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Diagnosi e Trattamento del Linfedema (CDTL)

Il ruolo di Chat GPT nella diagnosi e nel trattamento del linfedema

Un modello linguistico di grandi dimensioni addestrato in modo specifico per il dominio per la diagnosi differenziale e la pianificazione del trattamento di linfedema, lipedema e insufficienza venosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi differenziale dell'edema dell'arto inferiore rimane problematica nella pratica clinica, poiché linfedema, lipedema e malattia venosa periferica spesso si presentano con caratteristiche simili. Pertanto, abbiamo sviluppato LymphedemaGPT, un assistente clinico basato su GPT-5 progettato per aiutare i professionisti a orientarsi in queste complessità diagnostiche.

LymphedemaGPT è stato progettato per analizzare dati strutturati del paziente per estrarre riassunti clinici, presentare possibili diagnosi con percentuali di probabilità, creare tabelle di diagnosi differenziale, suggerire ulteriori test diagnostici e generare piani di trattamento basati sull'evidenza.

Le risposte di LymphedemaGPT si basano su sette pubblicazioni scientifiche caricate nel sistema, oltre agli approcci di Sleigh BC & Manna B (2023) e Rockson. Grazie a questa integrazione di risorse, il modello può fornire raccomandazioni più affidabili e coerenti allineate ai principi della medicina basata sull'evidenza, in base alle linee guida attuali e alle pubblicazioni scientifiche.

Sono state applicate tecniche estese di prompt engineering per ottimizzare l'accuratezza diagnostica e terapeutica di LymphedemaGPT.

Il modello è programmato per dare priorità alla fase di interrogazione fino a quando non viene confermata una diagnosi. Nelle risposte iniziali, venivano poste solo domande di anamnesi strutturata, e dopo aver raccolto informazioni sufficienti, venivano avviati l'analisi sistematica e la pianificazione del trattamento. Il flusso di risposta è stato progettato come segue: (1) raccolta dell'anamnesi, (2) valutazione preliminare, (3) interrogazione aggiuntiva (se necessario) e (4) analisi sistematica e pianificazione del trattamento quando sono stati ottenuti dati sufficienti.

I seguenti dati del paziente sono stati presentati a LymphedemaGPT in formato strutturato:

Dati demografici: età, sesso, altezza, peso Anamnesi: malattie aggiuntive, farmaci utilizzati, abitudini (fumo, alcol) Caratteristiche della lamentela: tempo di insorgenza, area interessata, sintomi (dolore, pesantezza, intorpidimento, formicolio, rigidità, movimento limitato, debolezza, ecc.) Risultati dell'esame fisico: segno di Stemmer, variazione del gonfiore con l'elevazione, reperti cutanei Anamnesi patologica: storia di infezione, storia di intervento chirurgico, storia di neoplasia (radioterapia, chemioterapia, dissezione linfonodale, tipo di cancro) Imaging: risultati dell'ecografia Doppler e della linfoscintigrafia, se disponibili

A LymphedemaGPT è stato chiesto di rispondere nel seguente formato standard in 12 parti: (1) Riassunto clinico, (2) Possibili diagnosi (% di probabilità), (3) Diagnosi differenziale, (4) Test diagnostici raccomandati, (5) Piano di trattamento, (6) Educazione del paziente e follow-up, (7) Segnali di allarme, (8) riferimenti bibliografici, (9) Livello di evidenza e punteggio di confidenza, (10) Nota etica, (11) Riepilogo dati (JSON/CSV) e (12) Timestamp dell'analisi.

Le prestazioni di LymphedemaGPT sono state valutate da medici esperti in base ai seguenti otto criteri:

  1. Accuratezza e adeguatezza del riassunto clinico
  2. Accuratezza della diagnosi primaria
  3. Accuratezza della tabella di diagnosi differenziale
  4. Appropriatezza dei test diagnostici raccomandati
  5. Concordanza del piano di trattamento con le linee guida attuali
  6. Appropriatezza della classe di compressione/raccomandazioni di esercizio-dieta
  7. Adeguatezza dei segnali di allarme
  8. Utilità clinica complessiva

Ogni criterio è stato valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti: 5 = eccellente/completamente adatto, 4 = buono/significativamente adatto, 3 = moderato/parzialmente adatto, 2 = scarso/inadeguato e 1 = molto scarso/non adatto. Il punteggio massimo per ogni caso era 40 (8 criteri × 5 punti) e il punteggio minimo era 8.

Due medici esperti hanno eseguito la valutazione in modo indipendente. I valutatori erano specialisti in medicina fisica e riabilitazione con esperienza nella gestione del linfedema e del lipedema e hanno eseguito la valutazione in modo indipendente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34704
        • Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
          • Numero di telefono: +90 533 714 63 52
          • Email: iaktas@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi di linfedema secondario (post-chirurgia pelvica, post-cancro al seno), casi di linfedema primario, casi di lipedema (diversi tipi e stadi), casi di insufficienza venosa cronica, casi di edema misto e presentazioni atipiche con difficoltà diagnostiche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi clinica di linfedema
  • Diagnosi clinica di lipedema
  • Diagnosi clinica di insufficienza venosa

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di anamnesi medica
  • Mancanza di dati demografici
  • Mancanza di dati clinici e
  • Mancanza di metodi di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 ora
Percentuale di casi in cui la diagnosi primaria (diagnosi più probabile) è stata determinata correttamente. La percentuale massima per ogni caso era 100 e la percentuale minima era 0. Percentuali più alte indicano un risultato migliore.
1 ora
Tasso di adeguatezza del trattamento
Lasso di tempo: 1 ora
Percentuale di raccomandazioni terapeutiche coerenti con le linee guida attuali. La percentuale massima per ciascun caso era 100 e la percentuale minima era 0. Percentuali più elevate indicano un risultato migliore.
1 ora
Punteggio medio del criterio
Lasso di tempo: 1 ora
Punteggio medio Likert di due valutatori per ciascun criterio. Il punteggio massimo per ogni caso era 40 e il punteggio minimo era 8. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo delle prestazioni
Lasso di tempo: 1 ora
Media complessiva di tutti i criteri e i casi. Il punteggio massimo per ogni caso era 40, e il punteggio minimo era 8. Punteggi più alti indicano un esito migliore.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSMLYMPHEDEMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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