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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485465
Diagnostic et traitement du lymphœdème (CDTL)
Le Rôle de Chat GPT dans le Diagnostic et le Traitement du Lymphœdème
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic différentiel du gonflement des membres inférieurs reste problématique en pratique clinique, car le lymphœdème, le lipœdème et la maladie veineuse périphérique présentent souvent des caractéristiques similaires. Par conséquent, nous avons développé LymphedemaGPT, un assistant clinique basé sur GPT-5 conçu pour aider les praticiens à naviguer dans ces complexités diagnostiques.
LymphedemaGPT a été conçu pour analyser les données structurées des patients afin d'extraire des résumés cliniques, présenter des diagnostics possibles avec des probabilités en pourcentage, créer des tableaux de diagnostic différentiel, suggérer des tests diagnostiques supplémentaires et générer des plans de traitement fondés sur des preuves.
Les réponses de LymphedemaGPT sont basées sur sept publications scientifiques téléchargées dans le système, en plus des approches de Sleigh BC & Manna B (2023) et Rockson. Grâce à cette intégration de ressources, le modèle peut fournir des recommandations plus fiables et cohérentes, alignées sur les principes de la médecine fondée sur des preuves, basées sur les directives actuelles et les publications scientifiques.
Des techniques approfondies d'ingénierie de prompts ont été appliquées pour optimiser la précision diagnostique et thérapeutique de LymphedemaGPT.
Le modèle est programmé pour prioriser la phase de questionnement jusqu'à ce qu'un diagnostic soit confirmé. Dans les réponses initiales, seules des questions d'anamnèse structurées ont été posées, et après avoir collecté suffisamment d'informations, l'analyse systématique et la planification du traitement ont été initiées. Le flux de réponse a été conçu comme suit : (1) collecte des antécédents, (2) évaluation préliminaire, (3) questionnement supplémentaire (si nécessaire), et (4) analyse systématique et planification du traitement lorsque des données suffisantes ont été obtenues.
Les données patient suivantes ont été présentées à LymphedemaGPT dans un format structuré :
Données démographiques : Âge, sexe, taille, poids Antécédents médicaux : Maladies supplémentaires, médicaments utilisés, habitudes (tabagisme, alcool) Caractéristiques de la plainte : Moment d'apparition, zone affectée, symptômes (douleur, lourdeur, engourdissement, picotements, raideur, limitation des mouvements, faiblesse, etc.) Résultats de l'examen physique : Signe de Stemmer, changement de gonflement avec élévation, observations cutanées Antécédents médicaux : Antécédents d'infection, antécédents chirurgicaux, antécédents de malignité (radiothérapie, chimiothérapie, dissection ganglionnaire, type de cancer) Imagerie : Résultats de l'échographie Doppler et de la lymphoscintigraphie, si disponibles
LymphedemaGPT a été invité à répondre dans le format standard en 12 parties suivant : (1) Résumé clinique, (2) Diagnostics possibles (% de probabilité), (3) Diagnostic différentiel, (4) Tests diagnostiques recommandés, (5) Plan de traitement, (6) Éducation du patient et suivi, (7) Signaux d'alarme, (8) références, (9) Niveau de preuve et score de confiance, (10) Note éthique, (11) Résumé des données (JSON/CSV), et (12) Horodatage de l'analyse.
La performance de LymphedemaGPT a été évaluée par des médecins expérimentés sur la base des huit critères suivants :
- Exactitude et adéquation du résumé clinique
- Exactitude du diagnostic principal
- Exactitude du tableau de diagnostic différentiel
- Pertinence des tests diagnostiques recommandés
- Conformité du plan de traitement avec les directives actuelles
- Pertinence de la classe de compression/recommandations d'exercice-alimentation
- Adéquation des signaux d'alarme
- Utilité clinique globale
Chaque critère a été noté à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points : 5 = excellent/tout à fait adapté, 4 = bon/significativement adapté, 3 = modéré/partiellement adapté, 2 = médiocre/inadéquat, et 1 = très médiocre/peu adapté. Le score maximum pour chaque cas était de 40 (8 critères × 5 points), et le score minimum était de 8.
Deux médecins expérimentés ont effectué l'évaluation indépendamment. Les évaluateurs étaient des spécialistes en médecine physique et de réadaptation expérimentés dans la prise en charge du lymphœdème et du lipœdème, et ils ont effectué la notation indépendamment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunus Emre Doğan, MD
- Numéro de téléphone: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Contact:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Diagnostic clinique de lymphœdème
- Diagnostic clinique de lipœdème
- Diagnostic clinique d'insuffisance veineuse
Critères d'exclusion :
- Absence d'antécédents médicaux
- Absence de données démographiques
- Absence de données cliniques et
- Absence de méthodes d'imagerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de précision diagnostique
Délai: 1 heure
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Pourcentage de cas où le diagnostic principal (diagnostic le plus probable) a été correctement déterminé.
Le pourcentage maximum pour chaque cas était de 100, et le pourcentage minimum était de 0. Des pourcentages plus élevés signifient un meilleur résultat.
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1 heure
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Taux d'adéquation du traitement
Délai: 1 heure
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Pourcentage des recommandations de traitement conformes aux directives actuelles.
Le pourcentage maximum pour chaque cas était de 100, et le pourcentage minimum était de 0. Des pourcentages plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 heure
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Score moyen des critères
Délai: 1 heure
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Note moyenne de Likert des deux évaluateurs pour chaque critère.
Le score maximum pour chaque cas était de 40, et le score minimum était de 8. Les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de performance global
Délai: 1 heure
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Moyenne globale de tous les critères et cas.
Le score maximum pour chaque cas était de 40, et le score minimum était de 8. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMLYMPHEDEMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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