- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07485465
Diagnoza i leczenie obrzęku limfatycznego (CDTL)
Rola Chat GPT w diagnozowaniu i leczeniu obrzęku limfatycznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Diagnostyka różnicowa obrzęku kończyn dolnych pozostaje problematyczna w praktyce klinicznej, ponieważ obrzęk limfatyczny, lipedema i choroba żylna obwodowa często prezentują podobne cechy. Dlatego opracowaliśmy LymphedemaGPT, asystenta klinicznego opartego na GPT-5, zaprojektowanego, aby pomóc praktykom poruszać się po tych złożonościach diagnostycznych.
LymphedemaGPT został zaprojektowany do analizy ustrukturyzowanych danych pacjenta w celu wyodrębnienia podsumowań klinicznych, przedstawienia możliwych diagnoz z procentowymi prawdopodobieństwami, tworzenia tabel diagnostyki różnicowej, sugerowania dodatkowych badań diagnostycznych oraz generowania opartych na dowodach planów leczenia.
Odpowiedzi LymphedemaGPT opierają się na siedmiu publikacjach naukowych przesłanych do systemu, oprócz podejść Sleigh BC & Manna B (2023) i Rockson. Dzięki tej integracji zasobów model może zapewnić bardziej wiarygodne i spójne rekomendacje zgodne z zasadami medycyny opartej na dowodach, oparte na aktualnych wytycznych i publikacjach naukowych.
Zastosowano zaawansowane techniki inżynierii promptów, aby zoptymalizować dokładność diagnostyczną i terapeutyczną LymphedemaGPT.
Model jest zaprogramowany, aby priorytetowo traktować fazę zadawania pytań, dopóki diagnoza nie zostanie potwierdzona. W początkowych odpowiedziach zadawano tylko ustrukturyzowane pytania z wywiadu, a po zebraniu wystarczających informacji inicjowano systematyczną analizę i planowanie leczenia. Przepływ odpowiedzi został zaprojektowany następująco: (1) zbieranie wywiadu, (2) wstępna ocena, (3) dodatkowe pytania (jeśli to konieczne) oraz (4) systematyczna analiza i planowanie leczenia po uzyskaniu wystarczających danych.
Następujące dane pacjenta zostały przedstawione LymphedemaGPT w ustrukturyzowanym formacie:
Dane demograficzne: Wiek, płeć, wzrost, waga Historia medyczna: Dodatkowe choroby, stosowane leki, nawyki (palenie, alkohol) Charakterystyka dolegliwości: Czas wystąpienia, dotknięty obszar, objawy (ból, uczucie ciężkości, drętwienie, mrowienie, sztywność, ograniczenie ruchu, osłabienie itp.) Wyniki badania fizykalnego: Objaw Stemmera, zmiana obrzęku z uniesieniem, zmiany skórne Historia medyczna: Historia infekcji, historia operacji, historia nowotworów (radioterapia, chemioterapia, limfadenektomia, typ nowotworu) Obrazowanie: Wyniki ultrasonografii dopplerowskiej i limfoscyntygrafii, jeśli dostępne
LymphedemaGPT poproszono o odpowiedź w następującym 12-częściowym standardowym formacie: (1) Podsumowanie kliniczne, (2) Możliwe diagnozy (% prawdopodobieństwo), (3) Diagnostyka różnicowa, (4) Zalecane badania diagnostyczne, (5) Plan leczenia, (6) Edukacja pacjenta i obserwacja, (7) Czerwone flagi, (8) Referencje, (9) Poziom dowodów i wynik pewności, (10) Uwaga etyczna, (11) Podsumowanie danych (JSON/CSV) oraz (12) Sygnatura czasowa analizy.
Wydajność LymphedemaGPT została oceniona przez doświadczonych lekarzy na podstawie następujących ośmiu kryteriów:
- Dokładność i adekwatność podsumowania klinicznego
- Dokładność diagnozy pierwotnej
- Dokładność tabeli diagnostyki różnicowej
- Trafność zalecanych badań diagnostycznych
- Zgodność planu leczenia z aktualnymi wytycznymi
- Trafność zalecanej klasy kompresji/zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety
- Adekwatność czerwonych flag
- Ogólna użyteczność kliniczna
Każde kryterium było oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta: 5 = doskonałe/kompletnie odpowiednie, 4 = dobre/znacząco odpowiednie, 3 = umiarkowane/częściowo odpowiednie, 2 = słabe/niewystarczające oraz 1 = bardzo słabe/nieodpowiednie. Maksymalny wynik dla każdego przypadku wynosił 40 (8 kryteriów × 5 punktów), a minimalny wynik wynosił 8.
Dwóch doświadczonych lekarzy niezależnie przeprowadziło ocenę. Oceniającymi byli specjaliści medycyny fizykalnej i rehabilitacji z doświadczeniem w leczeniu obrzęku limfatycznego i lipedema, którzy niezależnie przeprowadzili punktację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunus Emre Doğan, MD
- Numer telefonu: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Numer telefonu: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Rozpoznanie kliniczne obrzęku limfatycznego
- Rozpoznanie kliniczne lipoedemy
- Rozpoznanie kliniczne niewydolności żylnej
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii choroby
- Brak danych demograficznych
- Brak danych klinicznych i
- Brak metod obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dokładności diagnostycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek przypadków, w których prawidłowo określono rozpoznanie pierwotne (najbardziej prawdopodobne rozpoznanie).
Maksymalny odsetek dla każdego przypadku wynosił 100, a minimalny – 0. Wyższe wartości odsetków oznaczają lepszy wynik.
|
1 godzina
|
|
Wskaźnik adekwatności leczenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek zaleceń terapeutycznych zgodnych z aktualnymi wytycznymi.
Maksymalny odsetek dla każdego przypadku wynosił 100, a minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 godzina
|
|
Średni wynik kryterium
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Średnia ocena Likerta dwóch oceniających dla każdego kryterium.
Maksymalny wynik dla każdego przypadku wynosił 40, a minimalny 8. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik wydajności
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Łączna średnia wszystkich kryteriów i przypadków.
Maksymalny wynik dla każdego przypadku wynosił 40, a minimalny 8. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSMLYMPHEDEMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .