- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485465
Diagnosticering og behandling af lymfødem (CDTL)
Chat GPT's rolle i diagnosticering og behandling af lymfødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Differentiel diagnostik af nedsvulming i nedre ekstremiteter forbliver problematisk i klinisk praksis, da lymfødem, lipødem og perifer venøs sygdom ofte præsenterer med lignende karakteristika. Derfor har vi udviklet LymphedemaGPT, en GPT-5-baseret klinisk assistent designet til at hjælpe praktiserende læger med at navigere i disse diagnostiske kompleksiteter.
LymphedemaGPT blev designet til at analysere struktureret patientdata for at uddrage kliniske resuméer, præsentere mulige diagnoser med procentvise sandsynligheder, oprette differentialdiagnosetabeller, foreslå yderligere diagnostiske test og generere evidensbaserede behandlingsplaner.
LymphedemaGPT's svar er baseret på syv videnskabelige publikationer uploadet til systemet, udover Sleigh BC & Manna B (2023) og Rockson-tilgangene. På grund af denne ressourceintegration kan modellen levere mere pålidelige og konsistente anbefalinger i overensstemmelse med evidensbaseret medicins principper baseret på aktuelle retningslinjer og videnskabelige publikationer.
Omfattende prompt engineering-teknikker blev anvendt for at optimere LymphedemaGPT's diagnostiske og terapeutiske nøjagtighed.
Modellen er programmeret til at prioritere spørgefasen indtil en diagnose er bekræftet. I de indledende svar blev kun stillede struktureret anamnese-spørgsmål, og efter tilstrækkelig information var indsamlet, blev systematisk analyse og behandlingsplanlægning igangsat. Svarrækkefølgen var designet som følger: (1) anamnesesamling, (2) foreløbig vurdering, (3) yderligere spørgsmål (hvis nødvendigt), og (4) systematisk analyse og behandlingsplanlægning når tilstrækkelige data var opnået.
Følgende patientdata blev præsenteret for LymphedemaGPT i et struktureret format:
Demografiske data: Alder, køn, højde, vægt Sygehistorie: Yderligere sygdomme, anvendte lægemidler, vaner (rygning, alkohol) Klagekarakteristika: Tidspunkt for debut, berørt område, symptomer (smerte, tyngde, følelsesløshed, prikken, stivhed, begrænset bevægelighed, svaghed, etc.) Fysiske undersøgelsesfund: Stemmer-tegn, hævelsesændring med hævning, hudfund Sygehistorie: Infektionshistorie, operationshistorie, malignitetshistorie (strålebehandling, kemoterapi, lymfeknudedissektion, kræfttype) Billeddiagnostik: Doppler-ultralydsscanning og lymfescintigrafi resultater, hvis tilgængelige
LymphedemaGPT blev bedt om at svare i følgende 12-delt standardformat: (1) Klinisk resumé, (2) Mulige diagnoser (% sandsynlighed), (3) Differentialdiagnose, (4) Anbefalede diagnostiske test, (5) Behandlingsplan, (6) Patientundervisning og opfølgning, (7) Advarselstegn, (8) referencer, (9) Evidensniveau og tillidsscore, (10) Etisk note, (11) Dataresumé (JSON/CSV), og (12) Analysetidsstempel.
LymphedemaGPT's præstation blev evalueret af erfarne læger baseret på følgende otte kriterier:
- Nøjagtighed og tilstrækkelighed af klinisk resumé
- Nøjagtighed af primær diagnose
- Nøjagtighed af differentialdiagnosetabel
- Egnethed af anbefalede diagnostiske test
- Overensstemmelse af behandlingsplan med aktuelle retningslinjer
- Egnethed af kompressionsklasse/træning-kost anbefalinger
- Tilstrækkelighed af advarselstegn
- Samlet klinisk anvendelighed
Hvert kriterium blev scoreret ved brug af en 5-punkts Likert-skala: 5 = fremragende/fuldstændig egnet, 4 = god/betydeligt egnet, 3 = moderat/delvist egnet, 2 = dårlig/utilstrækkelig, og 1 = meget dårlig/ikke egnet. Den maksimale score for hvert tilfælde var 40 (8 kriterier × 5 point), og den minimale score var 8.
To erfarne læger udførte evalueringen uafhængigt. Evaluatorerne var fysisk medicin og rehabiliteringsspecialister med erfaring i håndtering af lymfødem og lipødem, og de udførte scoringen uafhængigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefonnummer: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefonnummer: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Klinisk diagnose af lymfødem
- Klinisk diagnose af lipødem
- Klinisk diagnose af venøs insufficiens
Eksklusionskriterier:
- Manglende sygehistorie
- Manglende demografiske data
- Manglende kliniske data og
- Manglende billeddiagnostiske metoder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic nøjagtighedsrate
Tidsramme: 1 time
|
Procentdelen af tilfælde, hvor den primære diagnose (den mest sandsynlige diagnose) blev korrekt fastslået.
Den maksimale procentdel for hvert tilfælde var 100, og den minimale procentdel var 0. Højere procentdele betyder et bedre udfald.
|
1 time
|
|
Behandlingsadequatrate
Tidsramme: 1 time
|
Procentdelen af behandlingsanbefalinger, der er i overensstemmelse med aktuelle retningslinjer.
Den maksimale procentdel for hvert tilfælde var 100, og den minimale procentdel var 0. Højere procentdele betyder et bedre resultat.
|
1 time
|
|
Gennemsnitlig kriteriescore
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnitlig Likert-score for to evaluatorer for hvert kriterium.
Den maksimale score for hver sag var 40, og den minimale score var 8. Højere score betyder et bedre resultat.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet præstationsscore
Tidsramme: 1 time
|
Gennemsnit af alle kriterier og cases.
Den maksimale score for hver case var 40, og den minimale score var 8. Højere scorer betyder et bedre resultat.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSMLYMPHEDEMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .