- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07485465
Диагностика и лечение лимфедемы (CDTL)
Роль Chat GPT в диагностике и лечении лимфедемы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дифференциальная диагностика отека нижних конечностей остается проблематичной в клинической практике, поскольку лимфедема, липедема и заболевания периферических вен часто проявляются схожими признаками. Поэтому мы разработали LymphedemaGPT, клинического ассистента на основе GPT-5, предназначенного для помощи практикующим врачам в решении этих диагностических сложностей.
LymphedemaGPT был разработан для анализа структурированных данных пациента с целью извлечения клинических сводок, представления возможных диагнозов с процентными вероятностями, создания таблиц дифференциальной диагностики, предложения дополнительных диагностических тестов и формирования планов лечения на основе доказательной медицины.
Ответы LymphedemaGPT основаны на семи научных публикациях, загруженных в систему, в дополнение к подходам Sleigh BC & Manna B (2023) и Rockson. Благодаря этой интеграции ресурсов модель может предоставлять более надежные и последовательные рекомендации, соответствующие принципам доказательной медицины на основе текущих руководств и научных публикаций.
Для оптимизации диагностической и терапевтической точности LymphedemaGPT были применены обширные техники инженерии промптов.
Модель запрограммирована на приоритизацию фазы опроса до подтверждения диагноза. В начальных ответах задавались только структурированные вопросы анамнеза, а после сбора достаточной информации инициировались систематический анализ и планирование лечения. Поток ответов был разработан следующим образом: (1) сбор анамнеза, (2) предварительная оценка, (3) дополнительные вопросы (при необходимости) и (4) систематический анализ и планирование лечения при получении достаточных данных.
Следующие данные пациента были представлены LymphedemaGPT в структурированном формате:
Демографические данные: Возраст, пол, рост, вес Медицинский анамнез: Сопутствующие заболевания, принимаемые лекарства, привычки (курение, алкоголь) Характеристики жалоб: Время начала, пораженная область, симптомы (боль, тяжесть, онемение, покалывание, скованность, ограничение движений, слабость и т.д.) Данные физикального обследования: Признак Стеммера, изменение отека при подъеме, кожные проявления Анамнез заболеваний: История инфекций, история операций, история злокачественных новообразований (лучевая терапия, химиотерапия, лимфаденэктомия, тип рака) Визуализация: Результаты допплеровской ультрасонографии и лимфосцинтиграфии, если доступны
От LymphedemaGPT требовалось отвечать в следующем 12-частном стандартном формате: (1) Клиническая сводка, (2) Возможные диагнозы (% вероятность), (3) Дифференциальная диагностика, (4) Рекомендуемые диагностические тесты, (5) План лечения, (6) Обучение пациента и наблюдение, (7) Тревожные признаки, (8) ссылки, (9) Уровень доказательности и оценка достоверности, (10) Этическое примечание, (11) Сводка данных (JSON/CSV) и (12) Метка времени анализа.
Производительность LymphedemaGPT оценивалась опытными врачами на основе следующих восьми критериев:
- Точность и адекватность клинической сводки
- Точность первичного диагноза
- Точность таблицы дифференциальной диагностики
- Соответствие рекомендуемых диагностических тестов
- Согласованность плана лечения с текущими руководствами
- Адекватность рекомендаций по классу компрессии/упражнениям-диете
- Адекватность тревожных признаков
- Общая клиническая полезность
Каждый критерий оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта: 5 = отлично/полностью подходит, 4 = хорошо/значительно подходит, 3 = умеренно/частично подходит, 2 = плохо/неадекватно и 1 = очень плохо/не подходит. Максимальный балл для каждого случая составлял 40 (8 критериев × 5 баллов), а минимальный балл — 8.
Два опытных врача независимо провели оценку. Оценщиками были специалисты по физической и реабилитационной медицине, имеющие опыт ведения лимфедемы и липедемы, и они независимо проводили оценку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yunus Emre Doğan, MD
- Номер телефона: +90 506 051 25 00
- Электронная почта: ynsemredgn91@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Контакт:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Номер телефона: +90 533 714 63 52
- Электронная почта: iaktas@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Клинический диагноз лимфедемы
- Клинический диагноз липедемы
- Клинический диагноз венозной недостаточности
Критерии исключения:
- Отсутствие истории болезни
- Отсутствие демографических данных
- Отсутствие клинических данных и
- Отсутствие методов визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность
Временное ограничение: 1 час
|
Процент случаев, когда основной диагноз (наиболее вероятный диагноз) был определен правильно.
Максимальный процент для каждого случая составлял 100, а минимальный — 0. Более высокие проценты означают лучший исход.
|
1 час
|
|
Показатель адекватности лечения
Временное ограничение: 1 час
|
Процент рекомендаций по лечению, соответствующих текущим руководствам.
Максимальный процент для каждого случая составлял 100, а минимальный — 0. Более высокие проценты означают лучший результат.
|
1 час
|
|
Средний балл критерия
Временное ограничение: 1 час
|
Средний балл по шкале Лайкерта двух оценщиков по каждому критерию.
Максимальный балл для каждого случая составлял 40, а минимальный балл – 8. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель эффективности
Временное ограничение: 1 час
|
Общий средний показатель по всем критериям и случаям.
Максимальный балл для каждого случая составлял 40, а минимальный – 8. Более высокие баллы означают лучший исход.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSMLYMPHEDEMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .