧迫クラス/運動-食事推奨の適切性
  7. レッドフラグの適切性
  8. 全体的な臨床的有用性

各基準は5段階のリッカート尺度を使用して採点されました:5 = 優れている/完全に適切、4 = 良い/かなり適切、3 = 中程度/部分的に適切、2 = 不十分/不適切、1 = 非常に不十分/不適切。 各ケースの最高スコアは40(8基準 × 5点)、最低スコアは8でした。

2人の経験豊富な医師が独立して評価を実施しました。 評価者はリンパ浮腫と脂肪浮腫の管理に経験のあるリハビリテーション医学の専門医であり、独立して採点を行いました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34704
        • Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • コンタクト:
          • İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
          • 電話番号:+90 533 714 63 52
          • メール:iaktas@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

二次性リンパ浮腫(骨盤手術後、乳がん後)、一次性リンパ浮腫、リポデマ(異なるタイプとステージ)、慢性静脈不全症、混合性浮腫、および診断困難な非定型症状

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • リンパ浮腫の臨床診断
  • リポデマの臨床診断
  • 静脈不全の臨床診断

除外基準:

  • 病歴の欠如
  • 人口統計データの欠如
  • 臨床データの欠如
  • 画像診断法の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度率
時間枠:1時間
一次診断(最も可能性の高い診断)が正しく決定された症例の割合。 各症例の最大割合は100%、最小割合は0%でした。割合が高いほど、より良い結果を意味します。
1時間
治療適応率
時間枠:1時間
現在のガイドラインに一致する治療推奨の割合。 各ケースの最大割合は100、最小割合は0でした。割合が高いほど、より良い結果を意味します。
1時間
平均基準スコア
時間枠:1時間
各基準に対する2名の評価者の平均リッカートスコア。 各ケースの最高スコアは40、最低スコアは8でした。スコアが高いほど良い結果を意味します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合性能スコア
時間枠:1時間
全基準と症例の全体平均。 各症例の最高スコアは40、最低スコアは8でした。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yunus Emre DOĞAN, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Feyza Akan Begoğlu, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Mesut Canlı, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:İlknur Aktaş, MD, Prof.、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof.、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSMLYMPHEDEMA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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