- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485465
Diagnóza a léčba lymfedému (CDTL)
Role chat GPT v diagnostice a léčbě lymfedému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diferenciální diagnostika otoků dolních končetin zůstává v klinické praxi problematická, protože lymfedém, lipedém a periferní žilní onemocnění často vykazují podobné příznaky. Proto jsme vyvinuli LymphedemaGPT, klinického asistenta založeného na GPT-5, který má pomoci praktikům orientovat se v těchto diagnostických složitostech.
LymphedemaGPT byl navržen k analýze strukturovaných pacientových dat za účelem extrakce klinických shrnutí, prezentace možných diagnóz s procentuálními pravděpodobnostmi, vytváření tabulek diferenciální diagnózy, navrhování dalších diagnostických testů a generování léčebných plánů založených na důkazech.
Odpovědi LymphedemaGPT jsou založeny na sedmi vědeckých publikacích nahraných do systému, kromě přístupů Sleigh BC & Manna B (2023) a Rockson. Díky této integraci zdrojů může model poskytovat spolehlivější a konzistentnější doporučení v souladu s principy medicíny založené na důkazech podle aktuálních směrnic a vědeckých publikací.
K optimalizaci diagnostické a terapeutické přesnosti LymphedemaGPT byly použity rozsáhlé techniky prompt inženýrství.
Model je naprogramován tak, aby upřednostňoval fázi dotazování, dokud není diagnóza potvrzena. V počátečních odpovědích byly kladeny pouze strukturované anamnestické otázky a po shromáždění dostatečných informací byla zahájena systematická analýza a plánování léčby. Tok odpovědí byl navržen následovně: (1) sběr anamnézy, (2) předběžné hodnocení, (3) další dotazování (pokud je to nutné) a (4) systematická analýza a plánování léčby, když byla získána dostatečná data.
Následující pacientova data byla LymphedemaGPT předložena ve strukturovaném formátu:
Demografické údaje: věk, pohlaví, výška, váha Anamnéza: další onemocnění, užívané léky, návyky (kouření, alkohol) Charakteristika obtíží: čas vzniku, postižená oblast, příznaky (bolest, tíha, necitlivost, brnění, ztuhlost, omezení pohybu, slabost atd.) Nálezy fyzikálního vyšetření: Stemmerův příznak, změna otoku při elevaci, kožní nálezy Anamnéza: anamnéza infekce, anamnéza chirurgického zákroku, anamnéza malignity (radioterapie, chemoterapie, disekce lymfatických uzlin, typ nádoru) Zobrazovací metody: výsledky Dopplerovy ultrasonografie a lymfoscintigrafie, pokud jsou k dispozici
LymphedemaGPT bylo požádáno, aby odpovídal v následujícím 12dílném standardním formátu: (1) Klinické shrnutí, (2) Možné diagnózy (% pravděpodobnost), (3) Diferenciální diagnóza, (4) Doporučené diagnostické testy, (5) Léčebný plán, (6) Edukace pacienta a dispenzarizace, (7) Varovné příznaky, (8) reference, (9) Úroveň důkazů a skóre spolehlivosti, (10) Etická poznámka, (11) Souhrn dat (JSON/CSV), a (12) Časové razítko analýzy.
Výkon LymphedemaGPT byl hodnocen zkušenými lékaři na základě následujících osmi kritérií:
- Přesnost a přiměřenost klinického shrnutí
- Přesnost primární diagnózy
- Přesnost tabulky diferenciální diagnózy
- Vhodnost doporučených diagnostických testů
- Soulad léčebného plánu s aktuálními směrnicemi
- Vhodnost třídy komprese/doporučení cvičení a stravy
- Přiměřenost varovných příznaků
- Celková klinická užitečnost
Každé kritérium bylo hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály: 5 = výborné/zcela vhodné, 4 = dobré/významně vhodné, 3 = střední/částečně vhodné, 2 = slabé/nevhodné a 1 = velmi slabé/nevhodné. Maximální skóre pro každý případ bylo 40 (8 kritérií × 5 bodů) a minimální skóre bylo 8.
Dva zkušení lékaři nezávisle provedli hodnocení. Hodnotitelé byli specialisté fyzikální medicíny a rehabilitace se zkušenostmi v léčbě lymfedému a lipedému a provedli hodnocení nezávisle.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefonní číslo: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Klinická diagnóza lymfedému
- Klinická diagnóza lipedému
- Klinická diagnóza žilní insuficience
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek anamnézy
- Nedostatek demografických údajů
- Nedostatek klinických údajů a
- Nedostatek zobrazovacích metod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnostické přesnosti
Časové okno: 1 hodina
|
Procento případů, kdy byla primární diagnóza (nejpravděpodobnější diagnóza) správně určena.
Maximální procento pro každý případ bylo 100 a minimální procento bylo 0. Vyšší procenta znamenají lepší výsledek.
|
1 hodina
|
|
Míra adekvátnosti léčby
Časové okno: 1 hodina
|
Procento léčebných doporučení v souladu s aktuálními směrnicemi.
Maximální procento pro každý případ bylo 100 a minimální procento bylo 0. Vyšší procenta znamenají lepší výsledek.
|
1 hodina
|
|
Průměrné skóre kritéria
Časové okno: 1 hodina
|
Průměrné Likertovo skóre dvou hodnotitelů pro každé kritérium.
Maximální skóre pro každý případ bylo 40 a minimální skóre bylo 8. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre výkonu
Časové okno: 1 hodina
|
Celkový průměr všech kritérií a případů.
Maximální skóre pro každý případ bylo 40 a minimální skóre bylo 8. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSMLYMPHEDEMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .