- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485465
Diagnosi e Trattamento del Linfedema (CDTL)
Il ruolo di Chat GPT nella diagnosi e nel trattamento del linfedema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi differenziale dell'edema dell'arto inferiore rimane problematica nella pratica clinica, poiché linfedema, lipedema e malattia venosa periferica spesso si presentano con caratteristiche simili. Pertanto, abbiamo sviluppato LymphedemaGPT, un assistente clinico basato su GPT-5 progettato per aiutare i professionisti a orientarsi in queste complessità diagnostiche.
LymphedemaGPT è stato progettato per analizzare dati strutturati del paziente per estrarre riassunti clinici, presentare possibili diagnosi con percentuali di probabilità, creare tabelle di diagnosi differenziale, suggerire ulteriori test diagnostici e generare piani di trattamento basati sull'evidenza.
Le risposte di LymphedemaGPT si basano su sette pubblicazioni scientifiche caricate nel sistema, oltre agli approcci di Sleigh BC & Manna B (2023) e Rockson. Grazie a questa integrazione di risorse, il modello può fornire raccomandazioni più affidabili e coerenti allineate ai principi della medicina basata sull'evidenza, in base alle linee guida attuali e alle pubblicazioni scientifiche.
Sono state applicate tecniche estese di prompt engineering per ottimizzare l'accuratezza diagnostica e terapeutica di LymphedemaGPT.
Il modello è programmato per dare priorità alla fase di interrogazione fino a quando non viene confermata una diagnosi. Nelle risposte iniziali, venivano poste solo domande di anamnesi strutturata, e dopo aver raccolto informazioni sufficienti, venivano avviati l'analisi sistematica e la pianificazione del trattamento. Il flusso di risposta è stato progettato come segue: (1) raccolta dell'anamnesi, (2) valutazione preliminare, (3) interrogazione aggiuntiva (se necessario) e (4) analisi sistematica e pianificazione del trattamento quando sono stati ottenuti dati sufficienti.
I seguenti dati del paziente sono stati presentati a LymphedemaGPT in formato strutturato:
Dati demografici: età, sesso, altezza, peso Anamnesi: malattie aggiuntive, farmaci utilizzati, abitudini (fumo, alcol) Caratteristiche della lamentela: tempo di insorgenza, area interessata, sintomi (dolore, pesantezza, intorpidimento, formicolio, rigidità, movimento limitato, debolezza, ecc.) Risultati dell'esame fisico: segno di Stemmer, variazione del gonfiore con l'elevazione, reperti cutanei Anamnesi patologica: storia di infezione, storia di intervento chirurgico, storia di neoplasia (radioterapia, chemioterapia, dissezione linfonodale, tipo di cancro) Imaging: risultati dell'ecografia Doppler e della linfoscintigrafia, se disponibili
A LymphedemaGPT è stato chiesto di rispondere nel seguente formato standard in 12 parti: (1) Riassunto clinico, (2) Possibili diagnosi (% di probabilità), (3) Diagnosi differenziale, (4) Test diagnostici raccomandati, (5) Piano di trattamento, (6) Educazione del paziente e follow-up, (7) Segnali di allarme, (8) riferimenti bibliografici, (9) Livello di evidenza e punteggio di confidenza, (10) Nota etica, (11) Riepilogo dati (JSON/CSV) e (12) Timestamp dell'analisi.
Le prestazioni di LymphedemaGPT sono state valutate da medici esperti in base ai seguenti otto criteri:
- Accuratezza e adeguatezza del riassunto clinico
- Accuratezza della diagnosi primaria
- Accuratezza della tabella di diagnosi differenziale
- Appropriatezza dei test diagnostici raccomandati
- Concordanza del piano di trattamento con le linee guida attuali
- Appropriatezza della classe di compressione/raccomandazioni di esercizio-dieta
- Adeguatezza dei segnali di allarme
- Utilità clinica complessiva
Ogni criterio è stato valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti: 5 = eccellente/completamente adatto, 4 = buono/significativamente adatto, 3 = moderato/parzialmente adatto, 2 = scarso/inadeguato e 1 = molto scarso/non adatto. Il punteggio massimo per ogni caso era 40 (8 criteri × 5 punti) e il punteggio minimo era 8.
Due medici esperti hanno eseguito la valutazione in modo indipendente. I valutatori erano specialisti in medicina fisica e riabilitazione con esperienza nella gestione del linfedema e del lipedema e hanno eseguito la valutazione in modo indipendente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yunus Emre Doğan, MD
- Numero di telefono: +90 506 051 25 00
- Email: ynsemredgn91@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Contatto:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Numero di telefono: +90 533 714 63 52
- Email: iaktas@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi clinica di linfedema
- Diagnosi clinica di lipedema
- Diagnosi clinica di insufficienza venosa
Criteri di esclusione:
- Mancanza di anamnesi medica
- Mancanza di dati demografici
- Mancanza di dati clinici e
- Mancanza di metodi di imaging
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 ora
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Percentuale di casi in cui la diagnosi primaria (diagnosi più probabile) è stata determinata correttamente.
La percentuale massima per ogni caso era 100 e la percentuale minima era 0. Percentuali più alte indicano un risultato migliore.
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1 ora
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Tasso di adeguatezza del trattamento
Lasso di tempo: 1 ora
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Percentuale di raccomandazioni terapeutiche coerenti con le linee guida attuali.
La percentuale massima per ciascun caso era 100 e la percentuale minima era 0. Percentuali più elevate indicano un risultato migliore.
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1 ora
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Punteggio medio del criterio
Lasso di tempo: 1 ora
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Punteggio medio Likert di due valutatori per ciascun criterio.
Il punteggio massimo per ogni caso era 40 e il punteggio minimo era 8. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio complessivo delle prestazioni
Lasso di tempo: 1 ora
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Media complessiva di tutti i criteri e i casi.
Il punteggio massimo per ogni caso era 40, e il punteggio minimo era 8. Punteggi più alti indicano un esito migliore.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSMLYMPHEDEMA
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