- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485465
Diagnóstico e Tratamento do Linfedema (CDTL)
O Papel do Chat GPT no Diagnóstico e Tratamento do Linfedema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico diferencial do edema do membro inferior continua a ser problemático na prática clínica, uma vez que o linfedema, o lipedema e a doença venosa periférica apresentam frequentemente características semelhantes. Por conseguinte, desenvolvemos o LymphedemaGPT, um assistente clínico baseado no GPT-5 concebido para ajudar os profissionais a navegar nestas complexidades diagnósticas.
O LymphedemaGPT foi concebido para analisar dados estruturados do doente de modo a extrair resumos clínicos, apresentar possíveis diagnósticos com probabilidades percentuais, criar tabelas de diagnóstico diferencial, sugerir testes de diagnóstico adicionais e gerir planos de tratamento baseados em evidências.
As respostas do LymphedemaGPT baseiam-se em sete publicações científicas carregadas para o sistema, para além das abordagens de Sleigh BC & Manna B (2023) e Rockson. Devido a esta integração de recursos, o modelo pode fornecer recomendações mais fiáveis e consistentes alinhadas com os princípios da medicina baseada em evidências, com base nas diretrizes atuais e nas publicações científicas.
Foram aplicadas técnicas extensivas de engenharia de prompts para otimizar a precisão diagnóstica e terapêutica do LymphedemaGPT.
O modelo está programado para priorizar a fase de questionamento até que um diagnóstico seja confirmado. Nas respostas iniciais, foram colocadas apenas questões de anamnese estruturadas, e após a recolha de informação suficiente, foram iniciadas a análise sistemática e o planeamento do tratamento. O fluxo de resposta foi concebido da seguinte forma: (1) recolha de história clínica, (2) avaliação preliminar, (3) questionamento adicional (se necessário), e (4) análise sistemática e planeamento do tratamento quando foram obtidos dados suficientes.
Os seguintes dados do doente foram apresentados ao LymphedemaGPT num formato estruturado:
Dados demográficos: Idade, género, altura, peso. Historial médico: Doenças adicionais, medicamentos utilizados, hábitos (tabagismo, álcool). Características da queixa: Momento de início, área afetada, sintomas (dor, peso, dormência, formigueiro, rigidez, movimento limitado, fraqueza, etc.). Achados do exame físico: Sinal de Stemmer, alteração do edema com elevação, achados cutâneos. Historial médico: Historial de infeção, historial de cirurgia, historial de malignidade (radioterapia, quimioterapia, disseção de gânglios linfáticos, tipo de cancro). Imagiologia: Resultados de ecografia Doppler e linfocintigrafia, se disponíveis.
Foi pedido ao LymphedemaGPT para responder no seguinte formato padrão de 12 partes: (1) Resumo Clínico, (2) Diagnósticos Possíveis (% de probabilidade), (3) Diagnóstico Diferencial, (4) Testes de Diagnóstico Recomendados, (5) Plano de Tratamento, (6) Educação do Doente e Seguimento, (7) Sinais de Alerta, (8) Referências, (9) Nível de Evidência e Pontuação de Confiança, (10) Nota Ética, (11) Resumo de Dados (JSON/CSV), e (12) Data e Hora da Análise.
O desempenho do LymphedemaGPT foi avaliado por médicos experientes com base nos seguintes oito critérios:
- Precisão e adequação do resumo clínico
- Precisão do diagnóstico primário
- Precisão da tabela de diagnóstico diferencial
- Adequação dos testes de diagnóstico recomendados
- Concordância do plano de tratamento com as diretrizes atuais
- Adequação da classe de compressão/recomendações de exercício-dieta
- Adequação dos sinais de alerta
- Utilidade clínica global
Cada critério foi pontuado utilizando uma escala de Likert de 5 pontos: 5 = excelente/completamente adequado, 4 = bom/significativamente adequado, 3 = moderado/parcialmente adequado, 2 = fraco/inadequado, e 1 = muito fraco/não adequado. A pontuação máxima para cada caso foi de 40 (8 critérios × 5 pontos), e a pontuação mínima foi de 8.
Dois médicos experientes realizaram a avaliação de forma independente. Os avaliadores eram especialistas em medicina física e reabilitação com experiência na gestão de linfedema e lipedema, e realizaram a pontuação de forma independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunus Emre Doğan, MD
- Número de telefone: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Contato:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Número de telefone: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Diagnóstico clínico de linfedema
- Diagnóstico clínico de lipedema
- Diagnóstico clínico de insuficiência venosa
Critérios de Exclusão:
- Ausência de historial médico
- Ausência de dados demográficos
- Ausência de dados clínicos e
- Ausência de métodos de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de precisão diagnóstica
Prazo: 1 hora
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Percentagem de casos em que o diagnóstico primário (diagnóstico mais provável) foi determinado corretamente.
A percentagem máxima para cada caso era de 100, e a percentagem mínima era de 0. Percentagens mais elevadas significam um melhor resultado.
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1 hora
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Taxa de adequação do tratamento
Prazo: 1 hora
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Percentagem de recomendações de tratamento consistentes com as diretrizes atuais.
A percentagem máxima para cada caso foi de 100, e a percentagem mínima foi de 0. Percentagens mais elevadas significam um melhor resultado.
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1 hora
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Pontuação média do critério
Prazo: 1 hora
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Pontuação média de Likert de dois avaliadores para cada critério.
A pontuação máxima para cada caso era 40, e a pontuação mínima era 8. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho geral
Prazo: 1 hora
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Média geral de todos os critérios e casos.
A pontuação máxima para cada caso era 40, e a pontuação mínima era 8. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSMLYMPHEDEMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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